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EMGE LUMIERE 1 g/10 ml solution injectable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : GALLIER

  Produit(s) : EMGE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/9/1974
  2. publication JO de l’AMM 31/3/1976
  3. mise sur le marché 1/1/1987
  4. arrêt de commercialisation 1/6/1992
  5. retrait d’AMM 1/12/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 303556-5
  
  10
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/6/1992

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • MAGNESIUM THIOSULFATE 1 g
    magnesium thiosulfate a 6 h2o

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATION INJECTABLE excipient
  • SULFITE MONOSODIQUE conservateur (excipient)
  • SULFITE DE SODIUM conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SUPPLEMENT MINERAL (MAGNESIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A12C-C10.
     – Au plan physiologique, le magnésium, cation principalement intracellulaire, diminue l’excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire.
     Il intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques. C’est un élément constitutionnel, 50% du magnésium se retrouve au niveau osseux.
     – Au plan clinique, une magnésemie sérique :
     . comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1.4 meq/l ou 0.5 à 0.7 mmole) indique une carence magnésienne modérée ;
     . inférieure à 12 mg/l est l’indication d’une carence magnésienne sévère.
     Cette carence magnésienne peut être :
     . soit primitive par anomalie congénitale du métabolisme du magnésium hypomagnésie congénitale chronique) ;
     . soit secondaire :
     Par insuffisance des apports (alcoolisme, dénutritions sévères, alimentation parentérale exclusive), par malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives hypoparathyroïdies), par exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyuries importantes, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine), les manifestations cliniques non spécifiques pouvant intervenir au cours de la carence magnésienne sont à type de tremblements, faiblesse musculaire, crise tétanique, ataxie, hyperréfléxivité, troubles psychiques (irritabilité, insomnie…), troubles du rythme cardiaque, troubles digestifs.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Liées à l’ion magnésium
     . carences magnésiennes avérées isolées ou associées
     . en cas de carence calcique associée, il est recommandé de procéder d’abord à la réplétion magnésienne avant la calcithérapie.
     . utilisé en l’absence d’activité spécifique actuellement démontrée dans le traitement des manifestations fonctionnelles des crises d’anxiété avec hyperventilation (tétanie constitutionnelle ou spasmophilie).
     – Liées au thiosulfate de magnésium :
     . états allergiques et affections qui s’y rattachent
     . traitement préventif et curatif des accidents anaphylactiques dus aux vaccins et sérums.
     . phénomène de choc ou d’intolérance médicamenteuse.

  Effets secondaires

  2. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
  3. VASODILATATION PERIPHERIQUE
  4. SENSATION DE CHALEUR
  5. MAGNESEMIE(AUGMENTATION)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSUFFISANCE RENALE
     INJECTION TROP RAPIDE

     Potentiellement létale.

  Précautions d’emploi

  2. ENFANT
     Administration IV à réaliser de préférence en milieu hospitalier.
  3. HYPERMAGNESEMIE
     Chez l’adulte, pour éviter une hypermagnésémie potentiellement létale il est recommandé de ne pas dépasser 6 à 8 mmol/mn (environ 150 mg/mn).
     
     On ne procèdera à une nouvelle injection que sous contrôle de la magnésémie.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     Réduire la posologie et surveiller la fonction rénale et la magnésémie.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Clairance à la créatinine inférieure à 30 ml/mn/1.73 m2.

  Surdosage

  Traitement
  
  Par voie IV, notamment chez l’insuffisant rénal anurique :
  Hypermagnésémie avec troubles du rythme cardiaque, dépression respiratoire, troubles de la transmission neuromusculaire.
  Traitement : réhydratation, diurèse forcée ; en cas d’insuffisance rénale
  : hémodialyse ou dialyse péritonéale.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Etats allergiques, accidents anaphylactiques, phénomènes de choc dus aux vaccins et sérums :
  Le médecin traitant est juge des doses qui peuvent varier suivant le cas, d’une ampoule tous les deux jours, à deux ampoules par jour en
  injection intraveineuse ou intramusculaire pendant 3 ou 4 semaines, s’il y a lieu.
  – Carences magnésiennes :
  Chez l’adulte : 6 à 8 mmoles de thiosulfate de magnésium à 6h2o (soit 150 à 200 mg de mg++), à modifier selon les besoins.
  .
  .
  Mode d’Emploi
  :
  L’injection IV doit être administrée lentement. Elle s’accompagne d’une sensation de chaleur intense, dont le patient doit être prévenu.
  Pratiquer l’injection IV sur malade allongé, tête légèrement surélevée, pour permettre au patient de mieux
  supporter la sensation de chaleur pouvant se manifester selon la vitesse d’injection.
  

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