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BISMURECTOL ENFANTS suppositoires

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/9/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Usage : enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : GNR-PHARMA

  Produit(s) : BISMURECTOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 4/5/1957
  2. mise sur le marché 10/10/1957
  3. validation de l’AMM 12/3/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 301267-6
  
  1
  film(s) thermosoudé(s)
  10
  unité(s)
  PVC/PE
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 17.73 F
  
  Prix public TTC : 29.45 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • BISMUTH SUCCINATE 40 mg
    Correspondant à 30 mg de bismuth
  • EUCALYPTOL 50 mg
  • CAMPHRE 20 mg
    camphre racémique

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R02A-A20.
     Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint des états congestifs de l’oropharynx.
     NB : devant les signes cliniques généraux d’infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

  Effets secondaires

  2. IRRITATION LOCALE
     Effet lié à la fome galénique.
  3. CRISE CONVULSIVE
     En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : risque de convulsions chez l’enfant.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     L’indication ne justifie pas de traitement prolongé.
  4. ANTECEDENTS CONVULSIFS
     Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
  5. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours, le traitement doit être réévalué.
  6. GROSSESSE
     A ce jour, aucun effet malformatif particulier n’a été signalé chez la femme enceinte. Cependant en l’absence de données cliniques et animales, il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant la grossesse.
  7. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     – de l’absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RENALE
  3. RECTITES(ANTECEDENTS)
     Contre-indication liée à la voie d’administration : antécédents récents de lésion ano-rectale.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. CRISE CONVULSIVE
  2. VOMISSEMENT
  3. FIEVRE
  4. EXCITATION PSYCHOMOTRICE

  Traitement
  
  Camphre : l’intoxication au camphre survient essentiellement chez le nourrisson par utilisation erronée de formes destinées à l’adulte.
  Les principaux signes sont : convulsions, vomissements, hyperthermie et agitation.
  Traitement symptomatique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Reservé à l’enfant de plus de six ans :
  – Un à trois suppositoires par jour.

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