SELENIUM AGUETTANT 10 mcg/ml sol inj (Hôp)
SELENIUM AGUETTANT 10 mcg/ml sol inj (Hôp)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/4/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
No de Dossier d’AMM – NL 14045
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialisé
Laboratoire : AGUETTANTProduit(s) : SELENIUM AGUETTANT
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1986
- octroi d’AMM 7/8/1986
- publication JO de l’AMM 13/2/1987
- rectificatif d’AMM 27/11/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 555418-6
10
flacon(s)
10
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 26/6/1988
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : liste I
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- SODIUM SELENITE 2.19 mg
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- SUPPLEMENT MINERAL (SELENIUM) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A12C-E01.
Le Sélénium est un élement du système enzymatique glutathion péroxydase qui protège les composants cellulaires de l’oxydation due aux péroxydes produits par le métabolisme cellulaire.
Des patients sous nutrition parentérale totale ont montré des symptômes de déficits incluant douleur et fatigabilité musculaires ou des cardiomyopathies semblables à celles rencontrées dans la maladie de Keshan (déficit en Sélénium endémique).
Une supplémentation en Sélénium fait régresser ces symptômes.
- ***
– Solution de supplémentation en sélénium pour la nutrition entérale ou parentérale prolongée.
– Prévention ou correction des états de carence, tout particulièrement dans les situations où un déficit peut être attendu (insuffisance rénale chronique traitée par hémodialyse, dénutrition avancée, cirrhose, hypercatabolisme, fistules digestives, entéropathies, mucoviscidose…).
- COMMENTAIRE GENERAL
Les quantités administrées en nutrition parentérale sont faibles et les symptômes de toxicité ne se rencontrent pas pour les apports recommandés.
- MISE EN GARDE
Ce produit ne doit en aucun cas être injecté pur mais dilué dans une solution pour perfusion. - SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
Surveiller les taux sériques de Sélénium. - CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
Dans le cadre d’une nutrition parentérale complexe, il y a lieu de prendre des précautions pour éviter des incompatibilités entre les ajouts médicamenteux. - GROSSESSE
Ce médicament, dans des conditions normales d’utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
Ce médicament, dans des conditions normales d’utilisation, peut être utilisé pendant l’allaitement.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
La posologie est à adapter à chaque cas en fonction des pertes et du statut en sélénium.
Le soluté est une solution de supplémentation parentérale,à utiliser en mélange dans les solutés de nutrition parentérale ou à diluer dans un
soluté isotonique.
Les apports usuels recommandés sont par voie intraveineuse :
* en pédiatrie :
– prématuré : deux à quatre mcg/kg/jour
– nourrisson : deux à dix mcg/kg/jour
– enfant : deux à cinq mcg/kg/jour
* chez l’adulte : 30 à 150 mcg/jour.
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Mode
d’Emploi :
Un ml de solution contient dix mcg de sélénium.
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Incompatibilité Physico-Chimique :
Dans le cadre d’une nutrition parentérale complexe, il y a lieu de prendre des précautions pour éviter les incompatibilités entre les ajouts médicamenteux.