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GARGYL collutoire et solution pour gargarisme

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLUTOIRE
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

  Produit(s) : GARGYL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1939
  2. octroi d’AMM 11/4/1945
  3. validation de l’AMM 20/8/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 342541-5
  
  1
  flacon(s)
  45
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. mise sur le marché 10/11/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 19.47 F
  
  Prix public TTC : 29.80 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • LIDOCAINE CHLORHYDRATE 0.25 g
  • CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0.10 g

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • AROME FRUIT DE LA PASSION aromatisant
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R02A-A04.
     Préparation à usage buccal ou oropharyngé associant un antiseptique local de la famille des biguanides (gluconate de chlorhexidine) et un anesthésique local (chlorhydrate de lidocaïne).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à l’oropharynx.
     NB : devant les signes cliniques d’infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
  3. AFFECTION BUCCOPHARYNGEE(ADJUVANT)

  Effets secondaires

  2. COLORATION DE LA LANGUE
     Effet lié à la chlorhexidine.
     Coloration brune réversible à l’arrêt du traitement.
  3. COLORATION DES DENTS
     Effet lié à la chlorhexidine.
     Coloration brune réversible à l’arrêt du traitement.
  4. SENSIBILISATION
     Sensibilisation à la chlorhexidine et aux anesthésiques locaux avec risques de réaction anaphylactique.
  5. ENGOURDISSEMENT DE LA LANGUE
     Passager.
  6. FAUSSE ROUTE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Fausse route :
     
     Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé :
     
     . ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson,
     
     . utiliser ce médicament avec précautions chez l’enfant de moins de 12 ans.
     
     – Traiteme prolongé :
     
     L’indication ne justifie pas un traitement prolongé au delà de 5 jours d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
     
     Un traitement prolongé ou répété au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d’effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardiovasculaire).
  3. SPORTIFS
     Mise en garde :
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
  4. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En cas de persistance des symptômes au-delà de cinq jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
  3. HYPERSENSIBILITE AUX ANESTHESIQUES LOCAUX
  4. HYPERSENSIBILITE A LA CHLORHEXIDINE

  Voies d’administration

  – 1 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Les prises doivent être espacées d’au moins quatre heures.
  Adulte : utiliser en collutoire ou en gargarisme quatre à six fois par jour.
  Enfant : utiliser en collutoire deux à trois fois par jour, l’utilisation en gargarisme n’est pas
  recommandée chez les enfants de moins de quinze ans.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Collutoire : tamponner les zones à traiter avec un coton imbibé.
  Gargarisme : verser une cuillère à café dans un demi verre d’eau bouillie très chaude et gargariser.

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