ASPIRINE NICHOLAS 500 mg comprimés

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ASPIRINE NICHOLAS 500 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/1/2001

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COMPRIMES

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.

    Produit(s) : ASPIRINE NICHOLAS

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 24/12/1984
    2. publication JO de l’AMM 23/2/1985
    3. mise sur le marché 15/2/1988

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 327453-1

    1
    plaquette(s) thermoformée(s)
    20
    unité(s)

    Evénements :

    1. arrêt de commercialisation 15/1/1994


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 60
    mois

    Régime : aucune liste

    Prix Pharmacien HT : 9.50 F

    Prix public TTC : 15.80 F

    TVA : 5.50 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 327454-8

    10
    plaquette(s) thermoformée(s)
    12
    unité(s)
    PVC/alu

    Evénements :

    1. arrêt de commercialisation 4/1/2001


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 60
    mois

    Régime : aucune liste

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : N02B-A01.


    1. Traitement symptomatique des affections douloureuses et/ou fébriles.

    1. BOURDONNEMENT D’OREILLE
    2. ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
    3. CEPHALEE
    4. DOULEUR ABDOMINALE
    5. ULCERATION GASTRIQUE
    6. HEMORRAGIE DIGESTIVE
      PATENTES OU OCCULTES RESPONSABLES D’UNE ANEMIE FERRIPRIVE
    7. ANEMIE FERRIPRIVE
    8. SYNDROME HEMORRAGIQUE
    9. ACCIDENT DE SENSIBILISATION
    10. OEDEME
    11. URTICAIRE
    12. ASTHME
    13. REACTION ANAPHYLACTIQUE

    1. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
    2. HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
    3. INSUFFISANCE RENALE
    4. ASTHME
    5. TRAITEMENT ANTICOAGULANT
    6. MENORRAGIE
    7. JEUNE ENFANT
    8. SYNDROME DE REYE
      Des syndromes de Reye ayant été observés chez des enfants atteints de virose (en particulier varicelle et épisodes d’allure grippale) et recevant de l’aspirine, il est prudent d’éviter l’administration d’aspirine dans ces situations.

    1. MALADIE ULCEREUSE GASTRO-DUODENALE
    2. HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE
    3. MALADIE HEMORRAGIQUE
    4. RISQUE HEMORRAGIQUE
    5. GROSSESSE
      Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène de l’aspirine.
      1 / Données cliniques concernant l’aspect malformatif (premier trimestre) :
      – aspirine en traitement ponctuel : les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de l’aspirine, prise au cours du premier trimestre.
      – aspirine en traitement chronique : il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif de l’aspirine lorsqu’elle est administrée en traitement chronique au delà de 150 mg/j pendant le premier trimestre de la grossesse.
      2 / Données cliniques concernant l’aspect foetotoxique (deuxième et troisième trimestres) :
      * pendant les 4ème et 5ème mois, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées en traitement bref n’a apparemment révélé aucun effet foetotoxique particulier. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque.
      * à partir du 6ème mois de la grossesse, l’aspirine à doses antalgiques, antipyrétiques ou antiinflammatoires (> ou = 500 mg/prise et par jour), comme tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines, peut exposer :
      – le foetus à :
      . une toxicité cardiopulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire;
      . un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale avec oligohydramnios.
      – la mère et l’enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement. Cet effet antiagrégant peut se manifester même à très faibles doses.
      En conséquence:
      – pendant les 5 premiers mois de la grossesse :
      . l’aspirine en traitement ponctuel peut être prescrite si besoin,
      . par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l’aspirine en traitement chronique au delà de 150 mg/j.
      – à partir du 6ème mois de la grossesse :
      . en dehors d’utilisations cardiologiques ou obstétricales extrêmement limitées, et qui justifient une surveillance spécialisée, tout médicament à base d’aspirine est contre-indiquée à partir du 6ème mois.
    6. ALLAITEMENT
      L’aspirine passant dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé.
    7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      – Associations contre-indiquées :
      Association avec le méthotrexate si celui-ci est utilisé à des doses supérieures à 15 mg/semaine, association avec les anticoagulants oraux lorsque l’aspirine est administrée à doses élevées (> ou = 3 g/j).
      – Associations déconseillées :
      * anticoagulants oraux (pour des doses d’aspirine < 3 g/j chez l'adulte),
      * autres AINS (pour des doses élevées d’aspirine, soit > ou = 3 g/j chez l’adulte),
      – héparine,
      – ticlopidine,
      – uricosuriques.

    Traitement

    SYMPTOMES: BOURDONNEMENTS D’OREILLE, SENSATION DE BAISSE DE
    L’ACUITE AUDITIVE, CEPHALEE.,

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :

    – ADULTES: 1 A 2 COMPRIMES PAR PRISE 1 A 3 FOIS PAR JOUR.

    – ENFANTS DE:

    . 6 A 10 ANS: 1/2 COMPRIME PAR PRISE UNE A TROIS FOIS PAR JOUR.

    . DE 11 A 15 ANS: 1 COMPRIME PAR PRISE UNE A TROIS FOIS PAR JOUR.

    .
    .
    Posologie Particulière:

    – POSOLOGIE MAXIMALE PAR PRISE:

    . DE 6 A 10 ANS: 1/2 COMPRIME
    . DE 11 A 15 ANS: 1 COMPRIME
    . ADULTES: 2 COMPRIMES

    – POSOLOGIE MAXIMALE PAR JOUR:

    . DE 6 A 10 ANS: 1 1/2 COMPRIME
    . DE 11 A 15 ANS: 3 COMPRIMES
    . ADULTES: 6 COMPRIMES.

    .
    .
    Mode d’Emploi:

    – A PRENDRE AU DEBUT, OU AU COURS DES REPAS, TOUJOURS ACCOMPAGNE
    D’UN GRAND VERRE D’EAU.

    – NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

    – NE PAS DEPASSER LES POSOLOGIES INDIQUEES ET CONSULTER RAPIDEMENT
    LE MEDECIN EN CAS DE SURDOSAGE ACCIDENTEL.

    – NE PAS ADMINISTRER AUX JEUNES ENFANTS EN RAISON DE LA TENEUR EN
    PRINCIPE ACTIF.


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