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LODINE 100 mg comprimés pelliculés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES PELLICULES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : WYETH-LEDERLE

  Produit(s) : LODINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 25/4/1986
  2. publication JO de l’AMM 6/7/1986
  3. mise sur le marché 12/9/1988

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 328519-6
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  30
  unité(s)
  rose orangé

  Evénements :

  1. agrément collectivités 21/4/1988
  2. inscription SS 21/4/1988

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 20.48 F
  
  Prix public TTC : 31.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ETODOLAC 100 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • GOMME LAQUE excipient
  • TALC excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (excipient)
  • OXYDE DE FER ROUGE colorant (excipient)
  • DIOXYDE DE TITANE excipient
  • MACROGOL 20000 excipient
  • MACROGOL 8000 excipient
  • ETHYLCELLULOSE excipient
  • DIOCTYLPHTALATE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (DERIVE ARYLACETIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M01A-B08.
     L’étodolac est un anti-inflammatoire non steroïdien du groupe des acides pyrano-indole-1-acétique, ensemble des dérivés de l’acide aryl-carboxylique.
     – Activité anti-inflammatoire, activité antalgique, activité antipyrétique.
     – Activité inhibitrice sur la synthèse des prostaglandines.
     – Activité inhibitrice sur l’agrégation plaquettaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procèdent de l’activité anti-inflammatoire de l’etodolac, de l’importance des manifestations d’intolérance auxquelles le médicament donne lieu, et de sa place dans l’éventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles.
     elles sont limitees à :
     – Traitement symptomatique au long cours:
     – Des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante.
     – De certaines arthroses douloureuses et invalidantes.
     – Traitement symptomatique de courte durée :
     – Des poussées aiguës des arthroses (coxarthrose, gonarthrose)
     – Des poussées aiguës des rhumatismes abarticulaires (épaule douloureuse aiguë, tendinite, bursite)
     – Des lomboradiculalgies sévères.

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF
     Ces manifestations indésirables sont le plus souvent discrètes et transitoires. Lors d’études spécifiques, l’importance des pertes de sang digestives occultes induites par l’étodolac s’est révélée moindre qu’avec d’autres A.I.N.S.; elle a été comparable à celle observée au cours des périodes sans traitement initiales.
  3. NAUSEE
  4. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  5. DIARRHEE
  6. FLATULENCE
  7. CONSTIPATION
  8. ERUPTION CUTANEE
     Peuvent être dues à une réaction d’hypersensibilité.
  9. RASH
     Peut être dû à une réaction d’hypersensibilité.
  10. PRURIT
      Peut être dû à une réaction d’hypersensibilité.
  11. CRISE D’ASTHME
      En particulier chez les sujets allergiques à l’aspirine et aux autres antiinflammatoires non steroïdiens.
  12. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      Transitoire et de faible intensité.
  13. CEPHALEE
  14. VERTIGE
  15. ASTHENIE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT ANTICOAGULANT ASSOCIE

     En raison de la gravité possible des manifestations gastro- intestinales, notamment chez les malades soumis à un traitement anticoagulant, il convient de surveiller particulièrement l’apparition d’une symptomatologie digestive. En cas d’hémorragie gastro-intestinale, interrompre le traitement.

  3. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
     Ne pas utiliser.
  4. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
  5. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     En début de traitement, une surveillance attentive est nécessaire.
  6. CIRRHOSE
     En début de traitement, une surveillance attentive est nécessaire.
  7. SYNDROME NEPHROTIQUE
     En début de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire.
  8. TRAITEMENT DIURETIQUE
     En début de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire.
  9. INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
     En début de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire.
  10. SUJET AGE
      En début de traitement, une surveillance attentive est nécessaire.
  11. PORT DU STERILET
      Il a été décrit une possibilité de diminution d’efficacité avec les AINS.
  12. ALLAITEMENT
      Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d’éviter de les administrer chez la femme qui allaite.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Allergie avérée à l’étodolac et aux substances d’activité proche :
     – La survenue de crise d’asthme a été observée chez certains sujets, notamment allergiques à l’aspirine.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
  4. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
  5. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  6. GROSSESSE
     Dans l’espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l’absence de risque.
     Au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer :
     – le foetus à :
     . une toxicité cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel);
     . un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale avec oligohydramnios.
     – la mère et l’enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement.
     En conséquence, la prescription d’AINS ne doit être envisagée que si nécessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse.
     En dehors d’utilisations obstétricales extrêmement limitées et qui justifient une surveillance spécialisée, la prescription d’AINS est contre-indiquée à partir du 6ème mois.
  7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en cas d’association avec :
     – les anticoagulants oraux,
     – d’autres AINS, y compris les salicylés à partir de 3 g/jour chez l’adulte,
     – l’héparine,
     – le lithium,
     – le méthotrexate à partir de 15 mg/semaine,
     – la ticlopidine.

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     Le dosage de la bilirubine au moyen du réactif d’ERLICH peut donner des résultats faussement positifs en raison de la présence de métabolites hydroxylés dans les urines.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage, un traitement symptomatique sera institué.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adultes :
  – Posologie moyenne : quatre cents mg/jour, deux cents mg le matin et deux cents mg le soir, de préférence au milieu des repas.
  – Posologie usuelle du traitement d’attaque de courte duree des :
  – Poussées aiguës des
  rhumatismes abarticulaires (épaule douloureuse aiguë, tendinite, bursite),
  – Lombalgies et des radiculalgies severes: six cents mg/jour en trois prises matin, midi et soir de préférence au milieu des repas.
  .
  Posologie Particulière:
  – La posologie peut
  être adaptée chez certains malades en fonction du caractère aigu ou chronique de l’affection et portée par exemple à deux cents mg ou six cents mg/jour.

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