EUCALYPTINE LE BRUN sirop

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EUCALYPTINE LE BRUN sirop

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/3/2001

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    No de Dossier d’AMM – V04299


    Forme : SIROP

    Usage : adulte, enfant + de 30 mois

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : MARTIN J.P.

    Produit(s) : EUCALYPTINE

    Evénements :

    1. mise sur le marché 1/1/1932
    2. octroi d’AMM 27/10/1959
    3. validation de l’AMM 8/12/1993
    4. rectificatif d’AMM 22/1/2001

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 303814-4

    1
    flacon(s)
    200
    ml
    verre

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Matériel de dosage : cuillère-mesure
    5
    ml
    20

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    non remboursé

    Prix Pharmacien HT : 21.05 F

    Prix public TTC : 34.95 F

    TVA : 5.50 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : R05D-A04.
      – Codéine : alcaloïde de l’opium; antitussif d’action centrale, ayant un effet dépresseur sur les centres respiratoires.
      – Eucalyptol : adoucissant, aromatisant.
      Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
    3. TOUX SECHE

    Effets secondaires

    2. CONSTIPATION
    3. SOMNOLENCE
    4. VERTIGE
    5. NAUSEE
    6. VOMISSEMENT
    7. BRONCHOSPASME
    8. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
    9. DEPRESSION RESPIRATOIRE
    10. DEPENDANCE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES

      Aux doses suprathérapeutiques : il existe un risque de dépendance et un syndrôme de sevrage à l’arrêt brutal, qui peut être observé chez l’utilisateur et chez le nouveau-né de mère intoxiquée à la codéine.

    11. SYNDROME DE SEVRAGE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES

      Aux doses suprathérapeutiques : il existe un risque de dépendance et un syndrôme de sevrage à l’arrêt brutal, qui peut être observé chez l’utilisateur et chez le nouveau-né de mère intoxiquée à la codéine.

    12. CRISE CONVULSIVE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ENFANT
      NOURRISSON
      FORTES DOSES

      En raison de la présence de dérivés terpéniques.

    13. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE
      FORTES DOSES

      En raison de la présence de dérivés terpéniques.

    14. CONFUSION MENTALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE
      FORTES DOSES

      En raison de la présence de dérivés terpéniques.

    15. REACTION ALLERGIQUE GENERALE
      En raison de la présence de jaune orangé S.

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      – Toux grasse :
      Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.

      Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui recquièrent un traitement spécifique, notamment asthme, dilatation des bronches, obstacles endobronchiques, insuffisance ventriculaire gauche qu’elle que soit l’étiologie, embolie pulmonaire, cancer, infections bronchopulmonaires, épanchement pleural.

      – Persistance des symptômes :
      Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.

      – Dérivés terpéniques :
      Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
      – Sportifs :
      L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
    3. SPORTIFS
      L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
    4. SUJET AGE
      La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
    5. INSUFFISANCE HEPATIQUE
      La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
    6. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
      Prudence en cas d’hypertension intracrânienne qui pourrait être majorée.
    7. ALCOOL
      La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est déconseillée.
      Ce médicament contient 54 mg d’alcool par cuillère-mesure de 5 ml. Il est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie, d’alcoolisme, d’épilepsie, de même que chez les femmes enceintes.
    8. DIABETE
      Tenir compte de la teneur en saccharose : 3 g de saccharose par cuillère mesure de 5 ml (9 g par cuillère à soupe de 15 ml).
    9. REGIME HYPOGLUCIDIQUE
      Tenir compte de la teneur en saccharose : 3 g de saccharose par cuillère mesure de 5 ml (9 g par cuillère à soupe de 15 ml).
    10. GROSSESSE
      Il est préférable de ne pas administrer le médicament pendant toute la durée de la grossesse. En cas de prises repétées en fin de grossesse, risque de syndrome de sevrage chez le nouveau-né, lié à l’effet toxicomanogène de la codéine.
    11. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      L’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.
    12. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
      Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

    Contre-Indications

    2. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
    3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
    4. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
    5. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
    6. ALLAITEMENT
      En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
      Par ailleurs, quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons après ingestion par les mères de codéine à doses supra-thérapeutiques.

    Surdosage

    Traitement

    Signes chez l’adulte :
    – dépression aiguë des centres respiratoires (cyanose, bradypnée), somnolence, rash, vomissements.
    – prurit
    – ataxie
    – oedème pulmonaire (plus rare).
    Signes chez l’enfant :
    (seuil toxique : 2 mg/kg en prise unique)
    – bradypnée,
    pauses respiratoires
    – myosis
    – convulsions
    – flush et oedème du visage
    – éruption urticarienne, collapsus
    – rétention d’urine.
    Traitement :
    – assistance respiratoire

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Réservé à l’adulet et à l’enfant de plus de 12 kg.
    Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
    – La dose thérapeutique maximale de codéine par jour est :
    . Chez l’adulte :
    120 mg.
    . Chez l’enfant de 12 à 20 kg (soit environ de 30 mois à 6 ans) : 0,5 mg/kg.
    . Chez l’enfant de 20 à 50 kg (soit environ de 6 à 15 ans) : 1 mg/kg.
    – En l’absence d’autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou tout autre antitussif
    d’action centrale, la posologie usuelle est la suivante :
    . Chez l’adulte : 1 cuillère à soupe (18,3 mg de codéine) à renouveler si besoin après un délai de 4 heures minimum, sans dépasser 6 cuillères à soupe par jour.
    . Chez l’enfant de 12 à 20 kg
    (soit environ de 30 mois à 6 ans) : 1,25 ml (1,5 mg de codéine)à renouveler si besoin après un délai de 6 heures minimum, sans dépasser 4 prises par jour.
    . Chez l’enfant de 20 à 30 kg (soit environ de 6 à 10 ans) : 2,5 ml (3 mg de codéine) à renouveler
    si besoin après un délai de 4 heures minimum, sans dépasser 6 prises par jour.
    . Chez l’enfant de 30 à 50 kg (soit environ de 10 à 15 ans) : 5 ml (6,1 mg de codéine) à renouveler si besoin après un délai de 4 heures minimum, sans dépasser 6 prises par
    jour.
    .
    Posologie particulière :
    – Sujet âgé, insuffisant hépatique : la posologie sera diminuée de moitié et pourra être éventuellement augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.

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