NEGMAPEN 500 mg/5 ml poudre pr sirop (arrêt de commercialisation)
NEGMAPEN 500 mg/5 ml poudre pr sirop (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POUDRE POUR SIROP
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : PHARMA 2000Produit(s) : NEGMAPEN
Evénements :
- octroi d’AMM 15/12/1978
- publication JO de l’AMM 5/12/1980
- mise sur le marché 15/7/1982
- arrêt de commercialisation 1/6/1993
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 322397-6
1
flacon(s)
60
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 26/8/1979
- inscription SS 26/8/1979
- arrêt de commercialisation 1/6/1993
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Matériel de dosage : cuillère-mesure
5
ml
12
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 1
semaine(s)
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 17.89 F
Prix public TTC : 28.10 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- AMPICILLINE 20 g
ampicilline trihydraté exprimée en ampicilline anhydré.
- CITRATE DE SODIUM ANHYDRE excipient
- BENZOATE DE SODIUM excipient
- GOMME ARABIQUE excipient
- POLYSORBATE 40 excipient
- AROME CARAMEL excipient
- AROME ABRICOT excipient
- VANILLINE excipient
- LACTOSE excipient
- JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
- SACCHAROSE excipient
- ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01C-A01.
L’ampicilline est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines, du groupe des pénicillines du type A.
Spectre d’activité antibactérienne :
A / Espèces habituellement sensibles :
Plus de 90 % des souches de l’espèce sont sensibles (‘S’).
Sreptocoques A, B, C, F, G ; non groupables
S. pneumoniae pénicilline-sensibles
E. faecalis, L. monocytogenes
C. diphteriae, E. rhusopathiae, Eikenella
N. meningitidis, B. pertussis
Clostridium sp., P. acnes
Peptostreptococcus, Actinomyces
Leptospires, Borrelia, Treponema
B / Espèces résistantes :
Au moins 50 % des souches de l’espèce sont résistantes (‘R’).
Staphylocoques, B. catarrhalis
Klebsiella
Enterobacter, Serratia, C. diversus, C. freundii
P. rettgeri, M. morganii, P. vulgaris, Providencia, Y. enterocolitica
Pseudomonas sp., Acinetobacter sp., Xanthomonas sp.,
Flavobacterium sp., Alcaligenes sp.
Nocardia sp., Campylobacter sp.
Mycoplasmes, Chlamydiae
Rickettsies, Legionella, Mycobactéries
B. fragilis.
C / Espèces inconstamment sensibles.
Le pourcentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme.
E. faecium, S. pneumoniae peni I ou R
E. coli, P. mirabilis, Salmonella, Shigella, V. cholerae
H. influenzae, N. gonorrhoeae
Fusobacterium, Prevotella.
Certaines espèces bactériennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.
-
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l’ampicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis ci-dessus comme sensibles, notamment dans leurs manifestations :
– respiratoires
– orl et stomatologiques
– rénales et uro-génitales
– gynécologiques
– digestives et biliaires
- REACTION ALLERGIQUE
- URTICAIRE
- EOSINOPHILIE
- OEDEME ANGIONEUROTIQUE
- GENE RESPIRATOIRE
- CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
- ERUPTION CUTANEE
Maculo-papuleuses d’origine allergique ou non. - TROUBLE DIGESTIF
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- DIARRHEE
- CANDIDOSE
- TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
Augmentation modérée et transitoire des transaminases sériques. - ANEMIE
Réversible. - LEUCOPENIE
Réversible. - THROMBOPENIE
Réversible. - NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE
- ENTEROCOLITE PSEUDOMEMBRANEUSE
Quelques cas d’entérocolites pseudo-membraneuses après administration d’ampicilline ont été rapportés.
- MISE EN GARDE
La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement.
Des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traites par les pénicillines A.
Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable.
Devant des antécédents d’allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle. - HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES
Tenir compte du risque d’allergie croisée avec les antibiotiques de la famille des Céphalosporines. - INSUFFISANCE RENALE
Adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie. - GROSSESSE
Tenir compte du passage transplacentaire. - ALLAITEMENT
Tenir compte du passage dans le lait maternel.
- HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES
- MONONUCLEOSE INFECTIEUSE
Infections par les virus du groupe herpes-virus, notamment la mononucléose infectieuse (risque accru d’accidents cutanés).
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Nourrissons et enfants : 50 mg/kg/jour, soit en moyenne :
. Chez l’enfant : 1 cuilleré-mesure à 500 mg deux fois par jour . Chez le nourrisson : 1/2 cuilleré-mesure à 500 mg deux fois par jour.
.
.
Posologie Particulière
:
Insuffisants rénaux :
Il convient d’espacer éventuellement les prises en tenant compte de la clairance de la créatinine :
– pour une clairance de la créatinine comprise entre 30 et 60 ml/mn :
1 g toutes les 12 heures
– pour une clairance de la
créatinine comprise entre 10 et 30 ml/mn :
1 g puis 500 mg toutes les 12 heures
– pour une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/mn :
1 g puis 500 mg toutes les 24 heures.
Dans les infections sévères, cette posologie peut être insuffisante.
Il
est conseillé de procéder à un contrôle des taux sériques (et éventuellement méningés) du principe actif.
.
.
Mode d’Emploi :
A prendre à l’aide de la cuilleré-mesure.
Ne pas conserver le produit après la fin du traitement pour lequel il a été
prescrit.
Bien agiter avant chaque emploi.
A prendre une demi-heure avant les repas.
Une cuilleré-mesure = 5 ml teneur en sodium : 4 mg/5 ml teneur en saccharose : 1.8 g/5 ml