VISCERALGINE FORTE à la NORAMIDOPYRINE suppositoires
VISCERALGINE FORTE à la NORAMIDOPYRINE suppositoires
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/11/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – 10024 CERM
Forme : SUPPOSITOIRES
Usage : adulte
Etat : commercialisé
Laboratoire : RIOM LABORATOIRES-C.E.R.M.Produit(s) : VISCERALGINE
Evénements :
- mise sur le marché 15/1/1967
- octroi d’AMM 21/7/1975
- publication JO de l’AMM 4/6/1976
- validation de l’AMM 15/4/1996
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 311295-2
1
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
PVC/PEEvénements :
- inscription SS 11/10/1966
- agrément collectivités 25/2/1969
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 6.87 F
Prix public TTC : 12.30 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 551395-1
1
boîte(s)
50
unité(s)Evénements :
- agrément collectivités 25/2/1969
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I
Prix Pharmacien HT : 31 F
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- TIEMONIUM METHYLSULFATE 50 mg
- METAMIZOLE SODIQUE 500 mg
- CODEINE PHOSPHATE 19.20 mg
Phosphate de codéine hémihydraté, quantité correspondant à 15 mg de codéine.
- GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient
- ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE ASSOCIE A UN ANALGESIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A03D-A07.
– Noramidopyrine : antalgique puissant non morphinique.
– Tiémonium : antispasmodique mixte.
– Codéine : antalgique opiacé faible.
- ***
– Traitement des syndromes douloureux aigus, intenses ou rebelles à composante spasmodique.
– L’utilisation de la noramidopyrine ne se justifie que lorsque son activité lui confère un avantage réel face aux autres antalgiques. - DOULEUR SPASMODIQUE
- DOULEUR AIGUE
- AGRANULOCYTOSE (RARE)
Mortelle dans 10% des cas. Ces accidents sont imprévisibles et ne dépendent pas de la dose absorbée. Liés à la présence de noramidopyrine. - ANEMIE (EXCEPTIONNEL)
Liée à la présence de noramidopyrine. - THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
Liée à la présence de noramidopyrine. - URTICAIRE
Liée à la présence de noramidopyrine. - ERUPTION MACULOPAPULEUSE
Liée à la présence de noramidopyrine. - SYNDROME DE LYELL
Liée à la présence de noramidopyrine. - SYNDROME DE STEVENS-JOHNSON
Liée à la présence de noramidopyrine. - CRISE D’ASTHME
Observée chez les sujets polysensibilisés, notamment intolérants à l’aspirine. Liée à la présence de noramidopyrine. - COLORATION DE L’URINE
Possibilité de coloration brun rouge des urines. Liée à la présence de noramidopyrine. - INSUFFISANCE RENALE AIGUE (EXCEPTIONNEL)
Liée à la présence de noramidopyrine. - NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE (EXCEPTIONNEL)
Liée à la présence de noramidopyrine. - SECHERESSE DE LA BOUCHE
Liée à la présence du tiémonium. - HYPERVISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES
Liée à la présence du tiémonium. - SECHERESSE DE L’OEIL
Liée à la présence du tiémonium. - TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
Liée à la présence du tiémonium. - CONSTIPATION
Liée à la présence du tiémonium et de la codéine. - RETENTION D’URINE
Liée à la présence du tiémonium. - EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Liée à la présence du tiémonium. - IRRITABILITE
Liée à la présence du tiémonium. - CONFUSION MENTALE
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJETS AGESLiée à la présence du tiémonium.
- SOMNOLENCE
Liée à la présence de la codéine. - VERTIGE
Liée à la présence de la codéine. - NAUSEE
Liée à la présence de la codéine. - VOMISSEMENT
Liée à la présence de la codéine. - BRONCHOSPASME (RARE)
Liée à la présence de la codéine. - REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
Liée à la présence de la codéine. - DEPRESSION RESPIRATOIRE (RARE)
Liée à la présence de la codéine.
- MISE EN GARDE
* Liée à la noramidopyrine :
Attention ce médicament contient de la noramidopyrine et peut donc être responsable d’une agranulocytose ou d’un choc mortel.
a) Conditions d’apparition de l’agranulocytose :
– Tous le médicaments contenant de la noramidopyrine peuvent être responsables d’agranulocytose. Il s’agit d’accidents immuno-allergiques avec agranulocytose complète d’une durée minimum d’une semaine.
– Les accidents sont rares mais restent mortels dans plus de 10% des cas malgré les techniques de réanimation hématologiques actuelles. Ces agranulocytoses ne sont pas liées à la dose et peuvent être provoqués par la prise d’une dose minime (par exemple un demi comprimé). Elles sont imprévisibles.
b) précautions :
– Chez un sujet sans antécédent hématologique, la prescription de ce médicament doit être mûrement pesée. Rien ne permet, actuellement de dépister les sujets sensibles ; rien ne permet, sous traitement, de prévoir la survenue d’une agranulocytose, car celle-ci peut apparaître après la première prise (apparente) ou après plusieurs semaines de traitement, ou lors d’une réadministration. La surveillance systématique de la numération globulaire est donc illusoire.
– L’apparition de fièvre et/ou d’une angine et/ou d’ulcérations buccales impose : 1. L’arrêt immédiat du médicament 2. Le contrôle d’urgence de l’hémogramme.
– La poursuite de la prise de ce médicament majore les risques de mortalité. – La constatation d’une agranulocytose nécessite le transfert d’urgence en milieu hospitalier.
* Liée à la codéine :
L’attention des sportifs est attirée sur le fait que ce médicament peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage. - CRISE D’ASTHME
Lié à la présence de noramidopyrine :
La survenue de crise d’asthme, chez certains sujets, peut être liée à une allergie aux pyrazolés ou aux salicylés. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué. - HYPERTROPHIE DE LA PROSTATE
Liée à la présence du tiémonium : Utiliser avec prudence. - INSUFFISANCE RENALE
Liée à la présence du tiémonium : Utiliser avec prudence. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
Liée à la présence du tiémonium : Utiliser avec prudence. - INSUFFISANCE CORONARIENNE
Liée à la présence du tiémonium : Utiliser avec prudence. - TROUBLES DU RYTHME
Liée à la présence du tiémonium : Utiliser avec prudence. - HYPERTHYROIDIE
Liée à la présence du tiémonium : Utiliser avec prudence. - BRONCHITE CHRONIQUE
Liée à la présence du tiémonium : Utiliser avec prudence, en raison de l’accroissement de la viscosité des sécrétions bronchiques. - ILEUS PARALYTIQUE
Liée à la présence du tiémonium : Utiliser avec prudence. - ATONIE INTESTINALE DU VIEILLARD
Liée à la présence du tiémonium : Utiliser avec prudence. - MEGACOLON TOXIQUE
Liée à la présence du tiémonium : Utiliser avec prudence. - REGIME HYPOSODE
Tenir compte de la teneur en sodium (33 mg par suppositoire). - REGIME DESODE STRICT
Tenir compte de la teneur en sodium (33 mg par sppositoire). - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Prévenir les conducteurs de véhicules et de machines du risque lié aux troubles de l’accommodation et de l’altération de la vigilance. - BOISSONS ALCOOLISEES
La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool peendant le traitement est déconseillée.
- HYPERSENSIBILITE AUX PYRAZOLES
Principalement à la noramidopyrine ou à l’amidopyrine : En raison de la présence de noramidopyrine. - HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
Liée à la noramidopyrine. - ANTECEDENTS D’AGRANULOCYTOSE
de toute étiologie, en raison de la présence de noramidopyrine. - DEFICIT EN G6PD
En raison de la présence de noramidopyrine; risque d’hémolyse - PORPHYRIE
En raison de la présence de noramidopyrine. - GROSSESSE
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène de la codéine.
En clinique, les données épidémiologiques menées sur des effectifs restreints de femmes n’ont cependant pas mis en évidence un risque malformatif particulier de la codéine.
Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de codéine par la mère, et celà quelle que soit la dose, peut être àl’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d’entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
Compte tenu de ces données et du risque d’agranulocytolse lié à la noramidopyrine, ce médicament est déconseillé chez la femme enceinte. - GLAUCOME A ANGLE FERME
En raison de la présence du tiémonium. - TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
En raison de la présence du tiémonium : par risque de rétention urinaire. - ALLAITEMENT
La noramidopyrine passe dans le lait maternel.
De plus, les antispomadiques atropiniques diminuent la sécrétion lactée et passe dans le lait maternel (risque d’effets atropiniques chez l’enfant aux doses thérapeutiques).
La codéine est contre-indiquée pendant l’allaitement (quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ayant été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses suprathérapeutiques).
Compte tenu de ces données, ce médicament est contre-indiqué chez la femme qui allaite. - INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
Liée à la présence de codéine. - HYPERSENSIBILITE A LA CODEINE
Liée à la présence de codéine. - ASSOCIATION A L’ALCOOL
Lié à la présence de codéine.
Signes de l’intoxication :
- SECHERESSE DE LA BOUCHE
- MYDRIASE
- TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
- TACHYCARDIE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- CONFUSION MENTALE
- HALLUCINATION
- DEPRESSION RESPIRATOIRE
- CYANOSE
- BRADYPNEE
- SOMNOLENCE
- RASH
- VOMISSEMENT
- PRURIT
- ATAXIE
Traitement
Les signes cliniques sont ceux :
– des atropiniques : sécheresse de la bouche, mydriase, paralysie de l’accommodation, tarissement des sécrétions, et surtout : tachycardie, agitation, confusion et hallucination allant jusqu’au délire, dépression
respiratoire.
– de la codéine : dépression aiguë des centres respiratoires (cyanose, bradypnée), somnolence, rash, vomissements, prurit, ataxie.
Traitement : symptomatique avec une surveillance cardiaque et respiratoire, en milieu hospitalier.
La marge
thérapeutique de la noramidopyrine est particulièrement grande, des doses journalières de l’ordre de 15 g ayant été utilisée en milieu hospitalier.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Réservé à l’adulte :
– Deux à quatre suppositoires par jour.