SANMIGRAN 0.5 mg comprimés enrobés

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SANMIGRAN 0.5 mg comprimés enrobés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code expérimentation – BC 105


    Forme : COMPRIMES ENROBES

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : NOVARTIS PHARMA

    Produit(s) : SANMIGRAN

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 18/7/1975
    2. mise sur le marché 3/5/1976
    3. validation de l’AMM 6/9/1994

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 313753-8

    1
    plaquette(s) thermoformée(s)
    50
    unité(s)
    PVC/alu
    blanc

    Evénements :

    1. inscription liste sub. vénéneuses 25/1/1973
    2. agrément collectivités 18/3/1976
    3. inscription SS 18/3/1976


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste II

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 31.45 F

    Prix public TTC : 45.30 F

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 313754-4

    1
    plaquette(s) thermoformée(s)
    100
    unité(s)
    PVC/alu
    blanc

    Evénements :

    1. inscription liste sub. vénéneuses 25/1/1973
    2. agrément collectivités 18/3/1976
    3. inscription SS 18/3/1976


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste II

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 57.55 F

    Prix public TTC : 75.20 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIMIGRAINEUX (AUTRE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : N02C-X01.
      Le pizotifène est un dérivé tricyclique. Il possède des proprietés antisérotoninergique et antihistaminique. Il est également faiblement anticholinergique.
      Il modifie le terrain migraineux en s’opposant à plusieurs niveaux aux médiateurs chimiques responsables de la crise migraineuse.
      D’autre part il exerce un léger effet anti-dépresseur entrainant une élévation modérée de la thymie.


    1. Traitement de fond de la migraine.

    1. SOMNOLENCE
    2. ASTHENIE
      en début de traitement.
    3. POIDS(AUGMENTATION)
      par effet orexigène
    4. NAUSEE (RARE)
    5. VERTIGE (RARE)
    6. DOULEUR MUSCULAIRE (RARE)

    1. ALCOOL
      L’absorption d’alcool est fortement déconseillée pendant la durée du traitement.
    2. GROSSESSE
      – Chez l’animal, des études expérimentales n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.

      – Dans l’espèce humaine, le risque tératogène du pizotifène n’est pas évalué. En conséquence, l’utilisation de ce médicament est déconseillée au cours du premier trimestre de la grossesse.
    3. ALLAITEMENT
      Dans l’espèce humaine, étant donné l’absence d’études expérimentales, l’utilisation du pizotifène est déconseillée pendant l’allatement.
    4. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Risque de somnolence
    5. UTILISATEUR DE MACHINE
      Risque de somnolence

    1. GLAUCOME A ANGLE FERME
    2. HYPERTROPHIE DE LA PROSTATE
      Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques.

    Traitement

    Les effets toxiques d’une prise massive sont ceux des substances ayant des actions antisérotoninergique et antihistaminique et peuvent varier de la dépression à la stimulation du systéme nerveux central.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans. Une courte période d’adaptation du patient au médicament est en général nécessaire en raison de la somnolence et de la sensation de lassitude qui peuvent survenir en début de
    traitement. En conséquence, la posologie doit être croissante jusqu’à une posologie moyenne.
    – les trois premiers jours : un comprimé le soir.
    – les trois jours suivants : un comprimé le matin et un comprimé le soir,
    – à partir du 7éme jour : un
    comprimé voire deux, matin, midi et soir.
    La posologie efficace habituellement suffisante est de trois comprimés par jour, elle peut être augmentée jusqu’à six comprimés. Ce traitement de fond est un traitement quotidien permanent.


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