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INSULINE VELOSULINE HUMAINE NORDISK 40 UI/ml sol inj (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/10/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  action rapide
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE

  Produit(s)

  • INSULINE NOVO NORDISK
  • VELOSULINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 10/9/1987
  2. publication JO de l’AMM 8/12/1987
  3. mise sur le marché 15/5/1988
  4. arrêt de commercialisation 1/7/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329634-3
  
  1
  flacon(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 8/5/1988
  2. radiation SS 30/4/1992
  3. radiation collectivités 30/4/1992
  4. arrêt de commercialisation 1/7/1992

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  NE PAS CONGELER
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 35.20 F
  
  Prix public TTC : 49.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • INSULINE HUMAINE 40 U.I.
    INSULINE HUMAINE HEMISYNTHETIQUE (D’ORIGINE PORCINE) HAUTEMENTPURIFIEE, EN SOLUTION

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL excipient
  • PHOSPHATE DISODIQUE DIHYDRATE excipient
  • PHOSPHATE MONOSODIQUE DIHYDRATE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • METACRESOL conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. INSULINE D’ACTION RAPIDE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A10A-B03.
     – LES INSULINES HUMAINES HEMISYNTHETIQUES NORDISK SONT D’ORIGINE PORCINE, ELLES POSSEDENT UN HAUT DEGRE DE PURETE OBTENU PAR L’ASSOCIATION DE CHROMATOGRAPHIE SUR GEL ET CHROMATOGRAPHIE PAR ECHANGE D’IONS LES RENDANT TRES PEU ANTIGENIQUES.
     – L’INSULINE VELOSULINE HUMAINE NORDISK EST INDIQUEE DANS LE CAS OU L’ON DESIRE UN EFFET INITIAL RAPIDE ET IMPORTANT SUR LA GLYCEMIE (DEBUT D’ACTION 30 MN APRES L’INJECTION, (FIN D’ACTION 8EME HEURE).
     ACTION ANABOLISANTE : ELLE S’EXERCE SUR LE METABOLISME DES GLUCIDES, DES PROTIDES ET DES LIPIDES.
     L’INSULINE FAVORISE LA PENETRATION INTRACELLULAIRE DU POTASSIUM.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – DIABETE INSULINOPRIVE.
     – DIABETE DE LA MATURITE TRANSITOIRE OU NON.
     – INSULINOTHERAPIE TEMPORAIRE LORS DE LA GROSSESSE, INTERVENTION CHIRURGICALE, TRES FORTE HYPERGLYCEMIE.
     – ALLERGIE AUX INSULINES DE BOEUF OU AUX INSULINES DE PORC MOINS PURIFIEES (CONVENTIONNELLES OU MONOPIC).
     – LIPODYSTROPHIES INSULINIQUES.
     – INSULINORESISTANCE
     – COMA ACIDO-CETOSIQUE (VOIE IV LA PLUS RAPIDEMENT EFFICACE).

  Effets secondaires

  2. REACTION AU POINT D’INJECTION (RARE)
     ERYTHEME ET DOULEUR AU POINT D’INJECTION.
  3. URTICAIRE (EXCEPTIONNEL)
  4. REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)
     REACTION GENERALE EXCEPTIONNELLE PAR ALLERGIE A L’INSULINE POUVANT ENTRAINER UN COLLAPSUS; LES MALADES DOIVENT SUBIR UNE DESENSIBILISATION RAPIDE.

  Précautions d’emploi

  2. ***
     – SURVEILLANCE PLURIQUOTIDIENNE DE LA GLYCEMIE, DE LA GLYCOSURIE ET DE L’ACETONURIE ET ADAPTATION DES DOSES EN CONSEQUENCE.- REPARTITION CORRECTE DES APPORTS GLUCIDIQUES. EVITER LES BOISSONS ALCOOLISEES DE FACON IMMODEREE, EN PARTICULIER A JEUN.- CHANGEMENT D’INSULINE: EN CAS DE PASSAGE D’UNE INSULINE CONVENTIONNELLE OU MONOPIC (DE BOEUF OU DE PORC OU DE BOEUF + PORC) A L’INSULINE HUMAINE OU PORCINE, HAUTEMENT PURIFIEE, IL PEUT EXISTER A DOSE EGALE UN RISQUE D’HYPOGLYCEMIE DU A UNE MOINDRE INSULINO-RESISTANCE. AUCUNE PRECAUTION PARTICULIERE NE SERA NECESSAIRE EN CAS DE PASSAGE D’UNE INSULINE PORCINE NORDISK A L’INSULINE HUMAINE NORDISK.
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – LES INJECTIONS EN SOUS-CUTANEE PROFONDES OU EN INTRAMUSCULAIRE (ACTION PLUS RAPIDE ET MOINS PROLONGEE) DOIVENT ETRE PRATIQUEES DANS DES CONDITIONS D’ASEPSIE RIGOUREUSE.
     
     – UTILISATION A TEMPERATURE AMBIANTE: SORTIR LE FLACON DU REFRIGERATEUR AU MOINS UNE HEURE AVANT L’EMPLOI.

  Contre-Indications

  2. DIABETE PLETHORIQUE
     (SAUF EXCEPTIONS)
  3. VOIE INTRAVEINEUSE
     SAUF EN CAS DE COMA ACIDO-CETOSIQUE

  Surdosage

  Traitement
  
  – L’hypoglycémie peut-être due à une dose mal adaptée d’insuline, a une erreur alimentaire (insuffisance d’hydrates de carbone) ou a un effort physique non prévu et non compensé.
  – L’hypoglycémie se manifeste par une sensation de malaise (faim, sueurs,
  angoisses, asthénie, tremblements, confusion, troubles visuels, céphalées…) pouvant conduire en l’absence de traitement au coma hypoglycémique.
  – traitement:
  – Sucre per os si possible (sauf s’il y a perte de conscience).
  – Sinon glucagon IM ou SC
  suivi d’une réalimentation rapide dès le reveil, ou/et en cas d’échec, une injection IV de sérum glucosé hypertonique.
  – Il n’y a aucun risque en cas de doute sur le diagnostic d’hypoglycémie à pratiquer le traitement décrit ci-dessus.
  

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 3 – INTRAVEINEUSE
  
  – 4 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  LA POSOLOGIE EST VARIABLE AVEC CHAQUE MALADE; ELLE EST A DETERMINER A
  CHAQUE CAS.
  
  PLUSIEURS INJECTIONS QUOTIDIENNES PAR VOIE SOUS-CUTANEE PROFONDE
  (OU IM) SONT NECESSAIRES LORS DE L’EMPLOI DE VELOSULINE HUMAINE
  SEULE.
  
  .
  .
  Posologie Particulière:
  
  – LA QUANTITE PEUT DIMINUER PAR RAPPORT AUX DOSES EQUILIBRANT UN
  DIABETE TRAITE AVEC D’AUTRES INSULINES MOINS PURIFIEES LORS DU
  REMPLACEMENT DE CES INSULINES PAR DE L’INSULINE VELOSULINE HUMAINE
  NORDISK, PAR SUITE D’UNE MOINDRE INSULINO-RESISTANCE.
  
  – EN CAS DE DESEQUILIBRE DU DIABETE, DES INJECTIONS SUPPLEMENTAIRES
  PEUVENT ETRE PRATIQUEES EN FONCTION DES RESULTATS DES EXAMENS
  BIOLOGIQUES: UNE CETOSURIE FRANCHE AVEC HYPERGLYCEMIE JUSTIFIE,
  APRES EXAMEN, UNE OU DES INJECTIONS SUPPLEMENTAIRES JUSQU’A
  DISPARITION COMPLETE DE LA CETOSURIE.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  LA VOIE INTRAVEINEUSE (DIRECTE ET PERFUSION) N’EST UTILISABLE QU’EN
  CAS DE COMA ACIDO-CETOSIQUE.
  
  – UTILISATION A TEMPERATURE AMBIANTE; SORTIR DU REFRIGERATEUR UNE
  HEURE AU MOINS AVANT L’EMPLOI. INJECTER DANS DES CONDITIONS D’ASEPSIE
  RIGOUREUSE, EN SOUS-CUTANEE PROFONDE OU EN INTRAMUSCULAIRE (L’ACTION
  EST ALORS PLUS RAPIDE ET MOINS PROLONGEE) EN VARIANT CHAQUE JOUR LE
  LIEU D’INJECTION. LA VOIE INTRAVEINEUSE EST UTILISEE DANS LE CAS
  PARTICULIER DE COMA ACIDO-CETOSIQUE ET EST EXCLUSIVEMENT RESERVEE
  AUX MEDECINS.
  
  – L’INSULINE VELOSULINE HUMAINE NORDISK PEUT ETRE MELANGEE EN TOUTES
  PROPORTIONS AVEC LES SUSPENSIONS D’INSULINE INSULATARD OU MIXTARD
  NORDISK: CHAQUE PREPARATION MAINTIENT SON EFFET PROPRE DANS LE
  MELANGE.
  
  – NB: LE MELANGE AVEC LE SOLUTE DE PERFUSION EST POSSIBLE (A
  L’EXCLUSION DES SOLUTES PROTEINIQUES OU L’INACTIVATION EST EN GENERAL
  DE REGLE) PREFERER TOUJOURS LA VOIE INTRAVEINEUSE DIRECTE.
  
  .
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique:
  
  EN PRINCIPE , L’INSULINE VELOSULINE HUMAINE NORDISK NE DOIT PAS ETRE
  MELANGEE AVEC D’AUTRES MEDICAMENTS; EXCEPTION: PEUT ETRE MELANGEE
  AVEC LES INSULINES INSULATARD ET MIXTARD AVEC LESQUELLES ELLE EST
  ENTIEREMENT COMPATIBLE.
  

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