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PINORHINOL solution pour pulvérisation nasale (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – PINEOLEUM SIMPLE

  
  Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
  
  Usage : adulte, enfant + de 7 ans
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : GNR-PHARMA

  Produit(s) : PINORHINOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/2/1950
  2. mise sur le marché 15/1/1987
  3. validation de l’AMM 4/7/1996
  4. arrêt de commercialisation 22/1/2001

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 341111-7
  
  1
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre jaune

  Evénements :

  1. mise sur le marché 7/11/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : dispositif pulvérisateur
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 30
  jour(s)
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • MENTHOL 0.50 g
    Levomenthol
  • CAMPHRE 0.50 g
  • EUCALYPTOL 0.50 g

  Principes non-actifs

  • HUILE ESSENTIELLE DE PIN excipient
  • CHLOROPHYLLE CUIVRIQUE excipient
  • GALLATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • HUILE D’OLIVE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT POUR AFFECTIONS NASALES V. LOCALE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R01A-X10.
     Association de trois principes actifs à visée antiseptique.
     Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint des infections de la muqueuse rhinopharyngée.
  3. RHINOPHARYNGITE

  Effets secondaires

  2. CRISE CONVULSIVE
     En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : risque de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant.
  3. SENSIBILISATION
     Au menthol ou aux autres composants de la solution nasale.
  4. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.
  5. CONFUSION MENTALE
     En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.
  6. SOMNOLENCE
     En cas de non respect des doses préconisées : possibilité de somnolence chez le sujet âgé.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives :
     
     – des accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant,
     
     – des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
     
     Respectez les consei d’utilisation et de posologie, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées.
  3. REMARQUE
     – Dès l’ouverture du condionnement, et a fortiori dès la première utilisation d’une préparation à usage nasale, une contamination microbienne est possible.
     
     – Devant des signes cliniques généraux associés, un traitement par voie générale doit être envisagé.
  4. TRAITEMENT PROLONGE
     L’indication ne justifie pas de traitement prolongé.
  5. EPILEPSIE
     En cas d’antécédents d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
  6. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     – de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. NOURRISSONS DE MOINS DE 30 MOIS
  3. CONVULSIONS(ANTECEDENTS)
     Liée à la présence de dérivés terpéniques : enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
  4. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES

  Voies d’administration

  – 1 – NASALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé àl’adulte et à l’enfant de plus de sept ans.
  * Chez l’adulte : une pulvérisation dans chaque narine trois à quatre fois par jour.
  * Chez l’enfant : une pulvérisation dans chaque narine une à deux fois par jour.
  .
  Mode
  d’emploi :
  – Casser l’ampoule autocassable à l’une des extrémités et la mettre au-dessus du flacon pulvérisateur. Casser l’autre extrémité, puis mettre l’embout pulvérisateur dans le goulot du flacon et fermer avec le capuchon.

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