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PHARMATEX solution gynécologique

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/4/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION VAGINALE
  
  unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : INNOTHERA

  Produit(s) : PHARMATEX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/9/1987
  2. publication JO de l’AMM 5/12/1987
  3. mise sur le marché 15/4/1989

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329300-8
  
  12
  sachet(s)
  2
  g
  plastique/alu
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 16.54 F
  
  Prix public TTC : 27.50 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Par poids : 2
  g

  Principes actifs

  • BENZALKONIUM CHLORURE 250 mg

  Principes non-actifs

  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • BLEU PATENTE V colorant (excipient)
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFECTIEUX GYNECOLOGIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G01A-X20.
     Le chlorure de benzalkonium est un antiseptique et, à dose élevée un spermicide par voie locale.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Antisepsie gynécologique : cette solution est compatible avec les contraceptifs locaux à base de chlorure de benzalkonium.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Une action contraceptive par irrigation avec cette solution serait totalement incertaine, en conséquence elle est formellement déconseillée dans ce but.
     
     Cette solution ne doit pas être utilisée dans la prévention des maladies sexuellement transmissibles.
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – La solution gynécologique Pharmatex doit être toujours utilisée diluée dans l’eau.
     
     – Si un traitement vaginal ou l’utilisation de tout autre principe actif par voie vaginale s’averait nécessaire, attendre la fin du traitement pour utiliser ce produit.
     
     – Interrompre l’utilisation de ce produit, en raison de la présence de chlorure de benzalkonium en cas de survenue ou d’aggravation d’une lésion génitale.
  4. GROSSESSE
     Aucun risque nocif lié à l’utilisation de ce produit pendant la grossesse n’a pu être observé : en effet, les expertises sur le pouvoir tératogène du chlorure de benzalkonium ont été négatives.
     
     D’autre part, l’expertise a montré l’absence de passage du principe actif dans le sang.
  5. ALLAITEMENT
     L’absence de passage du chlorure de benzalkonium dans le sang et dans le lait ayant été démontrée, l’utilisation pendant l’allaitement ne présente aucun inconvénient.

  Contre-Indications

  2. CONCEPTION
     Ce produit est contre-indiqué si une grossesse est souhaitée, dans la mesure ou son action spermicide peut interférer.

  Voies d’administration

  – 1 – VAGINALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Suivre les indications du médecin traitant :
  Hygiène gynécologique : diluer le contenu d’un sachet de solution gynécologique Pharmatex dans 500 ml d’eau. La solution obtenue (à 0.5 pour mille de chlorure de benzalkonium) peut être
  utilisée pour la toilette intime en lavage externe ou en injection intra-vaginale.
  

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