TOPIFRAM crème (arrêt de commercialisation)
TOPIFRAM crème (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/4/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : CREME
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : ROUSSEL DIAMANTProduit(s) : TOPIFRAM
Evénements :
- mise sur le marché 16/9/1970
- octroi d’AMM 5/3/1974
- validation de l’AMM 18/11/1997
- arrêt de commercialisation 15/12/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 310719-3
1
flacon(s)
15
g
PEBDEvénements :
- inscription SS 29/8/1970
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- DESOXIMETASONE 0.25 g
Sous forme de désoximétasone monohydratée (261.95 mg). - FRAMYCETINE SULFATE 513750 U.I.
- GRAMICIDINE 25000 U.I.
- CITRIQUE ACIDE excipient
- CITRATE DE SODIUM excipient
- CETOMACROGOL 1000 excipient
- ALCOOLS CETYLIQUE ET STEARYLIQUE excipient
- PARAFFINE LIQUIDE excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
- EAU PURIFIEE excipient
- DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FORTE ASSOCIE A ANTIBIOTIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D07C-C10.
Les dermocorticoïdes sont classés en quatre niveaux d’activité selon les tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, forte, modérée, faible.
Topifram est une association d’un corticoïde d’activité forte et de 2 antibiotiques locaux :
– framycétine : antibiotique de la famille des aminosides,
– gramicidine : antibiotique polypeptidique.
Dans cette préparation, le corticoïde est le principe actif essentiel.
* Propriétés pharmacocinétiques :
L’importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de l’importance de la surface traitée, du degré d’altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d’autant plus à redouter que le traitement est prolongé.
- ***
Traitement initial, pendant moins de 8 jours, d’une dermatose corticosensible en cas de surinfection par un germe sensible. - DERMATOSE
- DERMATITE PERIORALE
Effet dû au corticoïde. - ACNE ROSACEE(AGGRAVATION)
Effet dû au corticoïde. - TELANGIECTASIE
Effet dû au corticoïde.
A redouter particulièrement sur le visage. - RETARD DE CICATRISATION
Des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambes.
Effet dû au corticoïde. - ERUPTION ACNEIFORME
Ou pustuleuses. Effet dû au corticoïde. - HYPERTRICHOSE
Effet dû au corticoïde. - DEPIGMENTATION DE LA PEAU
Effet dû au corticoïde. - ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
Effet dû aux corticoïdes.
Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis, et des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de l’utilisation de corticoïdes locaux.
Effet dû aux antibiotiques.
Celui-ci survient plus fréquemment en cas d’application sur des dermites de stase notamment péri-ulcéreuses, en cas d’emploi prolongé supérieur à 8 jours, en cas d’utilisation sous occlusion.
Les lésions d’eczéma peuvent disséminer à distance des zones traitées. - ATROPHIE CUTANEE
Effet dû au corticoïde. - VERGETURE
Effet dû au corticoïde.
A la racine des membres notamment, survenant plus volontiers chez les adolescents. - PURPURA ECCHYMOTIQUE
Effet dû au corticoïde.
Secondaire à l’atrophie. - FRAGILITE CUTANEE
Effet dû au corticoïde. - ALLERGIE CROISEE
Effet dû aux antibiotiques.
L’allergie à la framycétine peut être croisée avec les autres antibiotiques du groupe des aminosides. - EFFETS SYSTEMIQUES
Condition(s) Exclusive(s) :
SURFACE TRAITEE ETENDUE
PEAU LESEE
TRAITEMENT PROLONGEEffet dû aux antibiotiques.
Possibilité d’effets systémiques si la surface traitée est très étendue, la peau lésée, l’emploi prolongé.
- MISE EN GARDE
– Le traitement devra être limité à 8 jours ; l’utilisation dans les dermatoses chroniques devra être évitée ainsi que l’utilisation sous occlusion.
– La présence d’un corticoïde n’empêche pas les manifestations cutanées d’allergie, mais en modifie la symptomatologie.
Le traitement devra être interrompu dès les premiers signes de sensibilisation.
– En cas d’infection streptococcique, une antibiothérapie par voie générale devra être envisagée ainsi qu’en cas d’impétiginisation franche.
– La sensibilisation par voie cutanée peut compromettre l’utilisation ultérieure par voie générale d’un antibiotique antigéniquement apparenté.
– En raison du passage du corticoïde et de l’antibiotique dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d’une corticothérapie et d’une antibiothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l’enfant en bas âge. - NOURRISSON
Chez le nourrisson, il est préférable d’éviter les corticoïdes d’activité forte. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d’occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les couches. - SELECTION DE GERMES RESISTANTS
Risque. - GROSSESSE
Compte tenu de la présence dans cette spécialité d’un aminoside, la framycétine, et de l’éventualité d’un passage systémique, l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte est déconseillée.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Notamment aux parabènes. - DERMATOSES BACTERIENNES PRIMITIVES
- DERMATOSES VIRALES PRIMITIVES
- DERMATOSES FONGIQUES PRIMITIVES
- INFECTION PARASITAIRE PRIMITIVE
- ACNE
- ACNE ROSACEE
- APPLICATION PALPEBRALE
Risque de glaucome. - ENFANTS DE MOINS DE 2 ANS
En raison du risque de passage percutanée de la framycétine. - ALLAITEMENT
Application sur des lésions mammaires, lors de l’allaitement, en raison du risque d’ingestion du produit par le nouveau-né.
En l’absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l’utilisation de ce médicament est à éviter.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Une à deux applications par jour en couche mince, suivies d’un léger massage.
– Une augmentation du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
– Le
produit ne doit pas être utilisé sur une surface étendue et la durée du traitement ne doit pas excéder huit jours.
– La forme crème est plus particulièrement adaptée aux lésions aiguës, suintantes.