SANMIGRAN 0.5 mg comprimés enrobés
SANMIGRAN 0.5 mg comprimés enrobés
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – BC 105
Forme : COMPRIMES ENROBES
Etat : commercialisé
Laboratoire : NOVARTIS PHARMAProduit(s) : SANMIGRAN
Evénements :
- octroi d’AMM 18/7/1975
- mise sur le marché 3/5/1976
- validation de l’AMM 6/9/1994
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 313753-8
1
plaquette(s) thermoformée(s)
50
unité(s)
PVC/alu
blancEvénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 25/1/1973
- agrément collectivités 18/3/1976
- inscription SS 18/3/1976
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 31.45 F
Prix public TTC : 45.30 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 313754-4
1
plaquette(s) thermoformée(s)
100
unité(s)
PVC/alu
blancEvénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 25/1/1973
- agrément collectivités 18/3/1976
- inscription SS 18/3/1976
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 57.55 F
Prix public TTC : 75.20 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PIZOTIFENE MALATE 0.73 mg
quantité correspondant en pizotifene base à 500 mg
- POLYVIDONE excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- LACTOSE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- TALC excipient et enrobage
- SACCHAROSE enrobage
- SILICE COLLOIDALE enrobage
- DIOXYDE DE TITANE enrobage
- GLYCERIDES C 6-C 14 enrobage
- GOMME ARABIQUE enrobage
- ANTIMIGRAINEUX (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02C-X01.
Le pizotifène est un dérivé tricyclique. Il possède des proprietés antisérotoninergique et antihistaminique. Il est également faiblement anticholinergique.
Il modifie le terrain migraineux en s’opposant à plusieurs niveaux aux médiateurs chimiques responsables de la crise migraineuse.
D’autre part il exerce un léger effet anti-dépresseur entrainant une élévation modérée de la thymie.
-
Traitement de fond de la migraine.
- SOMNOLENCE
- ASTHENIE
en début de traitement. - POIDS(AUGMENTATION)
par effet orexigène - NAUSEE (RARE)
- VERTIGE (RARE)
- DOULEUR MUSCULAIRE (RARE)
- ALCOOL
L’absorption d’alcool est fortement déconseillée pendant la durée du traitement. - GROSSESSE
– Chez l’animal, des études expérimentales n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.
– Dans l’espèce humaine, le risque tératogène du pizotifène n’est pas évalué. En conséquence, l’utilisation de ce médicament est déconseillée au cours du premier trimestre de la grossesse. - ALLAITEMENT
Dans l’espèce humaine, étant donné l’absence d’études expérimentales, l’utilisation du pizotifène est déconseillée pendant l’allatement. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Risque de somnolence - UTILISATEUR DE MACHINE
Risque de somnolence
- GLAUCOME A ANGLE FERME
- HYPERTROPHIE DE LA PROSTATE
Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques.
Traitement
Les effets toxiques d’une prise massive sont ceux des substances ayant des actions antisérotoninergique et antihistaminique et peuvent varier de la dépression à la stimulation du systéme nerveux central.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans. Une courte période d’adaptation du patient au médicament est en général nécessaire en raison de la somnolence et de la sensation de lassitude qui peuvent survenir en début de
traitement. En conséquence, la posologie doit être croissante jusqu’à une posologie moyenne.
– les trois premiers jours : un comprimé le soir.
– les trois jours suivants : un comprimé le matin et un comprimé le soir,
– à partir du 7éme jour : un
comprimé voire deux, matin, midi et soir.
La posologie efficace habituellement suffisante est de trois comprimés par jour, elle peut être augmentée jusqu’à six comprimés. Ce traitement de fond est un traitement quotidien permanent.