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GIVALEX solution pour bain de bouche

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – N 24

  
  Forme : SOLUTION POUR BAIN DE BOUCHE
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : NORGINE PHARMA

  Produit(s) : GIVALEX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/2/1976
  2. publication JO de l’AMM 5/11/1976
  3. mise sur le marché 14/11/1977
  4. validation de l’AMM 4/7/1996
  5. rectificatif d’AMM 23/9/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 319741-1
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. agrément collectivités 13/9/1977
  2. inscription SS 13/9/1977

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : gobelet doseur
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.46 F
  
  Prix public TTC : 14.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • HEXETIDINE 0.10 g
  • SALICYLATE DE CHOLINE 0.50 g
  • CHLOROBUTANOL 0.25 g
    Hémihydrate

  Principes non-actifs

  • SACCHARINATE DE SODIUM excipient
  • POLYSORBATE 20 excipient
  • PROPIONIQUE ACIDE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • AROME CITRON excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT STOMATOLOGIQUE ANTIINFECTIEUX (USAGE LOCAL) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A01A-B12.
     Médicament antiinfectieux pour traitement oral local.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint des infections de la cavité buccale, et soins post-opératoires en stomatologie.
  3. INFECTION STOMATOLOGIQUE

  Effets secondaires

  2. SENSIBILISATION
     A l’un des composants de la solution.

  Précautions d’emploi

  2. TRAITEMENT PROLONGE
     L’indication ne justifie pas un traitement prolongé d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
  3. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En cas de persistance des symptômes au delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
  4. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     L’utilisation simultanée ou successive d’autres antiseptiques est à éviter compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation…).

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Hypersensibilité à l’hexétidine, au chlorobutanol, aux dérivés salicylés ou aux substances d’activité proche.

  Voies d’administration

  – 1 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de six ans.

  Posologie usuelle :
  Deux à quatre bains de bouche par jour.

  Mode d’emploi :
  – Ne pas avaler.
  – Utilisation locale en bain de bouche.
  – Verser 10 ml de ce produit dans le gobelet-doseur et compléter
  avec de l’eau jusqu’à la graduation 50 ml.

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