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VACCIN BCG PASTEUR scarification (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – VACCIN BCG LYOPHILISE GLUTAMATE SCARIFICATION

  
  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : PASTEUR MERIEUX SERUMS & VACCINS

  Produit(s) : VACCINS PASTEUR

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1972
  2. octroi d’AMM 25/9/1972
  3. arrêt de commercialisation 15/11/1991

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 315001-3
  
  1
  ampoule(s) de lyophilisat
  verre
  
  1
  ampoule(s) de solvant
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 4/7/1972
  2. inscription SS 4/7/1972
  3. radiation SS 31/1/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 552204-5
  
  20
  ampoule(s) de lyophilisat
  
  20
  ampoule(s) de solvant
  0.50
  ml

  Evénements :

  1. agrément collectivités 4/7/1972

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 227 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 0.50
  ml

  Principes actifs

  • VACCIN BCG 37.50 mg
    B.C.G. ( POIDS HUMIDE)

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM SOLUTION ISOTONIQUE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VACCIN ANTITUBERCULEUX (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J07A-N01.
     PREPARE A PARTIR DE BACILLES VIVANTS ATTENUES. L’IMMUNITE POST VACCINALE S’INSTALLE QUELQUES MOIS APRES LA VACCINATION. SA DUREE, TRES VARIABLE D’UN SUJET A L’AUTRE, N’EST PAS CLAIREMENT DETERMINEE (CLASSIQUEMENT PARALLELE A CELLE DE L’ALLERGIE TUBERCULINIQUE).

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     PREVENTION DE LA TUBERCULOSE DE PRIMO-INFESTATION ET NOTAMMENT DES FORMES GRAVES QUI EN RESULTENT (MILIAIRES, MENINGITES).

  Effets secondaires

  2. REACTION LOCALE
     ULCERATIONS PERSISTANTES, ABCEDATIONS APRES INJECTIONS SOUS-CUTANEE MALENCONTREUSES.
  3. ADENOPATHIE
     POUVANT CONDUIRE A LA SUPPURATION.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – IL EST PREFERABLE DE VACCINER APRES AVOIR VERIFIE LA NEGATIVITE DES REACTIONS TUBERCULINIQUES.
     
     – LA PREMIERE VACCINATION INTERVIENT AVANT 6 ANS.
     
     – LE CONTROLE DE LA VACCINATION (POSITIVATION DES REACTIONS TUBERCULINIQUES) DOIT ETRE FAITE AU PLUS TOT 3 A 6 MOIS APRES LA VACCINATION.

  Contre-Indications

  2. DEFICIT IMMUNITAIRE
     CONGENITAL OU ACQUIS, TOUCHANT L’IMMUNITE CELLULAIRE.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRADERMIQUE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – RECONSTITUER LE VACCIN AVEC LA TOTALITE DU DILUANT.
  – APRES DESINFECTION DE LA PEAU, DEPOSER 1 A 2 GOUTTES DE BCG CHEZ LE NOUVEAU-NE, 1 A 4 GOUTTES CHEZ L’ENFANT PLUS AGE AU TIERS MAJEUR DE LA FACE EXTERNE DU BRAS.
  – PRATIQUER A
  L’AIDE DU VACCINOSTYLE DES SCARTIFICATIONS A TRAVERS LES GOUTTES DE VACCINS:
  * 1 A 2 CM CHEZ LE NOUVEAU-NE;
  * A PARTIR DE 2 ANS: 1 CM PAR ANNEE D’AGE (MAXIMUN 20 CM).
  – RECOUVRIR D’UNE GAZE IMPREGNEE DU RESTANT DE LA DOSE.
  

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