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SERUM ANTIGANGRENEUX PASTEUR sol inj (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/4/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : PASTEUR MERIEUX SERUMS & VACCINS

  Produit(s) : SERUMS PASTEUR

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1959
  2. octroi d’AMM 6/9/1976
  3. publication JO de l’AMM 27/5/1977
  4. arrêt de commercialisation 1/10/1993
  5. retrait d’AMM 12/2/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 320343-6
  
  1
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 26/4/1978
  2. inscription SS 26/4/1978
  3. arrêt de commercialisation 1/10/1993
  4. radiation SS 31/1/1996

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 107.50 F
  
  Prix public TTC : 131.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • ANTITOXINE ANTICLOSTRIDIUM 25000 U.I.
    Composé de 10000 UI minimum d’anatoxine anticlostridium perfringens, de 5000 UI minimum d’anatoxine anticlostridium septicum et de 10000 UI minimum d’anatoxine anticlostridium oedematiens.

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM SOLUTION ISOTONIQUE excipient
  • TRICRESOL conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SERUM IMMUN (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J06A-A05.
     Immunisation spécifique passive contre la gangrène gazeuse.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement préventif et curatif de la gangrène gazeuse due à W. Perfringens, cl. septicum, cl. odematiens.
     – A titre préventif la sérothérapie antigangréneuse est pratiquée en cas de traumatisme grave (écrasement, plaies contuses avec ou sans fracture), alors qu’il n’existe pas encore de symptômes de gangrène gazeuse.
     – A titre curatif : la sérothérapie antigangréneuse, seule ou associée à l’antibiothérapie, est indiquée dans le traitement des gangrènes polymicrobiennes déclarées ou dont le germe causal n’aura pas encore été déterminé : blessures infectées, gangrène pulmonaire, appendicite gangréneuse, perforation intestinale, septicémie puerpérale, etc…

  Effets secondaires

  2. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
     – Accident précoce : apparaissant entre 1/2 heure et 1 heure après l’injection.
     – Ce choc est favorisé chez les sujets ayant déjà reçu du sérum de cheval
     – Traitement d’urgence : 1 mg voie sous-cutanée adrénaline+rincure de seringue en IV lente.
     – Prévention : désensibilisation rapide par la méthode de Besredka.
  3. PHENOMENE D’ARTHUS (EXCEPTIONNEL)
     Dans les 24 heures après l’injection, apparaît au point d’injection un odème pseudo-phlegmoneux disparaissant en 2 ou 3 jours et ne reclamant que des anti histaminiques.
  4. MALADIE SERIQUE (EXCEPTIONNEL)
     – Accident tardif : se déclarant entre 7 et 10 jours après l’injection ( 4 à 5 jours chez les sujets ayant déjà reçu du sérum).
     – Prévention : injection de corticoïdes le 5ème jour suivant l’injection.
     Traitement : antihistaminiques de synthèse.

  Précautions d’emploi

  2. SENSIBILISATION AU SERUM DE CHEVAL
     Chez les sujets ayant déjà reçu du sérum de cheval, désensibilisation rapide par la méthode de Besredka.

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 3 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Dose préventive : administrer précocement 10 ml en injection sous-cutanée ou intramusculaire.
  – Dose curative : 1er jour : diluer 15 ml de sérum antigangréneux pasteur dans 500 ml de soluté injectable isotonique de chlorure de
  sodium et injecter le mélange en perfusion intraveineuse lente (1 heure à 1 heure et demie), renouveler cette injection 4 à 6 heures plus tard.
  : 2ème jour : répéter la dose précédente, même en présence d’une amélioration notable.
  .
  .
  Mode d’Emploi
  :
  Avant toute injection de sérum hétérologue, il est indispensable de procéder à une désensibilisation rapide selon la méthode de Besredka : de 1/4 d’heure, en 1/4 d’heure on injecte 0.1 ml, 0.25 ml, puis la dose totale de sérum (voie sous-cutanée).
  

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