AMYCOR 1 pour cent crème pour application locale
AMYCOR 1 pour cent crème pour application locale
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/3/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – MYCOSPOR
Forme : CREME
Etat : commercialisé
Laboratoire : LIPHA SANTEProduit(s) : AMYCOR
Evénements :
- octroi d’AMM 10/12/1984
- publication JO de l’AMM 23/2/1985
- mise sur le marché 15/6/1987
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 327485-0
1
tube(s)
15
g
alu verniEvénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 27/12/1984
- inscription SS 5/6/1987
- agrément collectivités 24/6/1987
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 21.55 F
Prix public TTC : 32.80 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- BIFONAZOLE 1 g
- SORBITANE STEARATE excipient
- POLYSORBATE 60 excipient
- BLANC DE BALEINE SYNTHETIQUE excipient
- ALCOOL CETOSTEARYLIQUE excipient
- OCTYLDODECANOL excipient
- EAU DEMINERALISEE excipient
- ALCOOL BENZYLIQUE conservateur (excipient)
- ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (IMIDAZOL. ET TRIAZOL.) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D01A-C10.
Antimycosique imidazolé, le bifonazole possède un large spectre comprenant dermatophytes, levures, moisissures, certains champignons (Malassezia furfur) et des bactéries Gram + telles que corynebacterium et staphylococcus.
L’activité du bifonazole est fongicide in vitro sur les dermatophytes au-delà d’une concentration de 5 microgrammes /ml.
Les essais in vitro n’ont pas mis en évidence de résistance acquise.
- ***
Traitement local des mycoses cutanéomuqueuses :
* Candidoses :
– intertrigo des grands plis : génito-cruraux, interfessiers, axillaires et sous mammaires,
– intertrigo des petits plis : inter-digitaux, inter-orteils, perléche,
– vulvite, anite,
– onyxis et périonyxis ou un traitement antimycosique systèmique peut être discuté.
Dans certains cas et en particulier dans les mycoses de la sphère péribuccale et péri-anogénitale, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
* Dermatophytoses :
– dermatophytoses en peau glabre : herpés circine,
– intertrigo des grands plis (eczema marginé de Hebra) et des orteils (pied d’athlète)
– traitement d’appoint : teignes dermatophytiques du cuir chevelu et de la barbe, onyxis dermatophytique.
un traitement systèmique antifongique est nécessaire.
* Pityriasis versicolor. - CANDIDOSE CUTANEE
- DERMATOPHYTIE CUTANEE
- IRRITATION LOCALE (RARE)
Quelques signes d’irritation locale (prurit, brûlure, érythème) ont été rapportés; ils cèdent à l’arrêt du traitement.
- GROSSESSE
Bien qu’aucun effet tératogène n’ait été observé au cours des études animales, il est recommandé de ne pas administrer ce produit au cours du premier trimestre de la grossesse. - NE PAS UTILISER EN OPHTALMOLOGIE
La crème dermatologique n’est pas destinée à un usage ophtalmologique. - HYPERSENSIBILITE
En cas de réaction d’hypersensibilité l’application devra être interrompue. - TOXICITE HEPATIQUE
Malgré les données cliniques actuelles disponibles, rassurante en la matière, et un passage transcutané faible, il convient de relever la toxicité hépatique expérimentale de ce principe actif administré par voie générale chez plusieurs espèces animales.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Hypersensibilité à un antimycosique du groupe des imidazolés.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Amycor sera appliquée une fois par jour, matin ou soir.
.
Mode d’Emploi :
– Application apres toilette et séchage de la peau en massant légèrement les lésions et leur pourtour.
– Sur les intertrigos, la crème sera appliquée en petites
quantités de facon à éviter toute macération.
– La durée du traitement est fonction des organismes infectants et des sites d’infection : généralement trois semaines pour les dermatophytoses et candidoses et deux semaines pour pityriasis versicolor.
– La
crème dermatologique n’est pas destinée à l’usage ophtalmologique.