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UROALPHA 10 mg lyoph pr us parent (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – URALPHA 10MG

  
  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : DEBAT

  Produit(s) : UROALPHA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 31/12/1987
  2. publication JO de l’AMM 23/4/1988
  3. mise sur le marché 15/10/1988
  4. arrêt de commercialisation 9/2/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 556159-4
  
  3
  ampoule(s) de solvant
  1
  ml
  verre
  
  3
  flacon(s) de lyophilisat
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 7/5/1988
  2. arrêt de commercialisation 9/2/1996

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • MOXISYLYTE CHLORHYDRATE 10 mg

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C04A-X10.
     – Alpha bloquant adrénergique dont l’antagonisme est plus marqué pour les récepteurs alpha 1 que alpha 2. L’affinité pour les récepteurs alpha adrénergiques de l’uretre est, avec le moxisylyte, beaucoup plus marquée que pour les récepteurs cérébraux ou vasculaires.
     – Après administration IV, le moxisylyte (ou thymoxamine) est déacétyle par les estérases plasmatiques. (1/2 vie : une minute environ). La déacétylthymoxamine ainsi formée subit une déméthylation au niveau du foie pour donner la déméthyldéacétyl- thymoxamine.
     La 1/2 vie d’élimination de ces métabolites est d’une heure. Ils sont éliminés sous forme de dérives sulfo et glucuroconjuges essentiellement dans les urines.
     Elimination rapide : 95% de la dose sont éliminés en huit heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Troubles de l’évacuation vesicale avec hypertonie cervico-urétrale.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Tous les effets secondaires sont fugaces ; ils disparaissent en 30 minutes ou moins.
  3. HYPOTENSION ARTERIELLE (FREQUENT)
     – Modérée et fugace.
     – La chute de tension peut être plus importante (supérieure à 20 mmhg) chez les patients présentant une pression artérielle systolique élevée (supérieure à 160 mmhg), cette chute de tension pouvant alors s’accompagner de sensations vertigineuses, bradycardie, nausées.
  4. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE (RARE)
     Exceptionnellement: collapsus, chez les sujets particulièrement sensibles (réversible immédiatement avec un traitement approprié).
  5. HYPERTENSION ARTERIELLE (RARE)
     Rares cas d’augmentation tensionnelle à l’injection.
  6. SOMNOLENCE (FREQUENT)
  7. NAUSEE (FREQUENT)
  8. VOMISSEMENT (FREQUENT)
  9. REACTION ALLERGIQUE (RARE)
     Allergie locale.
  10. ERYTHEME (EXCEPTIONNEL)

  Contre-Indications

  2. ***
     Pression artérielle systolique inférieure à 100 mm de hg.
     Cette spécialité ne doit pas être associée à des bêta-bloquants ou à d’autres alpha-bloquants.

  Surdosage

  Traitement
  
  Hypotension possibilité de collapsus.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  0.5 mg/kg en injection intraveineuse lente (trois minutes environ).
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Injection intraveineuse lente, de trois minutes environ.
  Le contenu du flacon (lyophilisat) doit être dilué dans du sérum physiologique (ampoule
  de 1 ml jointe dans le conditionnement).
  Le patient doit impérativement rester allongé pendant au minimum 1/2 heure après l’administration et doit être surveillé pendant les deux heures suivantes.
  Uralpha 10 mg pour usage parentéral est réservé à
  l’usage hospitalier.
  

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