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OSTRAM 0,6 g poudre pour suspension buvable en sachet

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 22/9/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE
  
  unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : LIPHA SANTE

  Produit(s) : OSTRAM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/12/1987
  2. publication JO de l’AMM 23/4/1988
  3. mise sur le marché 15/8/1989
  4. rectificatif d’AMM 25/5/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 330284-2
  
  30
  sachet(s)
  0.60
  g
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 20/8/1989
  2. inscription SS 20/8/1989

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 27.82 F
  
  Prix public TTC : 40.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Par poids : 1.75
  g

  Principes actifs

  • PHOSPHATE TRICALCIQUE 1.65 g
    Correspondant à 0,6 g de calcium élément.

  Principes non-actifs

  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • AROME CITRON-VERT aromatisant
  • SACCHARINE SODIQUE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SUPPLEMENT MINERAL (CALCIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A12A-A01.
     Propriétés pharmacodynamiques
     – L’apport de calcium corrige la carence calcique alimentaire;
     – Les besoins journaliers en calcium sont de l’ordre de 1000 à 1500 mg de calcium élément.

     Propriétés pharmacocinétiques
     Absorption : le calcium est essentiellement absorbé dans la partie haute de l’intestin grêle, via un processus passif non saturable et un transport actif saturable vitamino D-dépendant.
     Le taux d’absorption du calcium sous cette forme est de l’ordre de 30% de la dose ingérée.
     Elimination : le calcium est éliminé par la sueur el les sécrétions digestives. Le calcium urinaire dépend de la filtration glomérulaire et du taux de réabsorption tubulaire du calcium.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Carences calciques, notamment en période de croissance, de grossesse, d’allaitement.
     Traitement d’appoint des ostéoporoses (séniles, post ménopausiques, sous corticotérapie, d’immobilisation lors de la reprise de la mobilté).

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
  3. FLATULENCE
  4. NAUSEE
  5. CALCIURIE(AUGMENTATION)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     DOSES ELEVEES
  6. CALCEMIE(AUGMENTATION)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DOSES ELEVEES
     TRAITEMENT PROLONGE

  Précautions d’emploi

  2. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSUFFISANCE RENALE
     TRAITEMENT PROLONGE

     En cas de traitement de longue durée et/ou d’insuffisance rénale, il est nécessaire de contrôler la calciurie et de réduire ou d’interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) chez l’adulte et 0,12 à 0,15 mmol/kg/24h (5 à 6 mg/kg/24h) chez l’enfant.

  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     L’administration conjointe de calcium et de vitamine D doit être faite sous stricte surveillance de la calcémie et de la calciurie.
     Les sels de calcium doivent être pris à distance du fluorure de sodium (plus de 2 heures si possible avant ou après).

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. HYPERCALCEMIE
  4. HYPERCALCIURIE
  5. LITHIASE CALCIQUE
  6. CALCIFICATION TISSULAIRE
  7. INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
  8. IMMOBILISATION PROLONGEE
     S’accompagnant d’hypercalciurie et/ou d’hypercalcémie : le traitement calcique ne doit être administré qu’à la reprise de la mobilité.
  9. INTOLERANCE AU FRUCTOSE
     En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. SOIF
  2. POLYURIE
  3. POLYDIPSIE
  4. NAUSEE
  5. VOMISSEMENT
  6. DESHYDRATATION
  7. HYPERTENSION ARTERIELLE
  8. TROUBLE VASOMOTEUR
  9. CONSTIPATION

  Traitement
  
  Le surdosage aigu ou chronique peut entraîner une hypercalcémie.
  – Symptômes : soif, polyurie, polydypsie, nausées, vomissements, déshydratation, hypertension artérielle, troubles vasomoteurs, constipation.
  Chez l’enfant, l’arrêt de la croissance
  staturo-pondérale peut précéder tous ces signes.
  Un surdosage chronique peut induire des calcifications vasculaires et tissulares en raison de l’hypercalcémie.
  – Traitement : arrêt de tout apport calcique et le cas échéant de vitamine D, rehydratation
  et, en fonction de la gravité de l’intoxication, utilisation isolée ou en association de diurétiques, corticoïdes, calcitonine, dialyse péritonéale.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie :
  – Enfants :
  . Avant 5 ans: un demi-sachet par jour.
  . Aprés 5 ans: un à deux sachets par jour.
  – Adultes :
  . Deux sachets par jour.

  Grossesse et allaitement :
  Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement. Cependant, la
  dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium.
  .
  Mode d’Emploi :
  Verser le contenu d’un sachet dans un demi-verre d’eau environ et agiter jusqu’à obtenir une suspension homogène.

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