SOLIAN 50 mg comprimés sécables (arrêt de commercialisation)

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SOLIAN 50 mg comprimés sécables (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/9/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COMPRIMES SECABLES

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : SYNTHELABO FRANCE

    Produit(s) : SOLIAN

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 20/1/1986
    2. publication JO de l’AMM 2/5/1986
    3. mise sur le marché 15/10/1988
    4. arrêt de commercialisation 10/7/1999

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 328445-2

    3
    plaquette(s) thermoformée(s)
    10
    unité(s)
    PVC/alu
    blanc

    Evénements :

    1. inscription liste sub. vénéneuses 11/7/1986
    2. agrément collectivités 31/8/1988
    3. inscription SS 31/8/1988


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 60
    mois

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 556655-1

    1
    boîte(s)
    150
    unité(s)
    blanc

    Evénements :

    1. agrément collectivités 1/8/1995


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 60
    mois

    Régime : liste I

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. NEUROLEPTIQUE (BENZAMIDE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : N05A-L05.
      L’amisulpride est un neuroleptique caractérisé par : sa rapidité d’action, son action sur les symptômes psychotiques productifs et déficitaires.
      Eléments de pharmacocinétique :
      Après administration orale d’amisulpride la concentration plasmatique est maximale après 3,7 heures.
      La biodisponibilité est environ de 36 pour cent.
      Le volume de distribution varie de 9 à 16 l/kg l’amisulpride s’élimine dans l’urine principalement sous forme inchangée, le principal métabolite, le dérivé N-oxyde représente 4 à 10 pour cent de la quantité totale éliminée.
      Au cours des premières 24 heures, l’élimination est rapide (t 1/2 = 2 à 3 heures) et représente 80 à 98% de la quantité totale éliminée, elle se ralentit ensuite au dela de 24 heures (t 1/2= 12 à 19 heures).
      La clairance rénale est de l’ordre de 300 ml/mn.


    1. Traitement des psychoses :
      – Les états productifs :
      * schizophrénies paranoïdes et productives
      * psychoses délirantes aiguës
      – Les états déficitaires :
      * des schizophrénies
      * des évolutions psychotiques résiduelles
      * des états d’inhibition avec ralentissement.

    1. SEDATION
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DOSES ELEVEES
    2. SOMNOLENCE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DOSES ELEVEES
    3. DYSKINESIE PRECOCE
      Cède à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
    4. TORTICOLIS SPASMODIQUE
      Cède à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
    5. CRISE OCULOGYRE
      Cède à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
    6. TRISMUS
      Cède à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
    7. SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DOSES ELEVEES

      Cède partiellement aux antiparkinsoniens anticholinergiques.

    8. DYSKINESIE TARDIVE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      Théoriquement pourraient être observées comme avec tout neuroleptique ; les antiparkinsoniens anticholinergiques sont sans action ou peuvent provoquer une aggravation.

    9. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DOSES ELEVEES

      Hypotension modérée et rare.

    10. IMPUISSANCE
    11. FRIGIDITE
    12. AMENORRHEE
    13. GALACTORRHEE
    14. GYNECOMASTIE
    15. PROLACTINEMIE(AUGMENTATION)
    16. POIDS(AUGMENTATION)
      Pouvant être importante.

    1. SYNDROME MALIN
      Mise en garde :

      Tout traitement neuroleptique doit être suspendu en cas de survenue d’une hyperthermie. Cette hyperthermie peut en effet être l’un des éléments du syndrome malin (paleur, hyperthermie, troubles végétatifs) qui a été décrit avec les neuroleptiques. Cette précaution doit surtout être observée lorsque le produit est employé à fortes doses.
    2. BOISSONS ALCOOLISEES
      L’absorption pendant le traitement est formellement déconseillée.
    3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
      En raison de l’élimination rénale du produit, la prudence commande de réduire la posologie et de prescrire des cures discontinues chez l’insuffisant rénal grave.
    4. PHEOCHROMOCYTOME
      Chez le sujet suspect d’être porteur d’un phéochromocytome, on doit s’abstenir de prescrire l’amisulpride sans contrôle médical strict.
    5. EPILEPSIE
      La surveillance renforcée (clinique et éventuellement électrique) chez les épileptiques, peut être conseillée en raison de la possibilité d’abaissement du seuil épileptogène.
    6. SUJET AGE
      Prudence chez les sujets âgés, en raison de leur importante sensibilité (sédation et hypotension).
    7. MALADIE DE PARKINSON
      Prudence chez les parkinsoniens ou le produit ne sera employé que si le traitement neuroleptique est indispensable.
    8. GROSSESSE(TROIS PREMIERS MOIS)
      En cas de grossesse : par mesure de précaution, comme pour tout médicament nouveau, il est recommandé de ne pas utiliser ce produit au cours du premier trimestre de la grossesse.
    9. UTILISATEUR DE MACHINE
      Risque de somnolence.
    10. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Risque de somnolence.

    Traitement

    – Syndrome parkinsonien gravissisme, coma.
    – Traitement symptomatique en milieu spécialisé.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    – la forme Solian 50 mg est particulièrement adaptée au traitement des états déficitaires et états d’inhibition : 50 à 250 mg par jour (un à cinq comprimés dosés à 50 mg).
    – le traitement des psychoses productives se fera plutôt à
    l’aide de Solian 200 mg ou Solian injectable.


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