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HYDROSOL POLYVITAMINE ROCHE sol inj en flacons (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/5/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PRODUITS ROCHE

  Produit(s) : HYDROSOL POLYVITAMINE ROCHE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 4/7/1956
  2. mise sur le marché 1/1/1957
  3. validation de l’AMM 20/10/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 551983-0
  
  10
  flacon(s)
  20
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAIS

  Régime : liste II
  
  Prix Pharmacien HT : 35.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 20
  ml

  Principes actifs

  • RETINOL 50000 U.I.
    vitamine A
  • THIAMINE 20 mg
  • RIBOFLAVINE 15 mg
  • DEXPANTHENOL 40 mg
  • PYRIDOXINE 20 mg
  • ASCORBIQUE ACIDE 500 mg
  • ERGOCALCIFEROL 10000 U.I.
  • TOCOPHEROL-ALPHA 20 mg
    dl-alpha tocopherol
  • NICOTINAMIDE 100 mg

  Principes non-actifs

  • HUILE D’ARACHIDE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • HUILE DE RICIN POLYOXYETHYLENEE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM OU ACIDE CHLORHYDRIQUE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MULTIVITAMINES (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A11B-A.
     Association polyvitaminée qui assure un apport vitaminique équilibré.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Supplémentation vitaminique chez les malades sous alimentation parentérale.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Ce produit contenant de la vitamine A et de la vitamine D, prendre en compte les doses administrées en cas d’association avec d’autres préparations contenant déjà ces vitamines.
     
     – En cas de perfusion, ne pas mélanger aux poches de sang ni de plasma.
     
     – Du fait de la présence de Crémophor (éther polyéthylène glycolique de l’huile de ricin), les perfusions doivent être lentes pour éviter les réactions à type de choc anaphylactoïde.
  3. GROSSESSE
     Les études de tératogénèse chez l’animal montrent que l’administration de vitamine A entraîne des malformations.
     
     Chez la femme enceinte, en l’absence d’étude épidémiologique, on ne peut apprécier la réalité du risque, et il n’existe aucune preuve du rôle de la vitamine A dans la pathogénie de malformations congénitales. Il est cependant recommandé d’éviter de procéder à des apports supérieurs à 6000 UI/jour (apport alimentaire inclus) sauf s’il existe une justification précise.
  4. ALLAITEMENT
     Chez la femme en période d’allaitement, il est recommandé d’éviter de procéder à des apports supérieurs à 5000 UI/ jour de vitamine A, sauf s’il existe une justification précise.

  Contre-Indications

  2. INTOLERANCE A LA THIAMINE

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas d’absorption massive, possibilité de manifestations d’hypervitaminose A et D.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – un à deux flacons de vingt millilitres dans deux cent cinquante millilitres de perfusion usuel.
  .
  Mode d’Emploi :
  – En cas de perfusion, ne pas mélanger au sang ni au plasma.
  – Hydrosol Polyvitamine Roche doit être administré à
  l’aide d’une seringue en verre.
  – Une seringue en plastique peut être utilisé à condition que le médicament soit injecté immédiatement après son prélèvement.

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