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HYDROCORTISONE UPJOHN 100 mg préparation injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/10/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PHARMACIA-UPJOHN

  Produit(s) : HYDROCORTISONE UPJOHN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 25/7/1977
  2. mise sur le marché 15/9/1978

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 321411-5
  
  1
  ampoule(s) de solvant
  2
  ml
  verre
  
  1
  flacon(s) de lyophilisat
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 12/1/1982
  2. inscription SS 17/5/2000
  3. mise sur le marché 7/9/2000

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 11.08 F
  
  Prix public TTC : 17.50 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 337313-8
  
  10
  ampoule(s) de solvant
  2
  ml
  verre
  
  10
  flacon(s) de lyophilisat
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 50.20 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • HYDROCORTISONE HEMISUCCINATE 100 mg
    Exprimé en hysrocortisone base

  Principes non-actifs

  • PHOSPHATE DISODIQUE ANHYDRE excipient
  • PHOSPHATE MONOSODIQUE ANHYDRE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient du solvant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. CORTICOIDE VOIE GENERALE (GLUCOCORTICOIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : H02A-B09.
     Après injection intraveineuse, le pic sérique est atteint très rapidement ; la concentration est encore de 50 % du taux maximal 1 heure et demie après l’injection.
     Après injection intramusculaire, la résorption est du même ordre qu’après la prise orale d’hydrocortisone :
     – le taux maximal est atteint en 1 heure,
     – retour au taux basal de la sécrétion endogène en 3 à 5 heures.
     * Biotransformation : hépatique et rénale.
     * Elimination urinaire sous forme de glycuronides conjugués surtout.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Insuffisance surrénale aiguë,
     – Insuffisance surrénale transitoire du nouveau-né,
     – Hyperplasie congénitale des surrénales avec syndrome de perte de sel (syndrome de Debré-Fibiger).

  Effets secondaires

  2. ASTHENIE
     En cas de sous-dosage.
  3. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
     En cas de sous-dosage.
  4. KALIEMIE(DIMINUTION)
     En cas de sous-dosage.

  Précautions d’emploi

  2. REMARQUE
     Aux doses substitutives recommandées pour ce produit, les précautions d’emploi et les mises en garde des corticoïdes ne sont pas justifiées (risques infectieux…).
  3. EQUILIBRE HYDROELECTROLYTIQUE
     Il doit être maintenu et le régime diététique normalement salé.
  4. INFECTION
     En période de stress : infection intercurrente, la posologie doit être transitoirement augmentée (multipliée par deux par exemple) pour revenir rapidement à la posologie antérieure une fois l’épisode aigu passé
  5. FIEVRE
     En période de stress : fièvre importante, maladie grave, la posologie doit être transitoirement augmentée (multipliée par deux par exemple) pour revenir rapidement à la posologie antérieure une fois l’épisode aigu passé.
  6. TRAUMATISME
     En période de stress : traumatisme, la posologie doit être transitoirement augmentée (multipliée par deux par exemple) pour revenir rapidement à la posologie antérieure une fois l’épisode aigu passé.
  7. INTERVENTION CHIRURGICALE
     En cas d’intervention chirurgicale, le produit doit être administré par voie parentérale et à des doses plus importantes, par exemple 300 mg par jour, le jour de l’intervention avec une décroissance progressive.
  8. CHALEUR
     En cas de chaleur importante, la posologie peut aussi nécessiter d’être augmentée et surtout la prise de sel doit être renforcée ainsi que la prise de minéralo-corticoïdes en cas d’insuffisance surrénale primitive.
  9. TROUBLES DIGESTIFS
     En cas de trouble digestif empêchant la prise orale, une substitution parentérale est nécessaire à plus forte dose.
  10. ARRET DU TRAITEMENT
      Le traitement substitutif ne doit pas être interrompu : risque d’insuffisance surrénale aiguë. Les patients doivent porter sur eux une carte d’insuffisant surrénalien avec mention de leur traitement (en cas d’accident).
  11. ACCOUCHEMENT
      Lors de l’accouchement, la dose d’hydrocortisone doit être augmentée dès le début du travail et administrée par voie parentérale à partir du moment où la patiente doit rester à jeun. La dose habituellement conseillée est équivalente à celle devant couvrir une intervention chirurgicale; la décroissance doit être rapide dans le post-partum.
  12. SPORTIFS
      L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
  13. ALLAITEMENT
      L’hydrocortisone étant excrétée dans le lait maternel, l’allaitement est à éviter.

  Contre-Indications

  2. REMARQUE
     Les contre-indications habituelles de la corticothérapie générale ne s’appliquent pas aux doses substitutives recommandées.

  Surdosage

  Traitement
  
  Désordres hydro-électrolytiques : hypokaliémie ; alcalose hypokaliémique ; rétention hydrosodée avec hypertension artérielle.
  Troubles endocriniens et métaboliques : prise de poids, gonflement du visage; diminution de la tolérance au glucose ; parfois
  irrégularités menstruelles.
  Troubles cutanées : atrophie cutanée ; retard de cicatrisation, ecchymoses, acné.
  Troubles neuropsychiques : surexcitation avec euphorie et troubles du sommeil.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  – 3 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Voie IV, IM possible.
  – Adulte :
  Cent à deux cents milligrammes en injection intraveineuse ( ou éventuellement en injection IM).
  – Enfant et nourrisson : jusqu’à cinq milligrammes par kilo.
  A renouveler en fonction des données
  cliniques (état général, pouls, tension artérielle) et biologiques (ionogramme, glycémie).
  .
  Mode d’Emploi:
  Dissoudre le lyophilisat obligatoirement dans le solvant pour garantir l’isotonie finale. La solution obtenue sera utilisée dans un délai de 24
  heures.
  L’administration de la solution d’hydrocortisone se fait dans la majorité des cas par injection directe dans la tubulure de perfusion. Elle peut également se faire en IV directe lente.
  La solution d’hydrocortisone peut être jointe aux solutions
  glucosées ou chlorurées sodiques des perfusions ou au sang. L’adjonction à des solutions glucosées n’est valable que si la durée d’écoulement du flacon n’excède pas 4 heures. L’adjonction au sang conservé n’est possible que si le flacon s’écoule en
  moins de 2 heures.
  Les autres mélanges doivent être évités.
  .
  Grossesse :
  Dans l’espèce humaine, les études épidémiologiques n’ont décelé aucun risque malformatif lié à la prise de corticoïdes et notamment de l’hydrocortisone lors du premier
  trimestre.
  L’insuffisance surrénale maternelle doit être traitée en cours de grossesse, en adaptant la posologie de l’hydrocortisone à la clinique, si besoin.

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