MINALFENE 150 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

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MINALFENE 150 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 10/1/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code expérimentation – EB 382
    nom ancien – NALGIS


    Forme : COMPRIMES SECABLES

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : BOUCHARA

    Produit(s) : MINALFENE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 15/4/1982
    2. publication JO de l’AMM 29/5/1982
    3. mise sur le marché 15/9/1983
    4. arrêt de commercialisation 1/10/1993

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 325248-1

    1
    plaquette(s) thermoformée(s)
    30
    unité(s)
    PVC/alu

    Evénements :

    1. arrêt de commercialisation 1/10/1993


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 60
    mois

    Régime : liste II

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 22.91 F

    Prix public TTC : 34.50 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (DER. ARYLPROPIONIQUE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : M01A-E16.
      Du groupe des dérivés de l’acide aryl-carboxylique. Il possède une activité anti-inflammatoire, une activité antalgique et une activité antipyrétique.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      Elles procèdent de l’activité anti-inflammatoire de l’alminoprofène, de l’importance des manifestations d’intolérance auxquelles il donne lieu, et de sa place dans l’éventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles. Elles sont limitées, chez l’adulte et l’enfant à patir de quinze ans, à :
      1) Traitement symptomatique des poussées aiguës de courte durée des :
      – Rhumatismes abarticulaires tels que périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites,
      – Arthroses lombaires,
      – Lombalgies,
      – radiculalgies;
      2) Traitement d’appoint en traumatologie :
      – entorses,
      – oedèmes post-opératoire et post traumatique.
      3) Gynéco-obstétrique :
      – période du post-partum (tranchées utérines),
      – dysménorrhées après recherche étiologique.
      4) Phénomènes inflammatoires tubo-tympaniques de l’adulte (otite séreuses et catarrhes tubaires).
      – Il s’agit d’une thérapeutique d’appoint d’affections non rhumatologiques ; les risques encourus, en particulier l’extension d’un processus septique concomitant, doivent être évalués par rapport au bénéfice attendu.
    3. RHUMATISME ABARTICULAIRE
    4. PERIARTHRITE SCAPULOHUMERALE
    5. TENDINITE
    6. BURSITE
    7. ARTHROSE
    8. DOULEUR LOMBAIRE
    9. RADICULALGIE
    10. ENTORSE
    11. OEDEME POST-OPERATOIRE
    12. OEDEME POST-TRAUMATIQUE
    13. TRANCHEE DU POST-PARTUM
    14. DYSMENORRHEE
    15. OTITE

    Effets secondaires

    2. NAUSEE
    3. VOMISSEMENT
    4. DOULEUR EPIGASTRIQUE
    5. TROUBLE DU TRANSIT
    6. DOULEUR ABDOMINALE
    7. HEMORRAGIE DIGESTIVE
      L’existence de pertes de sang digestif occultes n’a pas été étudiée.
    8. ULCERE GASTRODUODENAL
      Possibilité.
    9. ULCERE DE L’INTESTIN GRELE
      possibilité.
    10. HEMORRAGIE GASTRO-INTESTINALE
      Possibilité. Ces hémorragies digestives sont d’autant plus fréquentes que la posologie utilisée est élevée.
    11. ERUPTION CUTANEE
    12. RASH
    13. PRURIT
    14. CRISE D’ASTHME
      La survenue de crises d’asthme peut être observée en particulier chez certains malades notamment allergiques à l’aspirine et aux autres A.I.N.S.
    15. CEPHALEE
    16. VERTIGE
    17. SOMNOLENCE
    18. FORMULE SANGUINE(ANOMALIE)
      Modification discrète des résultats de la numération et de la formule sanguine.
    19. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      Transitoire.

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      – Manifestations gastro-intestinales :

      En raison de la gravité possible des manifestations gastro-intestinales, notamment chez les malades soumis à un traitement anticoagulant, il convient de surveiller particulièrement l’apparition d’une symptomatologie digestive ; en cas d’hemorragie gastro-intestinale, interrompre le traitement.

      – Affections de nature infectieuse :

      Ce produit doit être utilisé avec précaution dans les affections de nature infectieuse ou comportant un risque infectieux même bien contrôlé ; en effet,

      . l’alminoprofène pourrait être suceptible de réduire les défenses naturelles de l’organisme contre l’infection ;

      . l’alminoprofène pourrait être suceptible de masquer les signes et les symptômes habituels de l’infection.
    3. RECOMMANDATION
      L’alminoprofène existe sous forme de dosages qui peuvent être plus adaptés.
    4. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
    5. ANTECEDENTS DIGESTIFS
      L’alminoprofène sera administré avec prudence et sous surveillance particulière chez les malades ayant des antécédents digestifs (ulcère gastroduodénal,…).
    6. CRISE D’ASTHME
      La survenue de crise d’asthme chez certains sujets peut être liée à une allergie à l’aspirine ou à un AINS. Dans ce cas , le médicament est contre-indiqué.
    7. SURVEILLANCE RENALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DEBUT DU TRAITEMENT

      Une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez les malades insuffisants cardiaques, hépatiques et rénaux chroniques, chez les patients prenant un diurétique, après une intervention chirurgicale majeure ayant entraîné une hypovolémie, et particulièrement chez les sujets âgés.

    8. INSUFFISANCE CARDIAQUE
      Une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez les malades insuffisants cardiaques, hépatiques et rénaux chroniques, chez les patients prenant un diurétique, après une intervention chirurgicale majeure ayant entraîné une hypovolémie, et particulièrement chez les sujets âgés.
    9. INSUFFISANCE HEPATIQUE
      Une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez les malades insuffisants cardiaques, hépatiques et rénaux chroniques, chez les patients prenant un diurétique, après une intervention chirurgicale majeure ayant entraîné une hypovolémie, et particulièrement chez les sujets âgés.
    10. INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
      Une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez les malades insuffisants cardiaques, hépatiques et rénaux chroniques, chez les patients prenant un diurétique, après une intervention chirurgicale majeure ayant entraîné une hypovolémie, et particulièrement chez les sujets âgés.
    11. TRAITEMENT DIURETIQUE
      Une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez les malades insuffisants cardiaques, hépatiques et rénaux chroniques, chez les patients prenant un diurétique, après une intervention chirurgicale majeure ayant entraîné une hypovolémie, et particulièrement chez les sujets âgés.
    12. HYPOVOLEMIE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      Une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez les malades insuffisants cardiaques, hépatiques et rénaux chroniques, chez les patients prenant un diurétique, après une intervention chirurgicale majeure ayant entraîné une hypovolémie, et particulièrement chez les sujets âgés.

    13. SUJET AGE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      Une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire particulièrement chez les sujets âgés.

    14. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Prévenir les malades de l’apparition possible de vertiges et de somnolence.

    Contre-Indications

    2. GROSSESSE
      – Dans l’espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer ou infirmer cette notion.
      – Au cours du troisième trimestre tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer le foetus à une toxicité cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel) et rénale et en fin de grossesse, la mére et l’enfant, à un allongement du temps de saignement.
      – En conséquence, toute prise d’AINS et absoluement contre-indiquée pendant le troisième trimestre.
    3. HYPERSENSIBILITE
      Allergie avérée à l’alminoprofène et aux substances d’activité proche telles que autres AINS, aspirine.
    4. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
    5. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
    6. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
    7. ALLAITEMENT
      En l’absence d’études, l’alminoprofène n’est pas indiqué chez la femme qui allaite.
    8. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
    9. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      Ce médicament est généralement déconseillé en association avec les anticoagulants oraux, d’autres AINS, l’héparine par voie parentérale, le lithium, le méthotrexate à fortes doses, les salicylés à fortes doses et la ticlopidine.

    Surdosage

    Traitement

    – Transfert immédiat en milieu hospitalier.
    – Evacuation rapide du produit ingéré, par lavage gastrique.
    – Charbon activé pour diminuer l’absorption de l’alminoprofène.
    – Traitement symptomatique.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    – Traitement symptomatique des poussées aiguës de courte durée en rhumatologie, en traumatologie et au cours des phénomènes inflammatoires tubotympaniques : quatre à six comprimés à cent cinquante mg par jour,soit six cents à neuf
    cents mg d’alminoprofène par jour.
    – Tranchées utérines : deux à quatre comprimés à cent cinquante mg par jour, soit trois cents à six cents mg d’alminoprofène par jour.
    – Dysménorrhées : six comprimés à cent cinquante mg par jour, soit neuf cents mg
    d’alminoprofène par jour.
    La posologie est à réduire en fonction des résultats.
    Cette spécialité est présentée sous forme de dosages à trois cents mg qui peuvent être plus adaptés.
    .
    Mode d’Emploi:
    – Prendre les comprimés au cours des repas, délités ou
    non dans un grand verre d’eau.

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