AMBATROL suspension buvable (Cond. D.O.M. et T.O.M.)
AMBATROL suspension buvable (Cond. D.O.M. et T.O.M.)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/11/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – ENTEROKOD SUSPENSION PEDIATRIQUE
Forme : SUSPENSION BUVABLE
Etat : exportation
Laboratoire : SMITHKLINE BEECHAM LABORATOIRES PHARMACEUTIQUESProduit(s) : AMBATROL
Evénements :
- octroi d’AMM 8/3/1982
- publication JO de l’AMM 23/5/1982
- mise sur le marché 1/1/1983
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 325166-5
1
flacon(s)
90
ml
verre teintéEvénements :
- agrément collectivités 11/3/1984
- inscription SS 11/3/1984
Lieu de délivrance : Dom-Tom
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 11.55 F
Prix public TTC : 21.10 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 326732-4
1
flacon(s)
60
mlEvénements :
Lieu de délivrance : Dom-Tom
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste II
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- NIFUROXAZIDE 4.40 g
- CARBOMERE excipient
- CITRATE MONOSODIQUE excipient
- SACCHAROSE excipient
- AROME BANANE excipient
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
- ANTIINFECTIEUX INTESTINAL (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A07A-X03.
Le nifuroxazide (dérive du nitrofurane) est un anti-infectieux intestinal à action strictement locale : intra-luminale.
Il est actif in vitro sur la plupart des germes habituellement rencontrés dans les infections intestinales.
L’activité d’Ambatrol est indépendante de la sensibilité ou de la résistance aux antibiotiques et n’entrane donc pas la sélection de souches antibio-résistantes.
Ambatrol respecte la flore saprophyte.
Il existe une résistance naturelle à proteus pseudomonas et providencia.
-
Proposé dans le traitement des diarrhées aiguës présumées d’origine bactérienne, en l’absence de suspicion de phénomènes invasifs :
– chez le nourrisson de moins de deux ans en complément de la réhydratation ;
– au-dessus de 2 ans : ce traitement ne dispense pas d’une réhydratation si elle est nécessaire.
L’importance de la réhydratation et sa voie d’administration (per os ou IV) doivent être adaptées à l’intensité de la diarrhée, l’âge et le terrain du sujet.
- MISE EN GARDE
En cas de diarrhée infectieuse avec manifestations cliniques suggérant un phénomène invasif (notamment le caractère sanglant et purulent des émissions), seule l’activité des antibactériens à bonne diffusion systémique a été démontrée. - TRAITEMENT PROLONGE
L’indication ne justifie pas un traitement prolongé. - INTOLERANCE AU SACCHAROSE
- GROSSESSE
Les études de tératogénèse chez l’animal ne permettent pas d’anticiper un effet malformatif dans l’espèce humaine.
- ANTECEDENTS ALLERGIQUES
Antécédent de réaction allergique au produit et, d’une manière générale, aux dérivés du nitrofurane. - PREMATURE
- NOUVEAU-NE
De 0 à 1 mois.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Enfants :
trois cuillerées à café par jour (660 mg) en trois prises.
– Nourrissons au dessus de un mois et jusqu’à 30 mois :
une à trois cuillerées à café par jour en deux à trois prises.
.
.
Mode d’Emploi :
– réservé aux DOM TOM
–
durée du traitement ne pas dépasser sept jours.
– réhydratation :
l’importance de la réhydratation et sa voie d’administration (per os ou IV) doivent être adaptées à l’intensité de la diarrhée, l’âge et le terrain du sujet.