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MIDECACINE 400 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 9164 CM

  
  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : CLIN-MIDY

  Produit(s) : MIDECACINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/3/1977
  2. mise sur le marché 15/5/1978
  3. publication JO de l’AMM 18/6/1980
  4. arrêt de commercialisation 1/12/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 321031-8
  
  1
  flacon(s)
  12
  unité(s)
  verre
  bleu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 15/4/1978
  2. inscription SS 15/4/1978
  3. inscription liste sub. vénéneuses 15/4/1978
  4. arrêt de commercialisation 1/12/1992
  5. radiation SS 9/9/1993
  6. radiation collectivités 29/9/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • MIDECAMYCINE 400 mg

  Principes non-actifs

  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • MAGNESIUM STEARATE excipient
  • POTASSIUM POLYMETHYLACRYLATE excipient
  • TALC excipient
  • BLEU PATENTE V excipient
  • POLYMETHYLACRYLATE DE BUTYLE excipient
  • POLYMETHYLACRYLATE DE DIMETHYL-AMINOETHYLE excipient
  • MACROGOL 4000 excipient
  • ANHYDRIDE TITANIQUE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (MACROLIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01F-A03.
     La Midécamycine est un antibiotique de la famille des macrolides.
     Activité antibacté rienne: le spectre antibactérien naturel de la Midécamycine est le suivant :
     – espèces habituellement sensibles :
     streptocoque A; streptocoque mitis, sanguis ; pneumocoque ; méningocoque ; gonocoque ; bordetella pertussis ; corynebacterium diphteriae ; listéria monocytogènes ; clostridium ; mycoplasma pneumoniae ; chlamydia trachomatis ; legionella pneumophila ; treponemes ; leptospires ; campylobacter ;
     – espèces inconstamment sensibles :
     haemophilus influenzae ; bacteroides fragilis ; vibrio cholerae ; staphylococcus aureus ;
     – espèces résistantes (C.M.I. supérieure à 4 mcg/ml) :
     enterobactériacées ; pseudomonas.
     Lorsque pour une espèce donnée, la notion d’une sensibilité constante des souches n’a pas été établie, seule une étude in vitro de la souche en cause permet de confirmer si elle est sensible, résistante ou intermédiaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la Midécamycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament, et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
     Elles sont limitées :
     – aux infections dues aux germes définis ci-dessus comme sensibles, notamment dans les manifestations :
     .ORL, .bronchopulmonaires, .stomatologiques, .cutanées, .génitales, en particulier prostatiques ;
     – à la prophylaxie de la méningite à méningocoques chez les sujets contacts ;
     – à la chimioprophylaxie des rechutes de RAA.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  3. NAUSEE
  4. DOULEUR EPIGASTRIQUE

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     L’administration de Midécamycine n’est pas recommandée.
     
     Si elle est nécessaire elle justifie alors une surveillance régulière des tests hépatiques et éventuellement une réduction de la posologie. En effet la Midécamycine est métabolisée par le foie et éliminée par voie biliaire.
  3. ALLAITEMENT
     La Midécamycine passant dans le lait maternel, une suspension de l’allaitement doit être envisagée.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     A la Midécamycine.
  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – Cisapride : risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes (diminution du métabolisme hépatique du cisapride par le macrolide).

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Chez l’adulte : 1200 à 1600 mg/jour soit 3 à 4 comprimés de Midécacine 400 en 2 ou 3 prises au moment des repas.
  – Chez l’enfant : 20 à 50 mg/kg/jour.
  

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