SOLIAN 50 mg comprimés sécables (arrêt de commercialisation)
SOLIAN 50 mg comprimés sécables (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/9/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES SECABLES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : SYNTHELABO FRANCEProduit(s) : SOLIAN
Evénements :
- octroi d’AMM 20/1/1986
- publication JO de l’AMM 2/5/1986
- mise sur le marché 15/10/1988
- arrêt de commercialisation 10/7/1999
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 328445-2
3
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
PVC/alu
blancEvénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 11/7/1986
- agrément collectivités 31/8/1988
- inscription SS 31/8/1988
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
65 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 556655-1
1
boîte(s)
150
unité(s)
blancEvénements :
- agrément collectivités 1/8/1995
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste I
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- AMISULPRIDE 50 mg
- AMIDON DE POMME DE TERRE excipient
- LACTOSE excipient
- METHYLCELLULOSE 1500 CPS excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- NEUROLEPTIQUE (BENZAMIDE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05A-L05.
L’amisulpride est un neuroleptique caractérisé par : sa rapidité d’action, son action sur les symptômes psychotiques productifs et déficitaires.
Eléments de pharmacocinétique :
Après administration orale d’amisulpride la concentration plasmatique est maximale après 3,7 heures.
La biodisponibilité est environ de 36 pour cent.
Le volume de distribution varie de 9 à 16 l/kg l’amisulpride s’élimine dans l’urine principalement sous forme inchangée, le principal métabolite, le dérivé N-oxyde représente 4 à 10 pour cent de la quantité totale éliminée.
Au cours des premières 24 heures, l’élimination est rapide (t 1/2 = 2 à 3 heures) et représente 80 à 98% de la quantité totale éliminée, elle se ralentit ensuite au dela de 24 heures (t 1/2= 12 à 19 heures).
La clairance rénale est de l’ordre de 300 ml/mn.
-
Traitement des psychoses :
– Les états productifs :
* schizophrénies paranoïdes et productives
* psychoses délirantes aiguës
– Les états déficitaires :
* des schizophrénies
* des évolutions psychotiques résiduelles
* des états d’inhibition avec ralentissement.
- SEDATION
Condition(s) Favorisante(s) :
DOSES ELEVEES - SOMNOLENCE
Condition(s) Favorisante(s) :
DOSES ELEVEES - DYSKINESIE PRECOCE
Cède à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique. - TORTICOLIS SPASMODIQUE
Cède à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique. - CRISE OCULOGYRE
Cède à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique. - TRISMUS
Cède à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique. - SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL
Condition(s) Favorisante(s) :
DOSES ELEVEESCède partiellement aux antiparkinsoniens anticholinergiques.
- DYSKINESIE TARDIVE
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGEThéoriquement pourraient être observées comme avec tout neuroleptique ; les antiparkinsoniens anticholinergiques sont sans action ou peuvent provoquer une aggravation.
- HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
Condition(s) Favorisante(s) :
DOSES ELEVEESHypotension modérée et rare.
- IMPUISSANCE
- FRIGIDITE
- AMENORRHEE
- GALACTORRHEE
- GYNECOMASTIE
- PROLACTINEMIE(AUGMENTATION)
- POIDS(AUGMENTATION)
Pouvant être importante.
- SYNDROME MALIN
Mise en garde :
Tout traitement neuroleptique doit être suspendu en cas de survenue d’une hyperthermie. Cette hyperthermie peut en effet être l’un des éléments du syndrome malin (paleur, hyperthermie, troubles végétatifs) qui a été décrit avec les neuroleptiques. Cette précaution doit surtout être observée lorsque le produit est employé à fortes doses. - BOISSONS ALCOOLISEES
L’absorption pendant le traitement est formellement déconseillée. - INSUFFISANCE RENALE SEVERE
En raison de l’élimination rénale du produit, la prudence commande de réduire la posologie et de prescrire des cures discontinues chez l’insuffisant rénal grave. - PHEOCHROMOCYTOME
Chez le sujet suspect d’être porteur d’un phéochromocytome, on doit s’abstenir de prescrire l’amisulpride sans contrôle médical strict. - EPILEPSIE
La surveillance renforcée (clinique et éventuellement électrique) chez les épileptiques, peut être conseillée en raison de la possibilité d’abaissement du seuil épileptogène. - SUJET AGE
Prudence chez les sujets âgés, en raison de leur importante sensibilité (sédation et hypotension). - MALADIE DE PARKINSON
Prudence chez les parkinsoniens ou le produit ne sera employé que si le traitement neuroleptique est indispensable. - GROSSESSE(TROIS PREMIERS MOIS)
En cas de grossesse : par mesure de précaution, comme pour tout médicament nouveau, il est recommandé de ne pas utiliser ce produit au cours du premier trimestre de la grossesse. - UTILISATEUR DE MACHINE
Risque de somnolence. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Risque de somnolence.
Traitement
– Syndrome parkinsonien gravissisme, coma.
– Traitement symptomatique en milieu spécialisé.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– la forme Solian 50 mg est particulièrement adaptée au traitement des états déficitaires et états d’inhibition : 50 à 250 mg par jour (un à cinq comprimés dosés à 50 mg).
– le traitement des psychoses productives se fera plutôt à
l’aide de Solian 200 mg ou Solian injectable.