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HIBIDIL solution pour application locale stérile

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ZENECA PHARMA

  Produit(s) : HIBIDIL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/5/1983
  2. publication JO de l’AMM 24/6/1983
  3. mise sur le marché 15/1/1984

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 337872-7
  
  25
  récipient(s) unidose(s)
  15
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 12/9/1984

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES NE PAS UTILISER DE BOUCHONS EN LIEGE Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 53.65 F
  
  Prix public TTC : 86.15 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CHLORHEXIDINE GLUCONATE 50 mg
    Digluconate

  Principes non-actifs

  • ALCOOL OCTYLCRESYLPOLYOXYETHYLENIQUE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 90C excipient
  • AZORUBINE colorant (excipient)
  • D-GLUCONOLACTONE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (BIGUANIDE ET AMIDINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-C02.
     Antiseptique bactéricide à large spectre dans un excipient tensioactif. Associant la chlorhexidine, antibactérien cationique dérivé des biguanides, à un tensioactif cationique, hibidil combiné un effet détergent et bactéricide.
     La chlorhexidine exerce en moins de 5 minutes in vitro une activité bactéricide sur tous les germes Gram +, à un moindre degré sur les germes Gram -, et une activité antifongique sur le candida albicans.
     Son activité antiseptique est partiellement inhibée par les matières organiques (sérum…) et les phospholipides.
     La chlorhexidine se comporte comme un cationique : elle est donc incompatible avec tous les dérivés anioniques.
     Elle s’adsorbe facilement (inactivée par le liège).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: Ils réduisent temporairement sur la peau et les muqueuses le nombre des micro-organismes.
     Nettoyage et antisepsie des plaies superficielles et peu étendues.
  3. PLAIE INFECTEE

  Effets secondaires

  2. HYPERSENSIBILITE (RARE)
     Quelques cas d’idiosyncrasie ont été observés avec la chlorhexidine.
  3. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT (EXCEPTIONNEL)
  4. EFFETS SYSTEMIQUES (EXCEPTIONNEL)
     Ces effets pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l’utilisation sur une grande surface sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brulée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).
  5. IDIOSYNCRASIE (RARE)
     Quelques rares cas d’idiosyncrasie ont été observés avec la chlorhexidine.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d’effets systémiques ne peut être exclu.
     
     Les effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l’utilisation sur de grande surface sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brulée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).
     
     – Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
  3. CONTACT A EVITER
     – Comme la plupart des antiseptiques, il ne doit pas êytre mis en contact avec le cerveau, les méninges, ni pénétrer dans le conduit audiif ;
     – Incompatibilités physico-chimiques avec les dérivés anioniques ;
     – Ne pas utiliser de produits à base de chlore (eau de Javel..) pour nettoyer les tissus ou récipients ayant été en contact avec hibisprint : risque de tâches indélébiles.

  Contre-Indications

  2. ***
     – En raison de ses excipients l’hibidil ne doit pas être utilisé dans les cavités internes.
     – Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau les méninges.
     – Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.
  3. HYPERSENSIBILITE
     A l’un des composants (ou sensibilisation de groupe).

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas d’ingestion orale massive, procéder à son évacuation gastrique (présence de tensio-actif).
  Prendre l’avis d’un centre anti-poison.
  

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Hibidil est une solution prète à l’emploi et peut être appliquée directement sur les plaies.
  .
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique :
  – Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation…), l’emploi simultané ou
  successif d’antiseptiques est à éviter, sauf avec les autres composés cationiques, notamment incompatibilités physico-chimiques avec tous les dérivés anioniques (savon, certains antiseptiques…).
  – Ne pas utiliser de bouchons de liège, ceux-ci pouvant
  diminuer l’activité antibactérienne de la chlorhexidine.
  

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