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PRIMACAINE ADRENALINEE au 1/200000 solution injectable pour usage dentaire

Introduction dans BIAM : 11/4/2001
Dernière mise à jour : 11/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – NL 20072

  
  Forme : SOLUTION POUR USAGE DENTAIRE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND

  Produit(s) : PRIMACAINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 10/7/1995
  2. publication JO de l’AMM 27/10/1995
  3. mise sur le marché 15/6/1997
  4. rectificatif d’AMM 14/4/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 559368-3
  
  50
  cartouche(s)
  1.70
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 21/12/1995

  
  Lieu de délivrance : distribution particulière
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 1.70
  ml

  Principes actifs

  • ARTICAINE CHLORHYDRATE 68 mg
    Quantité correspond à 60.28 mg d’articaïne base
  • EPINEPHRINE CHLORHYDRATE 0.0102 mg
    Quantité correspond à 0.0085 mg d’adrénaline base

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM OU ACIDE CHLORHYDRIQUE excipient
  • SULFITE DE SODIUM ANHYDRE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANESTHESIQUE LOCAL (AMINOAMIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N01B-B58.
     Le chlorhydrate d’articaïne est un anesthésique local à fonction amide, qui interrompt la propagation de l’influx nerveux le long de la fibre nerveuse au lieu d’injection.
     L’adrénaline ajoutée à la solution ralentit le passage de l’anesthésique dans la circulation générale et assure le maintien d’une concentration tissulaire active.
     L’anesthésie s’installe en 1 à 3 minutes et dure au moins 75 minutes.
     * Prorpiétés pharmacocinétiques :
     Injectée dans la muqueuse buccale :
     Le pic pic plasmatique d’articaïne est obtenu en 17 minutes environ.
     Le volume de distribution est de 1.67 l/kg.
     La demi-vie d’élimination est de 25 minutes environ.
     Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est de 95%.
     Le métabolisme de l’rticaïne est totalement hépatique.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Anesthésie locale ou loco-régionale dentaire.
  3. ANESTHESIE LOCALE ODONTOSTOMATOLOGIQUE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Possibilité de choc anaphylactique dû aux sulfites.
  3. HYPERTENSION ARTERIELLE
     Prudence.
  4. DIABETE
     Prudence.
  5. ASSOCIATION AUX IMAO
     Prudence.
  6. SPORTIFS

  Contre-Indications

  2. ENFANTS DE MOINS DE 4 ANS
  3. HYPERSENSIBILITE AUX ANESTHESIQUES LOCAUX
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE GRAVE
  5. PORPHYRIE
  6. INJECTION INTRAVASCULAIRE
     Lié à la présence d’adrénaline.
  7. DEFICIT DE L’ACTIVITE DES CHOLINESTERASES PLASMATIQUES
  8. TACHYCARDIE PAROXYSTIQUE
  9. ARYTHMIE CARDIAQUE SEVERE
  10. GLAUCOME A ANGLE FERME
      Liée à la présence d’adrénaline. Risque de glaucome par fermeture de l’angle.
  11. HYPERTHYROIDIE

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-MUQUEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 4 ans en raison du type d’anesthésie non adapté avant cet âge.
  – Enfant de plus de 4 ans : ne pas dépasser 5 mg/kg d’articaïne par jour.
  – Adulte : ne pas dépasser 7 mg/kg d’articaïne par
  jour.
  Préprations de cavité : 0.5 à 1.7 ml par dent.
  Avulsions dentaires : un dépôt vestibulaire de 1.7 ml est suffisant.
  .
  Mode d’emploi :
  Injection locale ou régionale intra-buccale sous muqueuse.
  Ne pas injecter par voie intravasculaire.
  Vérifier
  qu’il n’y a pas d’effraction vasculaire par un test d’aspiration.
  La vitesse d’injection ne doit pas dépasser 0.5 ml/15 secondes soit une ampoule par minute.

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