SUPRISTOL ADULTES comprimés (arrêt de commercialisation)

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SUPRISTOL ADULTES comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/11/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COMPRIMES SECABLES

    Usage : adulte

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : THERA-FRANCE

    Produit(s) : SUPRISTOL

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 10/8/1977
    2. mise sur le marché 31/5/1978
    3. publication JO de l’AMM 7/11/1980
    4. arrêt de commercialisation 1/11/1997

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 321501-4

    1
    plaquette(s) thermoformée(s)
    11
    unité(s)
    PVC/alu

    Evénements :

    1. agrément collectivités 21/3/1978
    2. inscription SS 21/3/1978


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. SULFAMIDE VOIE GENERALE ASSOCIE A LA TRIMETHOPRIME (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : J01E-E04.
      Association d’un sulfamide (le sulfamoxole) à une diaminopyrimidine (la triméthoprime) dans la proportion de 5/1. Le sulfamoxole et la triméthoprime agissent en synergie dans des proportions incluses entre 10/1 et 100/1.
      Espèces habituellement sensibles :
      E.coli, klebsiella, enterobacter, proteus, citrobacter, salmonella, haemophilus, vibrio cholerae, listeria, pneumocystis carinii, shigella.
      Espèces parfois sensibles : streptocoques A, pneumocoques, serratia, providencia, staphylocoques.
      Certaines espèces sont naturellement résistantes à la triméthoprime, cependant lorsque la souche est sensible au sulfamide, l’association est synergique : méningocoques, gonocoques, brucella, acinetobacter, nocardia, actinomycetes.
      Espèces habituellement résistantes :
      streptocoques D, pseudomonas, campylobacter, anaerobies (la plupart).
      L’association sulfamoxole-triméthoprime n’est pas active sur :
      BK,tréponèmes, mycoplasmes.

    Indications Thérapeutiques


    2. Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du sulfamoxole et de la triméthoprime.
      Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles à donné lieu le médicament et de sa place dans l’éventail des produits disponibles.
      – Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles notamment dans leurs manifestations :
      uro-génitales, en particulier prostatiques broncho-pulmonaires aiguës infections de l’oreille moyenne digestives, en particulier fièvre typhoïde et sigmoïdites aux infections à pneumocystis carinii.

    Effets secondaires

    2. TROUBLE DIGESTIF
    3. NAUSEE
    4. DOULEUR EPIGASTRIQUE
    5. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
      Interrompre le traitement.
    6. THROMBOPENIE
    7. ANEMIE HEMOLYTIQUE
      Immunoallergique.
    8. NEUTROPENIE
    9. APLASIE MEDULLAIRE
    10. RASH
      Interrompre le traitement.
    11. URTICAIRE
      Interrompre le traitement.
    12. SYNDROME DE LYELL
      Interrompre le traitement quelques cas rapportés imprévisibles et parfois mortels.
    13. INSUFFISANCE RENALE

    Précautions d’emploi

    2. REACTION CUTANEE
      La gravité éventuelle des accidents cutanés possibles doit faire pondérer le bénéfice thérapeutique attendu du risque encouru.
    3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
      Clairance de la créatinine < 30 ml/mn, la posologie doit être réduite.
    4. ANTECEDENTS HEMATOLOGIQUES
      Contrôler hémogramme, plaquettes, réticulocytes.
    5. TRAITEMENT PROLONGE
      Surveillance hématologique périodique.
    6. TRAITEMENTS REPETES
      Surveillance hématologique périodique.
    7. INSUFFISANCE HEPATIQUE
      Contrôler les transaminases.

    Contre-Indications

    2. PREMATURE
      Immaturité des systèmes enzymatiques.
    3. NOUVEAU-NE
      Immaturité des systèmes enzymatiques.
    4. GROSSESSE
      – Les associations, sulfamide-triméthoprime s’étant montrées tératogènes chez l’animal, leur utilisation est donc déconseillée, sauf cas particulier la justifiant pendant la grossesse.
      – En raison de l’immaturité des systèmes enzymatiques du nouveau-né, ce médicament est contre-indiqué en fin de grossesse.
    5. ALLAITEMENT
    6. HYPERSENSIBILITE AUX SULFAMIDES
    7. DEFICIT EN G6PD
      Risque d’hémolyse.

    Surdosage

    Traitement

    Aucune intoxication aiguë à la suite d’une dose massive de Supristol n’a été décrite. Si cela survenait, un traitement symptomatique devrait être appliqué :
    lavage gastrique, administration de liquide afin d’augmenter la diurèse, et l’élimination du
    médicament, injection intramusculaire d’acide folinique.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    1ère prise : 2 comprimés prises suivantes : 1 comprimé de 12 heures en 12 heures.
    .
    Posologie Particulière :
    Insuffisance rénale
    – clairance créatinine > 30ml/mn : posologie normale, 2 prises par jour.
    – 30 ml/mn > clairance de la
    créatinine > 15 ml/mn , posologie réduite de moitié, 1 seule prise par jour.
    – clairance de la créatinine < 15 ml/mn : n'utiliser le produit que si une hémodyalyse est possible. Dans ce cas la posologie usuelle est réduite de moitié et il convient de vérifier tous les 3 jours les concentrations plasmatiques de sulfamoxole.

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