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NIFUROXAZIDE RPG 200 mg gélules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – NL12981
  nom ancien – BACIFURANE
  nom ancien – NIFUROXAZIDE SODEPHAR

  
  Forme : GELULES
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : RPG AVENTIS

  Produit(s) : NIFUROXAZIDE RPG

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/2/1983
  2. publication JO de l’AMM 2/4/1983
  3. mise sur le marché 15/1/1986
  4. rectificatif d’AMM 30/3/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 340464-3
  
  2
  plaquette(s) thermoformée(s)
  14
  unité(s)
  PVC/alu
  jaune

  Evénements :

  1. inscription SS 8/8/1985
  2. agrément collectivités 9/8/1985
  3. mise sur le marché 14/10/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 16.28 F
  
  Prix public TTC : 25.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • NIFUROXAZIDE 200 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • MAGNESIUM STEARATE excipient
  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (gélule)
  • DIOXYDE DE TITANE colorant (gélule)
  • GELATINE excipient de la gélule

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFECTIEUX INTESTINAL (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A07A-X03.
     *** Propriétés pharmacocinétiques :
     L’absorption est extrêmement faible lorsque la muqueuse intestinale n’est pas altérée.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Diarrhée aiguë présumée d’origine bactérienne en l’absence de suspicion de phénomènes invasifs (altération de l’état général, fièvre, signes toxi-infectieux…).
     Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d’une réhydratation si elle est nécessaire. L’importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l’intensité de la diarrhée, de l’âge et des particularités du patient (maladies associées…).
  3. DIARRHEE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Persistance des symptômes :
     Si au bout de 2 jours de traitement la diarrhé persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d’une réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.
     – Diarrhée infectieuse :
     En cas de diarrhée infectieuse avec des manifestations cliniques suggérant un phénomène invasif, recourir à des antibactériens à bonne diffusion systémique.
     
  3. RECOMMANDATION
     Le patient devra être informé de la nécessité de :
     – se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau est de 2 litres),
     – maintenir l’alimentation le temps de la diarrhée, en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés, en privilégiant les viandes grillées, le riz.
  4. GROSSESSE
     Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.
     En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetoxique du nifuroxazide lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le nifuroxazide pendant la grossesse.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     Aux dérivés du nitrofurane.
  3. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
     La prise de gélules peut entraîner une fausse route chez l’enfant de moins de 6 ans.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulet et à l’enfant à aprtir de 6 ans.
  – Adultes : 4 gélules par jour en 2 à 4 prises.
  – Enfants à partir de 6 ans : 3 à 4 gélules par jour en 2 à 4 prises.
  Le traitement ne doit pas excéder 7 jours.
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  Allaitement
  :
  L’allaitement demeure possible en cas de traitement bref par ce médicament.

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