RHINATHIOL 375 mg gélules

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RHINATHIOL 375 mg gélules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/4/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : GELULES

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : SYNTHELABO FRANCE

    Produit(s) : RHINATHIOL

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 23/10/1980
    2. publication JO de l’AMM 19/12/1980
    3. mise sur le marché 5/11/1981
    4. rectificatif d’AMM 20/5/1998

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 324023-6

    1
    plaquette(s) thermoformée(s)
    30
    unité(s)
    bleu/blanc

    Evénements :

    1. agrément collectivités 5/11/1981
    2. inscription SS 5/11/1981
    3. radiation SS 5/7/1998


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 48
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    non remboursé

    Prix Pharmacien HT : 18.35 F

    Prix public TTC : 29.50 F

    TVA : 5.50 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. MUCOLYTIQUE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
      La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique.
      Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l’expectoration.
      * Propriétés pharmacocinétiques:
      La carbocistéine après administration par voie orale est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures. La biodisponibilité est faible, inférieure à 10% de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important. La demi-vie d’élimination est de 2 heures environ.
      Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.

    1. ***
      Ce médicament est indiqué chez l’adulte (plus de 15 ans) en cas d’affection respiratoire récente avec difficulté d’expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).
    2. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

    1. DOULEUR EPIGASTRIQUE
      Il est conseillé de réduire la dose.
    2. NAUSEE
      Il est conseillé de réduire la dose.
    3. DIARRHEE
      Il est conseillé de réduire la dose.

    1. MISE EN GARDE
      Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.

      L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques), est irrationnelle.
    2. ULCERE GASTRODUODENAL
      La prudence est recommandée dans ce cas.
    3. GROSSESSE
      Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.

      En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.

      Toutefois, le suivi des grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.

      En conséquence, l’utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

    1. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    Réservé à l’adulte.
    Une gélule = 375 mg de carbocistéine.
    2 gélules par prise, 3 fois par jour, soit 2 gélules le matin, 2 gélules à midi, 2 gélules le soir, de préférence en dehors des repas.
    La durée du traitement doit être brève et
    ne doit pas excéder 5 jours.
    .
    Allaitement
    Il n’existe pas de données concernant le passage de la carbocistéine dans le lait maternel.
    Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l’enfant apparaissent négligeables en cas de
    traitement par ce médicament. En conséquence, l’allaitement est possible.


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