DIAFEN 10% gel pr applic locale (arrêt de commercialisation)
DIAFEN 10% gel pr applic locale (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – INO 4067 NS
code expérimentation – PEROXYL 10
Forme : GEL POUR APPLICATION LOCALE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : JANSSEN – CILAGProduit(s) : DIAFEN
Evénements :
- octroi d’AMM 16/7/1982
- publication JO de l’AMM 18/9/1982
- mise sur le marché 15/8/1984
- arrêt de commercialisation 1/2/1989
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 328207-4
1
tube(s)
30
g
plastique
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : liste II
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- BENZOYLE PEROXYDE 10 g
- CARBOMERE 934 excipient
- EDETATE DE SODIUM excipient
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- LAUROMACROGOL excipient
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- ANTIACNEIQUE USAGE LOCAL (PEROXYDE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D10A-E01.
– le peroxyde de benzoyle, puissant agent oxydant, est un antiacnéique dont l’action est liée à plusieurs effets pharmacologiques locaux :
* antibactérien à action locale, le peroxyde de benzoyle inhibe la prolifération exagérée chez l’acnéique du propionibactérium acnés. Il empêche ainsi l’hydrolyse, par cette bactérie anaérobie, des triglycérides en acides gras libres dont les effets inflammatoires sont connus ;
* le peroxyde de benzoyle exerce des effets kératolytiques à la suite de sa décomposition en acide benzoïque ;
* les effets antiséborrhéiques du peroxyde de benzoyle apparaissent au bout de quelques semaines.
– la formule, principalement aqueuse, environ 80%, de l’excipient de Diafen, diminue les risques d’irritations parfois observés en début de traitement.
La microdispersion du peroxyde de benzoyle dans Diafen 10 assure une homogénéisation optimale du principe actif.
-
Acné vulgaire.
- PHOTOSENSIBILISATION
- IRRITATION LOCALE
Phénomènes irritatifs importants ou prolongés, malgré la bonne observance des précautions d’emploi.
- MISE EN GARDE
Des informations précises fournies au malade pourront éviter l’arrêt prématuré et injustifé du traitement.
– une irritation discrète est possible surtout en début de traitement.
Elle ne témoigne pas d’une intolérance ou d’une allergie au topique tant qu’elle reste modérée. Il convient cependant de tester la sensibilité individuelle en faisant précéder la mise en route du traitement par une `touche d’essai` (applications répétées sur une petite surface tégumentaire pendant 10 à 15 jours consécutifs).
– pour réduire au minimum ces phénomènes d’irritation :
. ne pas appliquer sur une peau déjà irritée par des traitements préalables,
. éviter, en règle générale, l’emploi concomittant avec d’autres thérapeutiques locales kératolytiques détersives.
. utiliser un pain de toilette doux (toilette pas plus de 2 fois/jour) s’abstenir de tout cosmétique ou autre produit parfumé ou alcoolisé.
. ne pas se servir de lampes à UV.
. une prudence particulière est recommandée pour les sujets à teint clair et sur certaines zones tégumentaires plus fragiles (cou, décolleté, creux sus-claviculaire, pourtour des yeux et de la bouche).
– si les phénomènes d’irritation s’avèrent gênants, espacer les applications.
Si l’irritation gênante persiste malgré les précautions d’emploi, le traitement devra être interrompu.
– en cas d’application accidentelle sur les muqueuses (yeux, bouche, narines) ou sur les paupières, rincer très soigneusement à l’eau.
– éviter l’application sur une plaie ou une lésion cutanée préalable.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
A adapter en fonction de la réponse thérapeutique et de la tolérance individuelle.
En général, une ou deux applications journalières.
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.
Mode d’Emploi :
– masser légèrement du bout des doigts pour faire pénétrer le gel au niveau des
lésions.
– se laver les mains après l’emploi du produit.
Attention :risque de décoloration de certaines fibres textiles (vêtements, literie..)