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ANGITRINE LP 6,5 mg gélules (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – TRINITRINE 6,5MG LALEUF A LIBERATION PROLONGEE

  
  Forme : GELULES (MICROGRANULES A LIBERATION PROLONGEE)
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : LAPHAL

  Produit(s) : ANGITRINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 8/3/1982
  2. publication JO de l’AMM 23/5/1982
  3. mise sur le marché 15/6/1983
  4. arrêt de commercialisation 10/11/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329557-9
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  60
  unité(s)

  Evénements :

  1. agrément collectivités 10/12/1982
  2. inscription SS 10/12/1982
  3. arrêt de commercialisation 10/11/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER DANS UN ENDROIT SEC
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TRINITRINE 6.50 mg
    trinitrine sous forme de microgranules a liberation prolongee

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
  • TALC excipient
  • GOMME LAQUE excipient
  • ETHYLCELLULOSE excipient
  • LACTOSE excipient
  • GELATINE excipient de la gélule
  • BLEU PATENTE V colorant (gélule)
  • ERYTHROSINE colorant (gélule)
  • ANHYDRIDE SULFUREUX conservateur (gélule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR ANTIANGOREUX (DERIVE NITRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01D-A02.
     Comme toutes les trinitrines, la trinitrine laleuf exerce un effet veinodilatateur avec diminution de la pression de remplissage ventriculaire.
     La trinitrine permet également une redistribution sous-endocardique du flux coronarien et favorise le développement de la circulation collatérale.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     -Traitement préventif des crises d’angine de poitrine.
     -Traitement adjuvant de l’insuffisance cardiaque gauche sévère subaiguë.
     Les dérivés nitrés sont couramment utilisés dans l’insuffisance cardiaque chronique sévère : leur intérêt thérapeutique démontré pour des traitements de courte durée reste à établir pour des traitements prolongés.

  Effets secondaires

  2. CEPHALEE
     Survenant en début de traitement mais disparaissant le plus souvent progressivement.
  3. BOUFFEE DE CHALEUR
     Survenant en début de traitement mais disparaissant le plus souvent progressivement.
  4. VASODILATATION PERIPHERIQUE
     Cutanée avec érythème.
  5. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
     Surtout chez les personnes âgées.
  6. TROUBLE DIGESTIF
  7. CYANOSE
     Rares méthémoglobinémies avec cyanose lors de traitements prolongés à fortes doses.

  Précautions d’emploi

  2. ADAPTATION DE LA POSOLOGIE
     Chez certains sujets, la posologie efficace devra être atteinte progressivement en raison du risque d’hypotension artérielle et de céphalées violentes.
     
     La posologie quotidienne doit être répartie et ajustée en fonction de l’efficacité et de la tolérance du patient.
     
     Prudence en cas d’utilisation à doses élevées, il est recommandé de ne pas arrêter brutalement le traitement.
  3. METHEMOGLOBINEMIE
     Si exceptionnellement il apparaît une cyanose sans pneumopathie intercurrente, faire doser la méthémoglobinémie (les méthémoglobinémies surviennent plus volontiers lors de traitements à doses élevées).
  4. MYOCARDIOPATHIE OBSTRUCTIVE
     Usage prudent dans ce cas.
  5. MIGRAINE
     Usage prudent dans ce cas.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas d’absorption massive accidentelle : les manifestations sont de deux types :
  . vasodilatation généralisée avec collapsus . Cyanose par méthémoglobinémie à partir de 0,8 g/100ml de méthémoglobinémie, le traitement consistera en bleu de méthylène IV
  à 1% : 1 à 2mg/kg, ou 50mg/kg per os dans les cas les moins sévères.
  Le traitement en centre spécialisé est recommandé.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  En général, 1 gélule 2 à 3 fois par jour adapter la posologie en fonction de la susceptibilité individuelle ne pas arrêter brusquement un traitement prolongé à fortes doses.
  .
  .
  Posologie Particulière :
  Insuffisance cardiaque
  :
  posologie à déterminer par le médecin traitant.
  .
  Mode d’Emploi :
  Avaler sans sucer ni croquer, conserver dans le récipient d’origine.
  .
  Surdosage : en cas d’absorption massive accidentelle les manifestations sont de 2 types :
  -vasodilatation
  généralisée avec collapsus
  -cyanose par méthémoglobinémie le traitement en centre spécialisé est recommandé à partir de 0.8 g pour 100 ml de méthémoglobinémie, le traitement consistera en bleu de méthylène intraveineux à 1% :
  1 à 2 mg/kg ou 50 mg/kg per
  os dans les cas les moins sévères.
  

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