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THIOBANZYME lyo et sol pr us parent (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – EB 1138T

  
  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BOUCHARA

  Produit(s) : THIOBANZYME

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 8/2/1971
  2. mise sur le marché 15/11/1971
  3. arrêt de commercialisation 15/7/1992
  4. retrait d’AMM 26/11/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 311847-5
  
  4
  ampoule(s) de solvant
  5
  ml
  verre
  
  4
  flacon(s) de lyophilisat
  verre

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 15/7/1992

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • COBAMAMIDE 5 mg
    ou Dibencozide (DCF)
  • THIAMINE NITRATE 50 mg
  • PYRIDOXINE 100 mg

  Principes non-actifs

  • THIOSULFATE DE SODIUM excipient du solvant
  • THIOMERSAL conservateur (solvant)
  • SULFITE DE SODIUM conservateur (solvant)
  • ALCOOL BENZYLIQUE conservateur (solvant)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (solvant)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (solvant)
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient du solvant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VITAMINES B1,B6 ET/OU B12 (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A11D-B.
     L’utilisation des vitamines B1, B6 et du coenzyme B12 (dibencozide) à doses élevées est à visée neuroprotectrice, antinévritique et analgésique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Proposé dans certaines radiculalgies (sciatiques, névralgies cervico-brachiales) et arthroses hypéralgiques (coxarthroses,
     gonarthroses) ; neuropathies douloureuses.

  Effets secondaires

  2. REACTION ANAPHYLACTIQUE
  3. PRURIT
  4. URTICAIRE
  5. ERYTHEME
  6. CHOC
  7. ACNE
     Risque d’acné.
  8. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
     Possibilité dans certains cas de douleurs au point d’injection IM.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Ne pas utiliser ce médicament par voie parentérale si la vitamine B1 est mal tolérée par d’autres voies ; les injections doivent être interrompues si elles sont mal supportées.
  3. VOIE VEINEUSE
     Ne pas injecter.
  4. ASSOCIATION A LA LEVODOPA
     Ne pas associer la vitamine B6 à la lévodopa sauf si celle-ci est associée à un inhibiteur de la dopa décarboxylase.
  5. TERRAIN ALLERGIQUE
     Des réactions immuno-allergiques, parfois graves ayant exceptionnellement entraîné la mort, ont été signalées après injections de préparations de cobalamines (vitamine B12 et substances apparentées) ; il convient donc d’éviter l’administration de ce produit à des sujets présentant un terrain allergique (asthme, eczéma).

  Contre-Indications

  2. ANTECEDENTS D’ALLERGIE AUX COBALAMINES
     (vitamines B12 et substances apparentées).
  3. TUMEURS MALIGNES
     En raison de l’action de la vitamine B12 sur la croissance des tissus à taux de multiplication cellulaire élevé, le risque de poussée évolutive doit être pris en compte.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une injection IM par jour pendant 15 à 20 jours.
  .
  Mode d’Emploi :
  En raison de la sensibilité du dibencozide à la lumière, la préparation de la solution doit être effectuée extemporanément et l’injection faite
  immédiatement.
  Remarques :
  – Il est normal d’observer une coloration rose ou rouge des urines pendant le traitement.
  – Pour l’emploi en ionisations, il convient d’indiquer que le produit est amphotère.
  

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