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PROVIRON 25 mg comprimés sécables (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/10/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SCHERING

  Produit(s) : PROVIRON

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/1/1972
  2. publication JO de l’AMM 1/1/1972
  3. mise sur le marché 1/1/1975
  4. arrêt de commercialisation 12/10/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 319030-8
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  20
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • MESTEROLONE 25 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • POVIDONE K25 excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANDROGENE (DERIVE DE L’ANDROSTANE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G03B-B01.
     Chez les sujets hypogonadiques, la testostérone produit : un arrêt de la croissance osseuse par soudure des cartilages de conjugaison, généralement précédé d’une poussée de croissance, un développement des organes génitaux externes et internes, une poussée de la pilosité, une mue de la voix, l’apparition de la libido, un effet général d’anabolisme protidique, un développement de la musculature squelettique, une réduction de l’élimination urinaire d’azote, sodium, potassium, chlore, phosphore et eau.
     La mestérolone est dépourvue de fonction alkyle en 17.
     *** Propriétés Pharmacocinétiques :
     La concentration maximale de la mestérolone dans le sang est atteinte à la 3ème heure et diminue ensuite jusqu’à la huitième heure.
     La mestérolone est plus fortement liée que la testostérone à la globuline plasmatique porteuse. Elle ne peut pas, comme par exemple la testostérone, se convertir en estrogène.
     L’excrétion est principalement urinaire, sous forme de métabolites sulfo- et glycuroconjugués.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint des oligo-asthéno-spermies, après recherche étiologique.
  3. ASTHENOZOOSPERMIE
  4. OLIGOZOOSPERMIE

  Effets secondaires

  2. ACNE
  3. GYNECOMASTIE
  4. RETENTION HYDROSODEE
  5. CALCEMIE(AUGMENTATION)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJETS ALITES
  6. REACTION ALLERGIQUE
  7. AZOOSPERMIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES

     Chez l’homme exempt de déficit androgénique.

  Précautions d’emploi

  2. FEMME
     Ce médicament n’est pas indiqué chez la femme car une androgénothérapie même de courte durée est susceptible d’entraîner ou de favoriser une virilisation, en particulier pilaire, définitive malgré l’arrêt du traitement.
  3. SURVEILLANCE MEDICALE
     Surveiller la prostate et les seins chez l’homme hypogonadique sous traitement androgénique.
  4. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

  Contre-Indications

  2. CANCER PROSTATIQUE
  3. ADENOME PROSTATIQUE
  4. CANCER DU SEIN MASCULIN
  5. INSUFFISANCE CARDIAQUE SEVERE
  6. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  7. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
  8. SUJET PREPUBERTAIRE
  9. AGRESSIVITE
  10. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  En moyenne deux ou trois comprimés par jour pendant une durée d’au moins trois mois (durée d’un cycle de spermatogénèse).
  

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