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SUPRISTOL suspension pédiatrique (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/11/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : SUSPENSION BUVABLE
  
  Usage : enfant et nourrisson
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : GALLIER

  Produit(s) : SUPRISTOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 23/4/1979
  2. mise sur le marché 15/2/1980
  3. publication JO de l’AMM 1/11/1980
  4. arrêt de commercialisation 2/1/1996

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 322744-8
  
  1
  flacon(s)
  60
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 7/1/1980
  2. inscription SS 7/1/1980
  3. arrêt de commercialisation 2/1/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 11.85 F
  
  Prix public TTC : 19.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • SULFAMOXOLE 4 g
  • TRIMETHOPRIME 0.80 g

  Principes non-actifs

  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • BENTONITE excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • SIROP DE GLUCOSE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • AROME POMME excipient
  • AROME BANANE excipient
  • AROME FRAMBOISE excipient
  • ESSENCE D’ANIS excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE SODE conservateur (excipient)
  • SORBATE DE POTASSIUM conservateur (excipient)

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SULFAMIDE VOIE GENERALE ASSOCIE A LA TRIMETHOPRIME (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01E-E04.
     Association d’un sulfamide (le sulfamoxole) à une diaminopyrimidine (la triméthoprime) dans la proportion de 5/1. Le sulfamoxole et la triméthoprime agissent en synergie dans des proportions incluses entre 10/1 et 100/1.
     Espèces habituellement sensibles :
     E.coli, klebsiella, enterobacter, proteus, citrobacter, salmonella, haemophilus, vibrio cholerae, listeria, pneumocystis carinii, shigella.
     Espèces parfois sensibles : streptocoques A, pneumocoques, serratia, providencia, staphylocoques.
     Certaines espèces sont naturellement résistantes à la triméthoprime, cependant lorsque la souche est sensible au sulfamide, l’association est synergique : méningocoques, gonocoques, brucella, acinetobacter, nocardia, actinomycetes.
     Espèces habituellement résistantes :
     streptocoques D, pseudomonas, campylobacter, anaerobies (la plupart).
     L’association sulfamoxole-triméthoprime n’est pas active sur :
     BK, tréponèmes, mycoplasmes.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du sulfamoxole et de la triméthoprime.
     Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l’éventail des produits disponibles.
     Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles notamment dans leurs manifestations :
     – urogénitales, en particulier prostatiques
     – broncho pulmonaires aiguës
     – infections de l’oreille moyenne
     – digestives, en particulier fièvre typhoïde et sigmoïdites
     – aux infections à pneumocystis carinii.

  
  

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF

  3. NAUSEE

  4. DOULEUR EPIGASTRIQUE

  5. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
     Interrompre le traitement.

  6. THROMBOPENIE

  7. ANEMIE HEMOLYTIQUE
     Immunoallergique.

  8. NEUTROPENIE

  9. APLASIE MEDULLAIRE

  10. RASH
      Interrompre le traitement.

  11. URTICAIRE
      Interrompre le traitement.

  12. SYNDROME DE LYELL
      Interrompre le traitement quelques cas rapportés imprévisibles et parfois mortels.

  13. INSUFFISANCE RENALE

  
  

  Précautions d’emploi

  2. ***
     La surveillance éventuelle des accidents cutanés possibles doit faire pondérer le bénéfice thérapeutique attendu du risque encouru.

  3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Clairance de la créatinine < 30 ml/mn, la posologie doit être réduite.
  4. TRAITEMENT PROLONGE
     Surveillance hématologique périodique.

  5. TRAITEMENT ITERATIF
     Surveillance hématologique périodique.

  6. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Contrôler les transaminases.

  7. ANTECEDENTS HEMATOLOGIQUES
     Contrôler hémogramme, plaquettes, réticulocytes.

  
  

  Contre-Indications

  2. PREMATURE
     En raison de l’immaturité des systèmes enzymatiques.

  3. NOUVEAU-NE
     En raison de l’immaturité des systèmes enzymatiques.

  4. HYPERSENSIBILITE AUX SULFAMIDES

  5. DEFICIT EN G6PD
     Risque de déclenchement d’hémolyse.

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  Aucune intoxication aiguë à la suite d’une dose massive de Supristol n’a été décrite. Si cela survenait, un traitement symptomatique devrait être appliqué :
  lavage gastrique, administration de liquide afin d’augmenter la diurèse, et l’élimination du
  médicament, injection intramusculaire d’acide folinique.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  20 mg/kg de sulfamoxole et 4 mg/kg de triméthoprime par 24 heures soit 1 cuillerée-mesure (2.5 ml) ou une demi-cuillerée à café par 5 kg et par jour en 2 prises.
  .
  .
  Posologie Particulière :
  Insuffisance rénale
  – clairance créatinine
  > 30 ml/mn : posologie normale, 2 prises/jour
  – 30 ml/mn > clairance de la créatinine > 15 ml/mn : posologie réduite de moitié, 1 seule prise par jour
  – clairance de la créatinine < 15 ml/mn n'utiliser le produit que si une hémodialyse est possible. Dans ce cas la posologie usuelle est réduite de moitié et il convient de vérifier tous les 3 jours les concentrations plasmatiques de sulfamoxole.
  

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