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PERIDYS 1 mg/ml suspension buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – NL14226

  
  Forme : SUSPENSION BUVABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

  Produit(s) : PERIDYS

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 17/2/1986
  2. publication JO de l’AMM 18/5/1986
  3. mise sur le marché 15/10/1986
  4. rectificatif d’AMM 22/12/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 328642-2
  
  1
  flacon(s)
  200
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. agrément collectivités 27/9/1986
  2. inscription SS 27/9/1986

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : seringue
  5
  ml
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 3
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 14.09 F
  
  Prix public TTC : 22.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • DOMPERIDONE 1 mg

  Principes non-actifs

  • POLYSORBATE 20 excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM SOLUTION excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE/CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • SORBITOL excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. STIMULANT DE LA MOTRICITE GASTROINTESTINALE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03F-A03.
     Dopamino-bloquant périphérique.

     Antiémétique :
     Ce médicament possède une activité antiémétique puissante :
     – il bloque les récepteurs dopaminergiques de la zone chémoréceptrice (située en dehors de la barrière hémato-encéphalique) ;
     – il augmente la vitesse de vidange de l’estomac ;
     – il s’oppose au reflux des particules solides ou liquides dans le sens duodéno-oesophagien.

     Modificateur des fonctions gastro-intestinales :
     Ce médicament renforce et régularise la motilité oesogastroduodénale :
     – il renforce l’amplitude des ondes péristaltiques primaires de l’oesophage et normalise les contractions anarchiques de la maladie des spasmes étagés de l’oesophage ;
     – il augmente le tonus du sphincter inférieur de l’oesophage ;
     – il inhibe la relaxation du fundus gastrique et stimule l’activité motrice antrale, favorisant l’évacuation de l’estomac ; cette action est particulièrement nette chez les malades souffrant de dyspepsie hyposthénique avec stase gastrique, de gastroparésie diabétique ou iatrogène : post-vagotomie ou médicamenteuse (dopamino-mimétique) ;
     – il provoque un élargissement du pylore au moment de son ouverture maximale, sans perturber la motilité de ce sphincter ;
     – il augmente la fréquence, l’amplitude et la durée des contractions duodénales.

     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Le pic plasmatique, après administration orale, est atteint en 30 minutes. La demi-vie est voisine de 7 heures. Le passage à travers la barrière hématoencéphalique est très faible.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des nausées et vomissements.
     Manifestations dyspeptiques pouvant être liées à un trouble de la motricité digestive.
     Reflux gastro-oesophagien.
  3. NAUSEE
  4. VOMISSEMENT
  5. DYSPEPSIE
  6. REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN

  Effets secondaires

  2. SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL
     Les effets extrapyramidaux observés avec le dompéridone ont une incidence extrêmement faible (de l’ordre de 1,40 cas pour 1 000 000 traitements) et font presque toujours intervenir une perméabilité anormale de la barrière hématoencéphalique (immaturité, lésion) et/ou un surdosage.
  3. PROLACTINEMIE(AUGMENTATION)
     Le dompéridone peut induire une augmentation de la prolactinémie se traduisant dans de rares cas par une gynécomastie, une galactorrhée ou des troubles des règles.
  4. GYNECOMASTIE
     Le dompéridone peut induire une augmentation de la prolactinémie se traduisant dans de rares cas par une gynécomastie, une galactorrhée ou des troubles des règles.
  5. GALACTORRHEE
     Le dompéridone peut induire une augmentation de la prolactinémie se traduisant dans de rares cas par une gynécomastie, une galactorrhée ou des troubles des règles.
  6. TROUBLE MENSTRUEL
     Le dompéridone peut induire une augmentation de la prolactinémie se traduisant dans de rares cas par une gynécomastie, une galactorrhée ou des troubles des règles.
  7. CRAMPE ABDOMINALE (EXCEPTIONNEL)
     Quelques cas de crampes abdominales transitoires ont été exceptionnellement rapportés.
  8. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
     De rares cas d’allergie à type de rash et d’urticaire ont également été rapportés.

  Précautions d’emploi

  2. PERMEABILITE ANORMALE DE LA BARRIERE HEMATO-ENCEPHALIQUE
     La quasi-absence de passage de la barrière hémato-encéphalique est confirmée par la rareté des effets indésirables centraux rapportés avec le produit.
     Ce type d’effets indésirables fait presque toujours intervenir une perméabilité anormale de la barrière hémato-encéphalique (immaturité, lésion) et/ou un surdosage.
  3. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Le dompéridone étant métabolisé de façon importante au niveau hépatique, il sera utilisé avec prudence chez l’insuffisant hépatique.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     En cas de traitement prolongé chez l’insuffisant rénal, l’administration peut être biquotidienne, et les doses réduites de 30 à 50 %.
  5. GROSSESSE
     Les études réalisées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène du dompéridone dans une espèce.
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.
     Toutefois, le suivi de grossesses exposées au dompéridone est insuffisant pour exclure tout risque.
     Chez les nouveau-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies de dompéridone, l’éventualité d’un syndrome extrapyramidal lié à un effet antidopaminergique central ne peut être exclue.
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le dompéridone pendant la grossesse.
     Cependant, en cas de traitement par ce médicament, il est préconisé autant que possible d’en limiter les doses et les durées de prescription pendant la grossesse.
     En cas de traitement prolongé et/ou à doses élevées et/ou proche du terme, il est justifié de surveiller les fonctions neurologiques du nouveau-né.
  6. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement ou de désir d’allaitement et compte tenu du passage du dompéridone dans le lait maternel, l’utilisation de ce produit est déconseillée.
  7. REGIME DESODE
     Ce médicament contient 0,18 mg/ml de sodium : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. DYSKINESIES TARDIVES IATROGENES(ANTECEDENTS)
  4. ADENOME HYPOPHYSAIRE A PROLACTINE
     Patients présentant un prolactinome.
  5. HEMORRAGIE DIGESTIVE
     Ce médicament ne doit pas être utilisé lorsque la stimulation de la motricité gastro-intestinale présente un danger : hémorragie gastro-intestinale, obstruction mécanique, perforation digestive.
  6. OBSTRUCTION MECANIQUE DES VOIES DIGESTIVES
     Ce médicament ne doit pas être utilisé lorsque la stimulation de la motricité gastro-intestinale présente un danger : hémorragie gastro-intestinale, obstruction mécanique, perforation digestive.
  7. PERFORATION DIGESTIVE
     Ce médicament ne doit pas être utilisé lorsque la stimulation de la motricité gastro-intestinale présente un danger : hémorragie gastro-intestinale, obstruction mécanique, perforation digestive.
  8. INTOLERANCE AU FRUCTOSE
     En raison de la présence de sorbitol.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. SOMNOLENCE
  2. DESORIENTATION TEMPOROSPATIALE
  3. SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL

  Traitement
  
  Les réactions extrapyramidales peuvent être en partie contrôlées par des anticholinergiques, des antiparkinsoniens ou des antihistaminiques anticholinergiques. Il n’existe pas d’antidote spécifique du dompéridone. Un lavage gastrique et l’administration
  de charbon activé peuvent s’avérer utiles. Les symptômes sont limités et disparaissent généralement en 24 heures.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologies usuelles :
  – Adulte : 2 à 4 cuillères à café de 5 ml, 3 fois par jour.
  – Enfant et nourrisson : 0,25 ml/kg/prise (soit 1,25 ml pour 5 kg de poids corporel par prise), 3 fois par jour.
  En pratique, chaque graduation de la seringue correspond
  à la dose à administrer pour 1 kg et par prise. Par exemple la graduation 5 correspond à la dose à administrer par prise à un enfant de 5 kg.
  Péridys doit être administré 1/4 d’heure avant le repas.

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