CROIX BLANCHE comprimés (arrêt de commercialisation)
CROIX BLANCHE comprimés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Examens Perturbés
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : WARNER WELLCOMEProduit(s) : CROIX BLANCHE
Evénements :
- octroi d’AMM 23/11/1981
- publication JO de l’AMM 14/1/1982
- mise sur le marché 15/2/1982
- arrêt de commercialisation 1/5/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 325177-7
1
plaquette(s) thermoformée(s)
16
unité(s)
PVC/alu
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PARACETAMOL 500 mg
Quantité de paracétamol lié par 20 mg de Povidone - CAFEINE 50 mg
- SILICE COLLOIDALE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- LACTOSE excipient
- SACCHARINE SODIQUE excipient
- CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
- ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (ANILIDE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02B-E51.
Lié à la présence de paracétamol.
-
Traitement symptomatique des affections douloureuses et/ou fébriles.
- REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)
Lié à la présence de paracétamol. L’apparition de réactions allergiques commandent le simple arrêt du traitement. - RASH (EXCEPTIONNEL)
Lié à la présence de paracétamol. Les réactions d’allergie se manifestant par de simples rashes cutanés avec érythème ou urticaire commandent le simple arrêt du traitement. - ERYTHEME (EXCEPTIONNEL)
Lié à la présence de paracétamol. - URTICAIRE (EXCEPTIONNEL)
Lié à la présence de paracétamol. - THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
Lié à la présence de paracétamol. - EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Lié à la présence de caféine. - INSOMNIE
Lié à la présence de caféine. - PALPITATION
Lié à la présence de caféine.
- GROSSESSE
– Chez l’animal, il n’existe pas d’étude de tératogénèse.
– Chez la femme :
– Premier trimestre : une étude épidémiologique prospective, portant sur quelques centaines de femmes n’a pas mis en évidence d’effet tératogène.
– Aprés le premier trimestre cet analgésique non anti-inflammatoire ne parait pas faire courir de risque foetal lors de la prise au cours des 2ème et 3ème trimestre.
- HYPERSENSIBILITE AU PARACETAMOL
Antécedents d’allergie au paracétamol. - INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
- ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
- INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l’acide phosphotungstique et le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose-oxydase-peroxydase.
Signes de l’intoxication :
Traitement
Les symptômes précités apparaissent généralement da,s les 24 heures. Un surdosage massif (supérieur à 10 g de paracétamol) provoque une cytolyse hépatique susceptible d’aboutir à une nécrose complète et irréversible, se traduisant par des anomalis du
métabolisme glucidique, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu’au coma et mort. Simultanément, on observe une augmerntation des transaminases hépatiques, le la lactico-déshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux
de prothrobine pouvant apparaître 12 à 48 heures aprés l’ingestion.
– Conduite d’urgence :
– Transfert immédiat en milieu hospitalier,
– Evacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique.
– Le traitement du surdosage comprend l’administration
aussi précoce que possible de l’antidote +N-acetylcystéine par voie I.V. ou par voie orale.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Voie orale :
– Adulte et enfants de plus de 15 ans :
– un à deux comprimés, une à trois fois par jour.
.
Posologie particulière :
– En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l’intervalle
entre deux prises sera au minimum de huit heures.Mode d’Emploi:
– Les comprimés seront avalés sans être croqués avec un grand verre d’eau.
– Eviter l’administration prolongée.
– Les prises doivent être espacées de quatre heures au minimun.
– En cas
d’insuffisance rénale