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INSULINE VELOSULINE NORDISK 100 UI/ml sol inj (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/10/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  action rapide
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE

  Produit(s)

  • INSULINE NOVO NORDISK
  • VELOSULINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/5/1987
  2. publication JO de l’AMM 26/7/1987
  3. mise sur le marché 15/5/1988
  4. arrêt de commercialisation 1/3/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329526-6
  
  1
  cartouche(s)
  5.70
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 4/5/1988
  2. inscription SS 8/5/1988
  3. arrêt de commercialisation 1/3/1993
  4. radiation SS 31/1/1996
  5. radiation collectivités 24/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  NE PAS CONGELER
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 46.28 F
  
  Prix public TTC : 62.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • INSULINE DE PORC 100 U.I.
    INSULINE PORCINE HAUTEMENT PURIFIEE, EN SOLUTION

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL excipient
  • PHOSPHATE DISODIQUE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • METACRESOL conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. INSULINE D’ACTION RAPIDE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A10A-B03.
     LES INSULINES NORDISK SONT D’ORIGINE PORCINE; ELLES POSSEDENT UN HAUT DEGRE DE PURETE OBTENU PAR L’ASSOCIATION DE CHROMATOGRAPHIE SUR GEL ET DE CHROMATOGRAPHIE PAR ECHANGE D’IONS LES RENDANT TRES PEU ANTIGENIQUES.
     ACTION ANABOLISANTE : ELLE S’EXERCE SUR LE METABOLISME DES GLUCIDES, DES PROTIDES ET DES LIPIDES.
     L’INSULINE FAVORISE LA PENETRATION INTRACELLULAIRE DU POTASSIUM.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     DIABETE POUR LEQUEL IL EXISTE UNE INDICATION DE PERFUSION D’INSULINE PAR SYSTEME D’ADMINISTRATION AUTOMATISEE.

  Effets secondaires

  2. REACTION AU POINT D’INJECTION (RARE)
     ERYTHEME ET DOULEUR AU POINT D’INJECTION.
  3. URTICAIRE (EXCEPTIONNEL)
  4. REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)
     REACTION GENERALE EXCEPTIONNELLE PAR ALLERGIE A L’INSULINE POUVANT ENTRAINER UN COLLAPSUS; LES MALADES DOIVENT SUBIR UNE DESENSIBILISATION RAPIDE.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – IL EST NECESSAIRE D’ATTIRER L’ATTENTION DES PATIENTS SUR CE DOSAGE D’INSULINE A 100 UI/ML.
     
     – CETTE PRESENTATION D’INSULINE VELOSULINE 100 UI/ML NORDISK EST EXCLUSIVEMENT RESERVEE A LA PERFUSION D’INSULINE PAR SYSTEME D’ADMINISTRATION AUTOMATISEE (INFUSEUR NORDISK HOMOLOGUE), ELLE NE DOIT PAS ETRE UTILISEE DANS D’AUTRES CIRCONSTANCES: EN PARTICULIER L’INSULINE CONTENUE DANS LA CARTOUCHE NE DOIT EN AUCUN CAS ETRE PRELEVEE ET UTILISEE POUR INJECTIONS A L’AIDE D’UNE SERINGUE TRADITIONNELLE POUR INSULINES DOSEES A 40 UI/ML. DE MEME, UNE CARTOUCHE VIDE NE DOIT EN AUCUN CAS ETRE REMPLIE AVEC DE L’INSULINE A 40 UI/ML CONDITIONNEE EN FLACONS.
     
     – CE PRODUIT EST COMPATIBLE AVEC UN MATERIEL HOMOLOGUE DONT LES REFERENCES DOIVENT ETRE FOURNIES PAR LE LABORATOIRE.
  3. SURVEILLANCE DU TRAITEMENT
     – SURVEILLANCE PLURIQUOTIDIENNE DE LA GLYCEMIE, DE LA GLYCOSURIE ET DE L’ACETONURIE ET ADAPTATION DES DOSES EN CONSEQUENCE.
     
     – REPARTITION CORRECTE DES APPORTS GLUCIDIQUES. EVITER LES BOISSONS ALCOOLISEES DE FACON IMMODEREE, EN PARTICULIER A JEUN.
  4. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – UTILISATION A TEMPERATURE AMBIANTE: SORTIR DU REFRIGERATEUR LA CARTOUCHE D’INSULINE AU MOINS UNE HEURE AVANT L’EMPLOI.
     
     – IL EST CONSEILLE DE CHANGER LE CATHETER DE PERFUSION TOUS LES TROIS JOURS ET, DANS TOUS LES CAS, AU PLUS TARD TOUS LES 7 JOURS, CECI AFIN D’EVITER UNE INTERRUPTION DE LA LIGNE DE PERFUSION PAR DEPOT D’INSULINE SUR LES PAROIS INTERNES DU CATHETER.
     
     – LA CARTOUCHE PEUT ETRE UTILISEE DANS L’INFUSEUR NORDISK, PORTE SUR LE CORPS, PENDANT DEUX SEMAINES MAXIMUM; TOUTEFOIS, ON EVITERA D’EXPOSER L’INFUSEUR A UNE TEMPERATURE EXCESSIVE (RAYONNEMENTS DIRECTS AU SOLEIL, PAR EXEMPLE).

  Contre-Indications

  2. ***
     CELLES DE LA PERFUSION PAR SYSTEME D’ADMINISTRATION AUTOMATISEE
  3. ALLERGIE A L’INSULINE DE PORC

  Surdosage

  Traitement
  
  HYPOGLYCEMIE:
  – L’HYPOGLYCEMIE PEUT ETRE DUE A UNE DOSE MAL ADAPTEE D’INSULINE,
  A UNE ERREUR ALIMENTAIRE (INSUFFISANCE D’HYDRATES DE CARBONE) OU A
  UN EFFORT PHYSIQUE NON PREVU ET NON COMPENSE.
  – L’HYPOGLYCEMIE SE MANIFESTE PAR UNE SENSATION DE MALAISE (FAIM,
  SUEURS, ASTHENIE, CONFUSION, TROUBLES VISUELS, ANGOISSE, CEPHALEES…)
  POUVANT CONDUIRE, EN L’ABSENCE DE TRAITEMENT AU COMA HYPOGLYCEMIQUE.
  TRAITEMENT:
  – SUCRE PER OS SI POSSIBLE (SAUF EN CAS DE PERTE DE CONSCIENCE)
  
  – SINON GLUCAGON I.M. OU S.C. SUIVI D’UNE REALIMENTATION DES LE
  REVEIL.
  – EN CAS D’ECHEC, UNE INJECTION IV DE SERUM GLUCOSE HYPERTONIQUE.
  . IL N’Y A AUCUN RISQUE, EN CAS DE DOUTE SUR LE DIAGNOSTIC
  D’HYPOGLYCEMIE A PRATIQUER LE TRAITEMENT DECRIT CI-DESSUS.
  

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  LA POSOLOGIE EST A ADAPTER STRICTEMENT AUX BESOINS DU PATIENT.
  
  IL Y A LIEU DE DETERMINER LE DEBIT DE BASE QUE LE SPECIALISTE
  ETABLIRA EN FONCTION DES BESOINS DU MALADE. LES SUPPLEMENTS (SOUS
  FORME DE BOLUS) RESTENT POSSIBLES EN FONCTION DES BESOINS EVALUES PAR
  DOSAGES FREQUENTS DE LA GLYCEMIE EFFECTUES PAR LE MALADE LUI-MEME.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  – UTILISATION PAR PERFUSION CONTINUE PAR VOIE S.C.
  
  – LA POSOLOGIE EST A ADAPTER STRICTEMENT AUX BESOINS DU PATIENT.
  
  – UTILISATION A TEMPERATURE AMBIANTE: SORTIR DU REFRIGERATEUR UNE
  HEURE AVANT L’INTRODUCTION DE LA CARTOUCHE DANS L’INFUSEUR.
  
  – CONSERVATION: 12 MOIS A TEMPERATURE COMPRISE ENTRE +2 ET +8 DEGRES,
  2 SEMAINES DANS L’INFUSEUR NORDISK.
  
  NE PAS EXPOSER L’INFUSEUR A LA CHALEUR.
  

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