INOFER comprimés pelliculés

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INOFER comprimés pelliculés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 31/5/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    nom ancien – WELLCOFER


    Forme : COMPRIMES PELLICULES

    Usage : adulte, enfant + de 6 ans

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : AJC PHARMA

    Produit(s) : INOFER

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 17/5/1976
    2. publication JO de l’AMM 22/1/1977
    3. mise sur le marché 1/4/1979
    4. validation de l’AMM 2/5/1997

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 335296-9

    4
    plaquette(s) thermoformée(s)
    25
    unité(s)
    PVC/polychlorure de vinylidène/alu
    blanc

    Evénements :

    1. agrément collectivités 30/1/1993
    2. inscription SS 30/1/1993
    3. mise sur le marché 10/10/1994
    4. radiation SS 12/5/2000


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 18
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    non remboursé

    TVA : 5.50 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIANEMIQUE (FER FERREUX VOIE ORALE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : B03A-A06.
      Le fer est un constituant essentiel de l’organisme, il est nécessaire à la formation de l’hémoglobine et aux processus d’oxydation des tissus vivants.
      *** Propriétés Pharmacocinétiques :
      Le succinate ferreux, comme les sels ferreux en général, est faiblement absorbé (10 à 20% de la dose ingérée).
      Cette absorption est majorée quand les réserves en fer sont diminuées.
      L’absorption a lieu surtout au niveau du duodénum et de la partie proximale du jéjunum.

    1. ***
      Anémie par carence martiale.
      Traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte.
    2. ANEMIE SIDEROPENIQUE
    3. CARENCE EN FER

    1. NAUSEE
    2. CONSTIPATION
    3. DIARRHEE
    4. COLORATION DES SELLES (FREQUENT)
      Coloration habituelle des selles en noir ou en gris noir.
    5. REACTION ALLERGIQUE

    1. MISE EN GARDE
      – Hyposidérémie :

      L’hyposidérémie associée aux syndromes inflammatoires n’est pas sensible au traitement martial.

      – Traitement étiologique :

      Le traitement martial doit, dans la mesure du possible, être associé au traitement étiologique.
    2. RECOMMANDATION
      La consommation importante de thé inhibe l’absorption de fer.
    3. SURVEILLANCE HEMATOLOGIQUE
      Un contrôle de l’efficacité est utile après 3 mois de traitement : il doit porter sur la correction de l’anémie (Hb, VGM) et sur la restauration des stocks de fer (fer sérique et saturation de la sidérophiline).

    1. SURCHARGE MARTIALE
      En particulier anémie normo ou hypersidérémique telle que thalassémie, anémie réfractaire, anémie par insuffisance médullaire.

    Signes de l’intoxication :

    1. IRRITATION DIGESTIVE
    2. DOULEUR ABDOMINALE
    3. VOMISSEMENT
    4. DIARRHEE
    5. CHOC
    6. INSUFFISANCE RENALE AIGUE
    7. TOXICITE HEPATIQUE
    8. COMA

    Traitement

    En cas d’ingestion massive de sels de fer, des cas de surdosage ont été rapportés, en particulier chez l’enfant de moins de 2 ans : . la symptomatologie comporte des signes d’irritation intense ou de nécrose des muqueuses digestives entraînant douleurs
    abdominales, vomissements, diarrhées souvent sanglantes pouvant s’accompagner d’état de choc avec insuffisance rénale aiguë, atteinte hépatique, coma souvent convulsif.
    . à distance de l’intoxication, des sténoses digestives sont possibles.
    Le
    traitement doit intervenir le plus tôt possible en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1%.
    L’utilisation d’un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant la déféroxamine, principalement lorsque la
    concentration en fer sérique est supérieure à 5 mcg/ml. L’état de choc, la déshydratation et les anomalies acidobasiques sont traités de façon classique.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Un comprimé contient trente deux milligrammes cinq de fer métal.
    Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de six ans.
    * Traitement curatif :
    – Adulte et enfant à partir de trente kilogrammes (environ dix ans) : cent à deux cents
    milligrammes de fer métal par jour, soit trois à six comprimés par jour.
    – Enfant de vingt à trente kilogrammes (environ six à dix ans) : six à dix milligrammes de fer métal par kilogramme et par jour, soit en moyenne trois à quatre comprimés par
    jour.
    * Traitement préventif :
    Femme enceinte : un à deux comprimés par jour, pendant les deux derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du quatrième mois).
    * Durée du traitement :
    Elle doit être suffisante, trois à six mois, pour corriger
    l’anémie et restaurer les réserves en fer qui, chez l’adulte, sont d’environ mille milligrammes.
    L’horaire de la prise et la répartition sont à adapter en fonction de la tolérance digestive.
    Afin de limiter les effets indésirables, il est conseillé de
    fractionner la dose en plusieurs prises quotidiennes.
    .
    .
    Grossesse :
    Des données cliniques négatives, portant sur quelques milliers de femmes traitées, semblent exclure un effet néfaste du succinate ferreux.
    En conséquence, ce médicament, dans les
    conditions normales d’utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse.
    .
    .
    Allaitement :
    Le passage du succinate ferreux dans le lait maternel n’a pas été évalué, mais compte tenu de la nature de la molécule, l’administration de ce médicament est
    possible chez la femme qui allaite.


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