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ULTRALAN pommade

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/9/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POMMADE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SCHERING

  Produit(s) : ULTRALAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/9/1966
  2. publication JO de l’AMM 27/4/1967
  3. mise sur le marché 23/10/1968
  4. validation de l’AMM 12/12/1995

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 311011-4
  
  1
  tube(s)
  10
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. inscription SS 2/3/1969
  2. agrément collectivités 19/3/1970

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 6.27 F
  
  Prix public TTC : 11.40 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 311587-3
  
  1
  tube(s)
  30
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. inscription SS 2/3/1969
  2. agrément collectivités 19/3/1970

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 13.91 F
  
  Prix public TTC : 22.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • FLUOCORTOLONE 0.25 g
  • FLUOCORTOLONE HEXANOATE 0.25 g

  Principes non-actifs

  • AMPHOCERINE KS excipient
  • VASELINE excipient
  • PARAFFINE LIQUIDE excipient
  • CIRE BLANCHE D’ABEILLE excipient
  • LANOLINE excipient
  • PARFUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • DEHYMULS E excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FORTE (CLASSE II) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D07A-C05.
     Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d’activité selon les tests de vasoconstriction cutané : activité très forte, forte, modérée, faible.
     L’ULTRALAN pommade est d’activité modérée.
     Actif sur certains processus inflammatoires (par exemple hypersensibilité de contact) et l’effet prurigineux qui leur est lié.
     Vasoconstricteur.
     Inhibe la multiplication cellulaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Indications priviligiées où la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement :
     . eczéma de contact,
     . dermatite atopique.
     – Indications où la corticothérapie locale est l’un des traitements habituels :
     . dermite de stase,
     . psoriasis en relais, dans les plis ou chez l’enfant,
     . dermite séborrhéique.
     – Indications de circonstance pour une durée brève :
     . piqures d’insectes et prurigo parasitaire après traitement étiologique.
     Remarque : chaque dermatose doit être traitée par un corticoïde de niveau le mieux approprié en sachant qu’en fonction des résultats on peut être conduit à lui substituer un produit d’activité plus forte ou moins forte sur tout ou partie des lésions.
     La forme pommade est plus particulièrement destinée aux lésions sèches ou squameuses.
  3. ECZEMA
  4. DERMATITE DE CONTACT
  5. DERMATITE DOULOUREUSE
  6. PSORIASIS
  7. DERMATITE SEBORRHEIQUE

  Effets secondaires

  2. ATROPHIE CUTANEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     USAGE PROLONGE
  3. TELANGIECTASIE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     USAGE PROLONGE

     A redouter particulièrement sur le visage.

  4. VERGETURE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     USAGE PROLONGE

     A la racine des membres notamment et survenant plus volontiers chez les adolescents.

  5. PURPURA ECCHYMOTIQUE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     USAGE PROLONGE

     Secondaire à l’atrophie.

  6. FRAGILITE CUTANEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     USAGE PROLONGE
  7. DERMATITE PERIORALE
  8. ACNE ROSACEE
     Apparition ou aggravation.
  9. ACNE ROSACEE(AGGRAVATION)
  10. RETARD DE CICATRISATION
      Des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambes.
  11. EFFETS SYSTEMIQUES
      Cf Mise en garde.
  12. ERUPTION ACNEIFORME
      Ou pustuleuses.
  13. HYPERTRICHOSE
  14. DEPIGMENTATION DE LA PEAU
  15. INFECTION CUTANEE
      Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis et des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de l’utilisation de corticoïdes locaux.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     L’utilisation prolongée sur le visage des corticoïdes à activité modérée expose à la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.
     
     En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d’une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l’enfant en bas âge. Ils consistent en syndrome cushingoïde et ralentissement de la croissance : ces accidents disparaissent à l’arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d’une insuffisance surrénale aiguë.
  3. NOURRISSON
     Chez le nourrisson, il est préférable d’éviter les corticoïdes d’activité modérée. Il faut se méfier des phénomènes d’occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.
  4. INFECTION
     En cas d’infection bactérienne ou mycosique d’une dermatose corticosensible, faire précéder l’utilisation du corticoïde d’un traitement spécifique.
  5. INTOLERANCE LOCALE
     Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.
  6. GROSSESSE
     Aucune étude de tératogénicité n’a été effectuée avec des corticoïdes locaux.
     
     Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os n’ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.
  7. ALLAITEMENT
     Lors d’un traitement per os, l’allaitement est à éviter car les corticoïdes sont excrétés dans le lait maternel.
     
     Par voie locale, le passage transdermique et donc le risque d’excrétion du corticoïde dans le lait sera fonction de la surface traitée, du degré d’altération épidermique et de la durée du traitement.

  Contre-Indications

  2. INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
  3. INFECTION VIRALE PRIMITIVE
  4. INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
  5. INFECTION PARASITAIRE PRIMITIVE
  6. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  7. ACNE
  8. ACNE ROSACEE
  9. LESIONS ULCEREES
  10. APPLICATION PALPEBRALE
      Risque de glaucome.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Le traitement doit être limité à une ou deux applications par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Une augmentation du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets
  thérapeutiques.
  – Le traitement des grandes surfaces nécessite une surveillance du nombre de tubes utilisés.
  – Il est conseillé d’appliquer le produit en touches espacées, puis de l’étaler en massant légèrement jusqu’à ce qu’il soit entièrement
  absorbé.
  Certaines dermatoses (psoriasis, dermatite atopique…) rendent souhaitable un arrêt progressif. Il peut être obtenu par la diminution de fréquence des applications et/ou par l’utilisation d’un corticoïde moins fort ou moins dosé.

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