Donnez-nous votre avis

XENID LP 100 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : COMPRIMES A LIBERATION PROLONGEE
  
  Usage : adulte
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : RPG AVENTIS

  Produit(s) : XENID

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/10/1987
  2. publication JO de l’AMM 13/1/1988
  3. mise sur le marché 15/9/1988
  4. arrêt de commercialisation 30/11/1996

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 330022-8
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  15
  unité(s)

  Evénements :

  1. agrément collectivités 21/4/1988
  2. inscription SS 21/4/1988
  3. arrêt de commercialisation 30/11/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DICLOFENAC SODIQUE 100 mg

  Principes non-actifs

  • TALC excipient
  • ETHYLCELLULOSE excipient et enrobage
  • POLYVIDONE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient et enrobage
  • HYDROXYPROPYLCELLULOSE enrobage
  • PHTALATE D’ETHYLE enrobage
  • DIOXYDE DE TITANE colorant (enrobage)

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (DERIVE ARYLACETIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M01A-B05.
     Dérivé de l’acide phénylacétique, du groupe des acides arylcarboxyliques.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Traitement d’entretien des affections rhumatismales chroniques pour lesquelles, lors de l’utilisation des formes dosées à 25 mg et 50 mg, la posologie de 100 mg par jour s’est révélée adéquate.

  
  

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

  3. NAUSEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

  4. DIARRHEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

  5. ERUCTATION
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

  6. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

  7. ULCERE GASTRODUODENAL (RARE)

  8. HEMORRAGIE DIGESTIVE (RARE)

  9. ULCERE DE L’INTESTIN GRELE (RARE)
     Avec risque de perforation.

  10. TROUBLE NEUROLOGIQUE (RARE)

  11. ASTHENIE (RARE)

  12. INSOMNIE (RARE)

  13. IRRITABILITE (RARE)

  14. VERTIGE (RARE)

  15. CEPHALEE (RARE)

  16. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (RARE)

  17. ICTERE (EXCEPTIONNEL)

  18. HEPATITE (EXCEPTIONNEL)

  19. TROUBLE HEMATOLOGIQUE (EXCEPTIONNEL)

  20. LEUCOPENIE (RARE)

  21. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)

  22. APLASIE MEDULLAIRE (EXCEPTIONNEL)

  23. REACTION D’HYPERSENSIBILITE (RARE)
      – Respiratoires : bronchospasmes, exceptionnelles réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes.
      – Dermatologiques : légères manifestations exanthématiques, rash, eczéma.

  24. BRONCHOSPASME (RARE)
      Réaction d’hypersensibilité.

  25. EXANTHEME (RARE)
      Réaction d’hypersensibilité.

  26. ECZEMA (RARE)
      Réaction d’hypersensibilité.

  27. DERMATOSE BULLEUSE (EXCEPTIONNEL)
      La survenue de dermatoses bulleuses (Stevens-Johnson, syndrome de Lyell) est tout à fait exceptionnelle.

  28. OEDEME PERIPHERIQUE (RARE)

  29. INSUFFISANCE RENALE (EXCEPTIONNEL)

  30. SYNDROME NEPHROTIQUE (EXCEPTIONNEL)

  
  

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     En raison de la gravité possible des manifestations gastro-intestinales, notamment chez les malades soumis à un traitement anticoagulant, il convient de surveiller particulièrement l’apparition d’une symptomatologie digestive en cas d’hémorragie gastro-intestinale, interrompre le traitement.

  3. ENFANT

  4. AFFECTION GASTRO-INTESTINALE

  5. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)

  6. COLITE ULCEREUSE

  7. MALADIE DE CROHN

  8. TROUBLES HEMATOLOGIQUES
     Antécédents de perturbations hématologiques.

  9. TROUBLES DE LA COAGULATION

  10. INSUFFISANCE CARDIAQUE
      En début de traitement, surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale.

  11. CIRRHOTIQUE
      En début de traitement, surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale.

  12. NEPHROTIQUE
      En début de traitement, surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale.

  13. TRAITEMENT DIURETIQUE
      En début de traitement, surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale.

  14. INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
      En début de traitement, surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale.

  15. TRAITEMENT PROLONGE
      Contrôler la formule sanguine, les fonctions hépatiques et rénales.

  16. PORT DU STERILET
      Il a été décrit une possibilité de diminution d’efficacité.

  17. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Légères sensations de vertiges.

  18. ALLAITEMENT
      Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d’éviter de les administrer chez la femme qui allaite.

  
  

  Contre-Indications

  2. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF

  3. HYPERSENSIBILITE
     Au diclofénac.

  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE

  5. INSUFFISANCE RENALE SEVERE

  6. HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE
     Le diclofénac est contre-indiqué chez les sujets chez lesquels crise d’asthme, urticaire ou rhinite allergique sont favorisées par l’administration d’acide acétylsalicylique ou d’autres médicaments inhibant la prostaglandine synthètase.

  7. GROSSESSE
     Dans l’espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l’absence de risque.
     Au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer :
     – le foetus à :
     . une toxicité cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel);
     . un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale avec oligohydramnios.
     – la mère et l’enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement.
     En conséquence, la prescription d’AINS ne doit être envisagée que si nécessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse.
     En dehors d’utilisations obstétricales extrêmement limitées et qui justifient une surveillance spécialisée, la prescription d’AINS est contre-indiquée à partir du 6ème mois.

  8. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en cas d’association avec :
     – les anticoagulants oraux,
     – d’autres AINS, y compris les salicylés à partir de 3 g/jour chez l’adulte,
     – l’héparine,
     – le lithium,
     – le méthotrexate à partir de 15 mg/semaine,
     – la ticlopidine.

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage, on pourrait observer les symptômes suivants :
  – céphalées, agitation motrice, secousses musculaires, irritabilité accrue, ataxie, vertiges, convulsions surtout chez l’enfant en bas âge;
  – douleurs épigastriques, nausées,
  vomissements, hématémèses diarrhées, ulcère gastro-duodénal;
  – troubles de la fonction hépatique;
  – oligurie.
  Conduite d’urgence : faire évacuer rapidement le/ou les produits ingérés, hospitalisation d’urgence dans un centre specialisé (accélération
  d’élimination, dialyse dans le cas d’intoxication grave s’accompagnant d’insuffisance rénale); en cas de convulsions : diazépam, phénobarbital.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  – 100 mg/jour.
  .
  Mode d’Emploi :
  Un comprimé par jour, à avaler sans croquer avec un verre d’eau, de préférence pendant ou après un repas. Quand les symptômes sont plus prononcés durant la nuit, il est conseillé de prendre le
  comprimé le soir.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil