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OXYPHAR solution buvable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – E.S. DIHYDROERGOTOXINE

  
  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : DIOPHAR

  Produit(s) : OXYPHAR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/2/1979
  2. mise sur le marché 1/2/1980
  3. publication JO de l’AMM 1/11/1980
  4. arrêt de commercialisation 30/10/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 335522-9
  
  1
  flacon(s)
  50
  ml
  verre

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/7/1996
  2. agrément collectivités 9/1/1997
  3. inscription SS 9/1/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 50
  ml

  Principes actifs

  • DIHYDROERGOTOXINE MESILATE 50 mg

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • MESILIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C04A-E01.
     Propriétés pharmacocinétiques :
     Absorption :
     Après administration orale, l’absorption est d’environ 25%, les concentrations maximales sont atteintes en 0.5 à 1.5 heures.
     Distribution :
     En raison d’un effet de premier passage hépatique important, la biodisponibilité varie entre 5 et 12 %.
     Elimination :
     L’élimination est biphasique avec une demi-vie brève de 1.5 à 2.5 heures (phase alpha) et une plus longue de 13 à 15 heures (phase bêta). L’élimination est essentiellement biliaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences).
     Traitement d’appoint des baisses d’acuité et troubles du champ visuel présumés d’origine vasculaire.
  3. SENESCENCE CEREBRALE
  4. RETINOPATHIE ISCHEMIQUE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE (RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ADMINISTRATION A JEUN

     Ne pas administrer ce médicament à jeun.

  3. VOMISSEMENT (RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ADMINISTRATION A JEUN

     Ne pas administrer ce médicament à jeun.

  4. CONGESTION NASALE (RARE)
  5. CEPHALEE
     Lié à la présence de glycérol dans la solution.
  6. DIARRHEE
     Lié à la présence de glycérol dans la solution.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     ATTENTION : le titre alcoolique de ce médicament est de 5.9 %V/V, soit 0.069 g d’alcool pur pour 30 gouttes.
  3. PRISE A DISTANCE DES REPAS
     A éviter.
  4. GROSSESSE
     Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
     
     En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse.
  5. ALLAITEMENT
     Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
     
     En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant l’allaitement.
  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’altération de la vigilance, liée à la présence d’alcool, peut rendre dangereuse la conduite de bvéhicules ou l’utilisation de machines.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Trente gouttes trois fois par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – A prendre juste avant les principaux repas.
  – Utiliser la mesurette graduée et diluer les gouttes dans un demi-verre d’eau.

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