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PLITICAN ENF et NOUR solution buvable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/7/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – DER 1813
  nom ancien – LIMETICAN SOLUTION
  nom ancien – LITICAN

  
  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Usage : enfant et nourrisson
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SYNTHELABO FRANCE

  Produit(s) : PLITICAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 27/2/1981
  2. publication JO de l’AMM 25/3/1981
  3. mise sur le marché 15/6/1984
  4. arrêt de commercialisation 1/5/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 325124-0
  
  1
  flacon(s)
  30
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 9/1/1979

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • ALIZAPRIDE CHLORHYDRATE 1200 mg
    alizapride chlorhydrate (exprime en base)

  Principes non-actifs

  • SACCHARINATE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. STIMULANT DE LA MOTRICITE GASTROINTESTINALE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03F-A05.
     Antiémétique appartenant à la classe des neuroleptiques.
     Sort du médicament :
     L’alizapride est bien absorbé ; la biodisponibilité varie selon les formes de 70 à 87%. La demi-vie d’élimination est de l’ordre de 3 heures, l’élimination est essentiellement urinaire et se fait sous forme de produit inchangé.
     Très faible action neuroleptique centrale.
     Aucune action sur les neurotransmissions cholinergiques.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique des nausées et vomissements (à l’exclusion des vomissements de la grossesse).

  Effets secondaires

  2. SOMNOLENCE
  3. VERTIGE (EXCEPTIONNEL)
  4. CEPHALEE (EXCEPTIONNEL)
  5. INSOMNIE (EXCEPTIONNEL)
  6. DIARRHEE (EXCEPTIONNEL)
  7. SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL (EXCEPTIONNEL)
     Symptômes extrapyramidaux pouvant survenir particulièrement chez l’enfant et l’adulte jeune, même après une seule prise de médicament :
     spasmes faciaux, mouvements involontaires, torticolis…; ces réactions cèdent, en général spontanément et complètement à l’arrêt du traitement.
  8. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DOSES ELEVEES
  9. TROUBLE ENDOCRINIEN
  10. AMENORRHEE
  11. GALACTORRHEE
  12. GYNECOMASTIE
  13. PROLACTINEMIE(AUGMENTATION)
  14. DYSKINESIE TARDIVE (EXCEPTIONNEL)
      Pouvant être observées au cours de cures prolongées (aucun cas signalé à ce jour).

  Précautions d’emploi

  2. DUREE DU TRAITEMENT
     Mise en garde :
     
     La durée du traitement ne dépassera pas une semaine.
  3. INSUFFISANCE RENALE GRAVE
     Il est recommandé de réduire la posologie dans ce cas.
  4. BOISSONS ALCOOLISEES
     Déconseillées pendant le traitement.
  5. PHEOCHROMOCYTOME
     Compte tenu de sa famille thérapeutique et bien qu’aucun cas d’accident n’ait été rapporté à ce jour, il semble prudent de ne pas prescrire Plitican chez un sujet suspect de phéochromocytome sans contrôle médical strict, en raison de poussées hypertensives possibles.
  6. GROSSESSE
     Bien que les résultats des études menées chez l’animal n’aient pas mis en évidence d’effet tératogène, par mesure de prudence en l’absence d’étude épidémiologique, le Plitican ne sera pas prescrit pendant la grossesse.
  7. ALLAITEMENT
     En l’absence d’étude sur le passage dans le lait maternel, la prudence s’impose chez la femme allaitant.

  Contre-Indications

  2. DYSKINESIES TARDIVES IATROGENES(ANTECEDENTS)
     Ce produit est contre-indiqué chez les personnes ayant présenté précédemment des dyskinésies tardives aux neuroleptiques.

  Surdosage

  Traitement
  
  Un surdosage éventuel pourrait se manifester par des crises dystoniques à type de torticolis spasmodique, protrusion de la langue, trismus ; à traiter par les myorelaxants (type benzodiazépines) et/ou un antiparkinsonien anticholinergique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adultes : en moyenne 100 à 200 mg/jour.
  – Enfants : en moyenne cinq mg/kg/jour.
  – Nourrissons : en moyenne cinq mg/kg/jour une goutte correspond à 0.5 mg d’alizapride.
  

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