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ZENTEL 0.4 g/10 ml suspension buvable (Cond. D.O.M. et T.O.M.)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/11/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION BUVABLE
  
  Usage : adulte et enfant
  
  Etat : exportation
  
  Laboratoire : SMITHKLINE BEECHAM LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

  Produit(s) : ZENTEL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/7/1987
  2. publication JO de l’AMM 3/10/1987
  3. mise sur le marché 15/9/1988

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329704-1
  
  1
  flacon(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 8/5/1988
  2. inscription SS 8/5/1988

  
  Lieu de délivrance : Dom-Tom
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 16.24 F
  
  Prix public TTC : 25.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • ALBENDAZOLE 4 g

  Principes non-actifs

  • SILICATE D’ALUMINIUM excipient
  • SILICATE DE MAGNESIUM excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • SORBITANE LAURATE excipient
  • SORBATE DE POTASSIUM excipient
  • BENZOIQUE ACIDE excipient
  • SORBIQUE ACIDE excipient
  • SILICONE excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • AROME VANILLE aromatisant
  • AROME ORANGE aromatisant
  • AROME FRUIT DE LA PASSION excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTHELMINTHIQUE/NEMATODE (BENZIMIDAZOLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : P02C-A03.
     L’albendazole, comme la plupart des benzimidazoles, exerce un effet anti-parasitaire sur les nématodes et la plupart des cestodes.
     Il exerce une activité ant-helmintique en inhibant la polymérisation des tubulines, bloquant ainsi l’absorption du glucose par les parasites et provoquant leur mort.
     L’albendazole a également une activité antiparasitaire sur Giardia intestinalis (ou duodenale). Il exerce un effet morphologique irréversible ciblée sur le disque ventral du trophozoïte (effet sur la polymérisation de la tubuline et de la giardine entraînant une désorganisation du cytosquelette et des microrubans). Cet effet est ainsi à l’origine d’une diminution de la capacité d’adhérence aux entérocytes et d’une inhibition de la croissance et de la multiplication du parasite.
     * Propriétés Pharmacocinétiques :
     Après administration orale, la faible proportion d’albendazole absorbée est principalement métabolisée en sulfoxyde dont la concentration plasmatique atteint un maximum de 0.25 -0.30 microgrammes/ml environ deux heures et demie après administration.
     La durée de la demi-vie du sulfoxyde dans le sang est de 8 heures 30.
     L’élimination du métabolote, sulfoxyde, est essentiellement urinaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Parasitoses intestinales à un ou plusieurs parasites :
     – oxyurose (Enterobius vermicularis);
     – ascaridiose (Ascaris lumbricoïdes);
     – ankylostomose (Ankylostoma duodenale, Necator americanus);
     – trichocéphalose (Trichuris trichiura);
     – anguillulose (Strongyloïdes stercoralis);
     – pour le taeniasis (Taenia saginata, Taenia solium), le traitement par l’albendazole ne doit être envisagé qu’en cas de parasitoses associées sensibles à l’albendazole;
     – giardiases (Giardia intestinalis ou duodenalis) de l’enfant.
  3. OXYUROSE
  4. ASCARIDIASE
  5. ANKYLOSTOMIASE
  6. TRICHOCEPHALOSE
  7. ANGUILLULOSE
  8. TAENIASE
  9. GIARDIASE

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF
  3. CEPHALEE

  Précautions d’emploi

  2. ALLAITEMENT
     Le passage dans le lait n’est pas connu. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de suspendre l’allaitement pendant la durée du traitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
  3. GROSSESSE (relative)
     Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène.
     En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l’albendazole lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
     En conséqunece, l’utilisation de ce traitement est déconseillée pendant la grossesse, ce d’autant qu’il existe des alternatives thérapeutiques mieux évaluées, en termes d’innocuité, chez la femme enceinte.
     En cas de découverte fortuite d’une grossesse sous traitement, cet élément ne constitue pas l’argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  1 / Oxyurose :
  – Enfant : cent milligrammes, soit deux millilitres cinq de suspension à quatre pour cent. Prise unique à répéter sept jours plus tard.
  – Adulte : quatre cents milligrammes, soit dix millilitres de suspension à quatre
  pour cent. Prise unique à répéter sept jours plus tard.
  Dans l’oxyurose, en vue d’une éradication parasitaire définitive, imposer des mesures d’hygiène rigoureuses et traiter également l’entourage.
  2 / Ascaridiose, ankylostomose, trichocéphalose
  :
  Quatre cents milligrammes soit dix millilitres de suspension à quatre pour cent en prise unique. Même posologie chez l’adulte et l’enfant.
  3 / Anguillulose, taeniasis (associé à d’autres parasitoses) :
  Quatre cents milligrammes soit dix millilitres de
  suspension à quatre pour cent. Une prise quotidienne pendant trois jours. Même posologie chez l’adulte et l’enfant.
  4 / Giardiase :
  Enfant : quatre cents milligrammes soit dix millilitres de suspension à quatre pour cent. Une prise quotidienne pendant
  cinq jours.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Ni purge,ni jeûne préalable ne sont nécessaires.
  Si le contrôle parasitaire effectué trois semaines après le traitement est positif, une seconde cure peut être entreprise surtout en cas d’anguillulose, trichocéphalose et
  de taeniasis.

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