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ORACILLINE 1000000 UI/10 ml suspension buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : SUSPENSION BUVABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SCHWARZ PHARMA

  Produit(s) : ORACILLINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/7/1985
  2. publication JO de l’AMM 16/11/1985
  3. mise sur le marché 15/4/1988

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 328270-8
  
  1
  flacon(s)
  180
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 24/1/1988
  2. inscription SS 24/1/1988

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : cuillère-mesure
  10
  ml
  18
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 43.88 F
  
  Prix public TTC : 59.65 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • BENZATHINE PHENOXYMETHYLPENICILLINE 1 million(s) U.I.

  Principes non-actifs

  • AVICEL excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • CITRATE DE SODIUM excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
  • AROME ABRICOT aromatisant
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • SORBATE DE POTASSIUM conservateur (excipient)
  • DISULFITE DE SODIUM conservateur (excipient)

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SENS. B-LACTAMASE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01C-E02.
     La phénoxymethylpénicilline (pénicilline V) est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines, du groupe des pénicillines naturelles, du type des phénoxy-pénicillines.
     Spectre d’activité antibactérienne :
     1 / Espèces habituellement sensibles :
     Plus de 90% des souches de l’espèce sont sensibles (ªSº).
     – Streptocoques A,
     – Fusobacterium sp.,
     – Actinomyces israëli,
     – Peptostreptococcus,
     – C. diphteriae.
     2 / Espèces inconstamment sensibles :
     Le pourcentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme.
     – Prevotella.
     N.B. : certaines espèces bactériennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la pénicilline V. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
     Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles, dans leurs localisations accessibles à un traitement par voie orale, notamment dans leur manifestations :
     – respiratoires
     – ORL (en particulier angines streptococciques) et stomatologiques.
     – cutanées (en particulier impétigos) et muqueuses,
     – et dans la prophylaxie des rechutes de RAA.

  
  

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE

  3. FIEVRE

  4. URTICAIRE

  5. EOSINOPHILIE

  6. OEDEME ANGIONEUROTIQUE

  7. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)

  8. NAUSEE

  9. VOMISSEMENT

  10. DIARRHEE

  11. COLORATION DE LA LANGUE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      Coloration noire

  12. ANEMIE
      Réversible.

  13. THROMBOPENIE
      Réversible.

  14. LEUCOPENIE
      Réversible.

  15. TROUBLE DE LA COAGULATION
      Réversible.

  
  

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement.
     
     des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traités par les pénicillines. Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable. Devant des antécédents d’allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.

  3. ALLERGIE CROISEE
     S’informer et tenir compte avant tout traitement de l’absence de reactions antérieures à un traitement par les pénicillines ou les céphalosporines (risque d’allergie croisée).

  4. INSUFFISANCE RENALE
     Adapter la posologie en fonction de la créatininémie ou de la clairance de la créatinine.

  5. ALLAITEMENT
     La pénicilline V passe dans le lait maternel à des taux faibles qui exposent cependant l’enfant à des accidents allergiques éventuels.

  6. GROSSESSE
     La pénicilline V traverse la barrière placentaire.

  
  

  Contre-Indications

  2. ALLERGIE AUX BETALACTAMINES
     Pénicillines et céphalosporines.

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  La posologie quotidienne doit être fractionnée en 3 ou 4 prises.
  – A titre curatif :
  . Adultes : 2 000.000 à 4 000.000 UI/jour, soit 2 à 4 cuillerés doseuses de suspension.
  . Enfants de 8 à 15 ans : 2 000.000 à 3 000.000 UI/jour,
  soit 2 à 3 cuillerés-doseuses de suspension.
  – A titre prophylactique des rechutes de RAA :
  200 000 à 500 000 UI/jour sans interruption.
  

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