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MADECASSOL 1 pour cent crème

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/11/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : CREME
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.

  Produit(s) : MADECASSOL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/5/1961
  2. octroi d’AMM 19/11/1975
  3. publication JO de l’AMM 22/7/1976
  4. validation de l’AMM 6/8/1996

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 306409-3
  
  1
  tube(s)
  10
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 9.80 F
  
  Prix public TTC : 16.80 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 329051-8
  
  1
  tube(s)
  25
  g
  alu verni

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 29.39 F
  
  Prix public TTC : 48.80 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 328365-9
  
  1
  tube(s)
  40
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. agrément collectivités 23/2/1961

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • HYDROCOTYLE ASIATIQUE 1 g
    Ou Centella asiatica, extrait sec reconstitué titré à 40% d’asiaticoside et 60% d’acides madécassique et asiatique

  Principes non-actifs

  • ETHYLENE GLYCOL PALMITOSTEARATE excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • PARAFFINE LIQUIDE excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE LAVANDE excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE GERANIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. EMOLLIENT ET PROTECTEUR DERMIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D02A-X.
     Protecteur cutané.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint des ulcérations cutanées.
  3. ULCERE CUTANE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  3. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     NOURRISSON
     ENFANT
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.

  4. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.

  5. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu’excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant.
     
     Respecter les posologies et les conseils d’utilisation, en particulier :
     
     – ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
     
     – ne pas appliquer sur les seins en cas d’allaitement.
  3. RECOMMANDATION
     – Forme non adaptée à l’usage ophtalmique.
     
     – Eviter l’utilisation de ce médicament sur des lésions qui ont tendance à macérer.
  4. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques en tant qu’excipients.
  5. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     – de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. LESIONS SURINFECTEES
  4. ANTECEDENTS CONVULSIFS
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT

     Fébriles ou non, en raison de la présence de dérivés terpéniques en tant qu’excipients.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Appliquer en moyenne une à deux fois par jour.

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