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DIPROSALIC Lotion

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : LOTION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SCHERING PLOUGH

  Produit(s) : DIPROSALIC

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 24/10/1980
  2. publication JO de l’AMM 19/12/1980
  3. mise sur le marché 15/6/1981

  
  

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 323990-2
  
  1
  flacon(s)
  15
  g
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 26/6/1981
  2. inscription SS 26/6/1981

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.65 F
  
  Prix public TTC : 15 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 323991-9
  
  1
  flacon(s)
  30
  g
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 26/6/1981
  2. inscription SS 26/6/1981

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 15.54 F
  
  Prix public TTC : 24.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • BETAMETHASONE DIPROPIONATE 0.064 g
  • SALICYLIQUE ACIDE 2 g

  Principes non-actifs

  • HYPROMELLOSE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • ALCOOL ISOPROPYLIQUE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FORTE ASSOCIE A AUTRE PRODUIT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D07X-C01.
     Diprosalic est un dermocorticoïde d’activité forte (classe II) associé à l’acide salicylique. Le dermocorticoïde est actif sur le processus inflammatoire et l’effet prurigineux qui lui est lié. Il possède des propriétés vasoconstrictrices (antiexsudatives) et inhibe la multiplication cellulaire et les processus de synthèse dans le derme et l’épiderme.
     Action kératolytique due à l’acide salicylique.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Dermatoses cortico-sensibles à composante kératosique ou squameuse :
     1 – Indications privilégiées ou la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement :
     – lichenification.
     2 – Indications ou la corticothérapie est l’un des traitements habituels :
     – psoriasis,
     – lichen,
     – dermite séborrhéique à l’exception du visage.
     – pityriasis,
     – parakératose,
     – eczéma sec et lichenifié,
     – névrodermite.
     La forme lotion est plus particulièrement adaptée au traitement des affections du cuir chevelu, des régions pileuses et des plis.

  
  

  Effets secondaires

  2. ATROPHIE CUTANEE
     Exceptionnel quand le traitement est de courte durée.

  3. TELANGIECTASIE
     exceptionnel quand le traitement est de courte duree, a redouter particulierement sur le visage.

  4. VERGETURE
     exceptionnel quand le traitement est de courte duree.
     survient a la racine des membres et notamment chez les adolescents.

  5. PURPURA ECCHYMOTIQUE
     secondaire a l’atrophie. exceptionnel quand le traitement est de courte duree.

  6. FRAGILITE CUTANEE
     Exceptionnel quand le traitement est de courte durée.

  7. DERMATITE PERIORALE

  8. ACNE ROSACEE
     Apparition ou aggravation.

  9. RETARD DE CICATRISATION
     des plaies atones, des escarres et des ulceres de jambes.

  10. ERUPTION ACNEIFORME

  11. ERUPTION CUTANEE
      Euptions pustuleuses.

  12. HYPERTRICHOSE

  13. DEPIGMENTATION DE LA PEAU

  14. EFFETS SYSTEMIQUES

  
  

  Précautions d’emploi

  2. APPLICATION SUR LE VISAGE
     L’utilisation prolongée sur le visage des corticoïdes à activité forte expose à la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.

  3. UTILISATION SUR DE GRANDES SURFACES
     – En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d’une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l’enfant en bas âge. Ils consistent en syndrome cushingoïde et ralentissement de la croissance : ces accidents disparaissent à l’arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d’une insuffisance surrénale aiguë.
     
     – L’acide salicylique, dans les mêmes conditions, peut être responsable d’une intoxication salicylée.

  4. EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
     Diprosalic n’est pas destiné à l’usage opthalmique ni à l’application sur les paupières.

  5. EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES

  6. NOURRISSON
     Chez le nourrisson et le jeune enfant, il est préférable d’éviter Diprosalic. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d’occlusion spontanée pouvant survenir dans les plis ou sous les culottes imperméables.

  7. INFECTION BACTERIENNE
     En cas d’infection bactérienne ou mycosique d’une dermatose corticosensible, soit faire précéder l’utilisation du corticoïde d’un traitement spécifique, soit éventuellement, et dans certains cas seulement, utiliser une association corticoïde plus traitement spécifique.

  8. INFECTION MYCOSIQUE
     En cas d’infection bactérienne ou mycosique d’une dermatose corticosensible, soit faire précéder l’utilisation du corticoïde d’un traitement spécifique, soit éventuellement, et dans certains cas seulement, utiliser une association corticoïde plus traitement spécifique.

  9. INTOLERANCE LOCALE
     si une intolerance locale apparait, le traitement doit etre interrompu et la cause recherchee.

  10. HYPERSENSIBILITE
      chez les sujets sensibles aux salicyles, en particulier l’enfant, a utiliser avec prudence en toute circonstance susceptible de favoriser le passage systemique.

  11. UTILISATION SOUS OCCLUSION
      l’utilisation sous occlusion doit etre surveillee en raison du risque de surinfection.

  
  

  Contre-Indications

  2. INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE

  3. INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE

  4. INFECTION VIRALE PRIMITIVE

  5. INFECTION PARASITAIRE PRIMITIVE

  6. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  7. LESIONS ULCEREES

  8. LESIONS SUINTANTES

  9. ACNE ROSACEE

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  
  en general deux applications par jour pendant 1 a 2 semaines.
  
  en traitement d’entretien, une seule application journaliere
  pourra etre suffisante.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  etaller doucement la lotion sur la lesion et faire penetrer par
  un leger massage.
  
  dans les affections du cuir chevelu, la lotion sera appliquee raie
  par raie en depassant largement la surface a traiter. une augmentation
  du nombre d’applications risquerait d’aggraver les effets indesirables
  sans ameliorer les effets therapeutiques.
  
  l’arret du traitement se fera de facon progressive en espacant les
  applications, ou par utilisation d’un corticoide moins fort ou
  moins dose ou en alternant avec une base sans dermocorticoide.
  
  n’est pas destine a l’usage ophtalmique.
  
  le traitement des grandes surfaces necessitent une surveillance
  particuliere (nombre de flacons utilises).
  
  .
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique:
  
  metaux

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