ASSAGIX sirop
ASSAGIX sirop
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/3/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Examens Perturbés
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SIROP
Usage : enfant + de 3 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : DOLISOSProduit(s) : ASSAGIX
Evénements :
- octroi d’AMM 19/5/1967
- mise sur le marché 1/10/1968
- validation de l’AMM 27/7/1994
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 300783-0
1
flacon(s)
150
ml
verreEvénements :
- inscription SS 4/4/1968
- radiation SS 20/3/1996
- arrêt de commercialisation 2/1/1998
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune listeConditionnement 2
Numéro AMM : 340638-1
1
flacon(s)
300
ml
verreEvénements :
- mise sur le marché 1/3/1997
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 35 F
Prix public TTC : 58.10 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- TILLEUL 1.75 g
Extrait sec d’inflorescences et de bractées de Tilleul - CALCIUM BROMOLACTOBIONATE 5 g
- EAU DISTILLEE DE FLEUR D’ORANGER excipient
- EXTRAIT POUR SIROP DE LAITUE VIREUSE excipient
- SORBITOL excipient
- SORBIQUE ACIDE conservateur (excipient)
- PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE SODE conservateur (excipient)
- CYCLAMATE DE SODIUM excipient
- SACCHAROSE excipient
- CARAMEL E 150 colorant (excipient)
- EAU PURIFIEE excipient
- HYPNOTIQUE-SEDATIF (ASSOCIATION SANS BARBITURIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05C-X10.
Association à visée sédative de bromogalactobionate de calcium et d’une plante.
-
Utilisé chez l’enfant dans les troubles légers du sommeil.
- ERUPTION ACNEIFORME
- BROMIDE
lésions végétantes - TROUBLE NEUROPSYCHIQUE
- SOMNOLENCE
- CONFUSION MENTALE
- DESORIENTATION TEMPOROSPATIALE
- IRRITABILITE
- HALLUCINATION
en particulier à fortes doses - TROUBLE DIGESTIF
- ANOREXIE
- CONSTIPATION
- MISE EN GARDE
La survenue de manifestations cutanées impose l’arrêt du traitement. - RISQUE DE SOMNOLENCE
- DIABETE
Tenir compte dans la ration journalière, de la teneur en saccharose par cuillère à café : 2g. - REGIME HYPOGLUCIDIQUE
Tenir compte dans la ration journalière de la tenur en saccharose par cuillére à café : 2g. - REGIME DESODE
Diminution de l’élimination des bromures. - GROSSESSE
Dans l’espéce humaine :
– au cours du premier trimestre : le risque n’est pas connu
– au cours des deuxième et troisième trimestres : lors de traitement par la mère par les bromures, il a été rapporté chez le nouveau-né, des hypotonies, somnolences, éruptions cutanées (parfois retardées).
par conséquent, par mesure de prudence, la prescription de bromures est déconseillée pendant la grossesse.
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- ALLAITEMENT
Administration contre-indiquée chez la femme qui allaite : passage de bromures dans le lait maternel et risque de somnolence, d’hypotonie et de lésions cutanées chez le nourrisson.
- INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
Interférence possible avec le dosage des chlorures : des pseudohyperchlorémies ont été rapportées en cas de traitement par les bromures.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Chez l’enfant de plus de trois ans :
deux à quatre cuillères à café au coucher, selon l’âge.
Pour éviter toute accumulation de bromures, ne pas dépasser la dose journalière de 10 mg/kg par jour de brome, trois semaines de traitement
et ménager un intervalle de trois à quatre semaines entre deux traitements.