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QUAM comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SOLVAY PHARMA

  Produit(s) : QUAM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/1/1980
  2. publication JO de l’AMM 9/8/1980
  3. mise sur le marché 15/9/1980
  4. arrêt de commercialisation 1/7/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 323261-0
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)

  Evénements :

  1. agrément collectivités 19/7/1980
  2. inscription SS 19/7/1980
  3. arrêt de commercialisation 1/7/1994

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.75 F
  
  Prix public TTC : 15.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • SULFAMETROLE 800 mg
  • TRIMETHOPRIME 160 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SULFAMIDE VOIE GENERALE ASSOCIE A LA TRIMETHOPRIME (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01E-E03.
     Association d’un sulfamide (sulfamétrole) à une diaminopyrimidine (triméthoprime) dans la proportion 5/1, agissent en synergie dans des proportions incluses entre 10/1 et 40/1.
     – Espèces habituellement sensibles : E. coli, klebsiella, enterobacter, proteus, citrobacter, salmonella, shigella, haemophilus, vibrio cholerae, listeria, pneumocystis carinii.
     pneumocoques, streptocoques A, providencia, serratia, staphylocoques sont moins frequemment sensibles.
     – Certaines espèces sont naturellement résistantes au triméthoprime ; cependant lorsque la souche est sensible au sulfamide, l’association est synergique : méningocoques, gonocoques, brucella, acinetobacter, nocardia, actinomycetes.
     Les espèces habituellement résistantes sont :
     pseudomonas, campylobacter, anaerobies (la plupart), streptocoques D.
     – L’association n’est pas active sur le bacille de Koch, les tréponèmes, les mycoplasmes.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du sulfamétrole et du triméthoprime.
     Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
     – Infections dues aux germes sensibles, notamment dans leurs manifestations :
     . bronchopulmonaires aiguës . urogénitales, en particulier prostatiques . de l’oreille moyenne . digestives, en particulier fièvre typhoïde et sigmoïdite
     – Infections à pseumocystis carinii.
     il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.

  Effets secondaires

  2. NAUSEE (RARE)
  3. DOULEUR EPIGASTRIQUE (RARE)
  4. REACTION CUTANEE (PEU FREQUENT)
     Impose l’arrêt du traitement immédiat et définitif.
  5. RASH (PEU FREQUENT)
  6. URTICAIRE (PEU FREQUENT)
  7. INSUFFISANCE RENALE
  8. SYNDROME DE LYELL
     Imprévisible et parfois mortel rapporté après sulfamidothérapie.
  9. NEUTROPENIE (PEU FREQUENT)
     Cet effet secondaire impose l’arrêt immédiat et définitif du traitement.
  10. THROMBOPENIE
      Cet effet secondaire impose l’arrêt immédiat et définitif du traitement.
  11. ANEMIE HEMOLYTIQUE
      Cet effet secondaire impose l’arrêt immédiat et définitif du traitement.
  12. APLASIE MEDULLAIRE
      Cet effet secondaire impose l’arrêt immédiat et définitif du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. MANIFESTATIONS CUTANEES
     La gravité éventuelle des accidents cutanés possibles doit faire pondérer le bénéfice attendu du risque encouru.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     Contrôle hématologique périodique.
  4. TRAITEMENT ITERATIF
     Contrôle hématologique périodique.
  5. ENFANTS DE MOINS DE 2 ANS
     En l’absence de données pharmacocinétiques et cliniques, emploi déconseillé.
  6. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Surveillance biologique particulière (transaminases).
  7. ANTECEDENTS HEMATOLOGIQUES
     Surveiller hémogramme, plaquettes, réticulocytes.
  8. INSUFFISANCE RENALE
     Surveiller la créatinine en cas d’insuffisance rénale sévère, (clairance de la créatinine < 30 ml/minute), la posologie doit être réduite en tenant compte de la clairance de la créatinine.

  Contre-Indications

  2. PREMATURE
     En raison de l’immaturité de leurs systèmes enzymatiques.
  3. NOUVEAU-NE
     En raison de l’immaturité de leurs systèmes enzymatiques.
  4. GROSSESSE
     – Les associations, sulfamide-triméthoprime s’étant montrées tératogènes chez l’animal, leur utilisation est donc déconseillée, sauf cas particulier la justifiant pendant la grossesse.
     – En raison de l’immaturité des systèmes enzymatiques du nouveau-né, Quam est contre-indiqué en fin de grossesse.
  5. ALLAITEMENT
  6. DEFICIT EN G6PD
     Risque de déclenchement d’hémolyse.
  7. HYPERSENSIBILITE AUX SULFAMIDES

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  2 comprimés par jour, à répartir en 2 prises.
  .
  Posologie Particulière :
  Insuffisance rénale :
  . clairance à la créatinine > 30 ml/mm posologie normale, 2 prises par jour . 30 ml/mm > clairance à la créatinine > 15 ml/mm posologie
  réduite de moitié, une seule prise par jour . clairance de la créatinine < 15 ml/mm n'utiliser le produit que si une hémodialyse est possible ; dans ce cas la posologie usuelle est réduite de moitié et il convient de vérifier tous les 3 jours les concentrations plasmatiques du sulfamétrole.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Prendre les comprimés au milieu des repas avec un verre d’eau.

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